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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03876171
남부 플로리다의 아이티 청소년을 위한 문화적으로 수정된 가족 기반 치료
2024년 4월 18일 업데이트: Louis Herns Marcelin, University of Miami
사우스 플로리다 연구에서 아이티 청소년과 그 가족을 위한 문화적으로 수정된 가족 기반 치료는 아이티 청소년을 위한 문화적으로 고유한 통합 가족 및 개인 기반 약물 사용, 성적 위험 및 비행 위험 감소 프로그램을 개발하고 구현하는 독특한 개입입니다. 플로리다 주 마이애미-데이드 카운티의 13-17세.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
청소년 사법 시스템의 일부가 된 마이애미-데이드 카운티의 아이티 청소년은 해당 시스템에서 문화적으로 적절한 교정 또는 재활 치료를 받지 못했습니다.
이 연구는 마이애미의 아이티 문화 상황에 적합하도록 청소년을 위한 CIFFTA(Culturally Informed and Flexible Family-Based Treatment for Adolescents)라는 특정한 다양한 중재를 수정할 것입니다.
이 연구는 플로리다주 마이애미-데이드 카운티에서 13-17세의 아이티 청소년을 위한 문화적으로 특정한 통합 가족 및 개인 기반 약물 사용, 성적 위험 및 비행 위험 감소 프로그램을 개발하고 구현할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33124
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만 13세~17세 청소년 및 그 가족
- 거주지는 Miami-Dade입니다.
- 아이티 혈통이 있다
- 감금되지 않은 청소년
- 이전의 정신 건강 치료 또는 향정신성 약물의 병력 없음
- 미국에서 3년 이상 거주한 가족의 청소년
- 다양한 조직 구조를 가진 가족(핵 및 비핵)
제외 기준:
- 문서화된 정신 지체 및/또는 신체 기능 장애의 병력이 있는 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
Miami-Dade의 청소년 서비스 부서에서 사용하는 전환 프로그램.
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청소년은 지정된 JSD(청소년 서비스 부서) 전환 프로그램에서 개인 심리 상담에 참여하게 됩니다.
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실험적: 시프타
가족 기반 청소년 치료, 개별 치료 및 심리 교육 모듈
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매주 1, 1개의 심리 교육 모듈이 청소년들에게 전달됩니다.
가족 중 부모나 보호자가 함께하는 가운데 청소년을 대상으로 하는 주간 그룹 치료입니다.
주간 심리 교육 모듈은 가족이 참석한 가운데 청소년에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재를 완료한 참가자 수:
기간: 12 개월
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모듈을 완료한 참가자 수는 결과 측정을 구성합니다.
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12 개월
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약물 사용을 지속적으로 금하는 참가자 수
기간: 12 개월
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지속적인 약물 사용 금욕을 보고한 참가자 수
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12 개월
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지속적인 약물 사용 금욕을 보고한 참가자 수
기간: 12 개월
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참가자들은 지속적인 금욕을 보고했으며 약물 테스트를 통해 평가가 이루어졌습니다.
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12 개월
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가족 환경 척도(FES)로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준, 12개월
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가족 시스템 내 연결성 및 의사소통 개선은 FES 설문지를 사용하여 0~26점 범위의 종합 점수를 통해 평가되며 최고 점수는 추가 개입이 필요하지 않음을 나타냅니다.
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기준, 12개월
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개정된 행동 문제 체크리스트를 통한 평가에 따른 품행 장애의 변화
기간: 기준, 12개월
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0~2 범위의 척도로 무질서한 행동의 심각도를 평가하는 개정된 행동 문제 체크리스트(RBPC)를 평가하여 품행 장애의 개선(0=문제 없음, 1=경미한 문제, 2=심각한 문제)
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기준, 12개월
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CASI(Comprehensive Adolescent Severity Inventory) 평가에 따른 성적 위험 행동의 변화
기간: 기준, 12개월
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CASI가 표준 데이터를 사용하여 평가한 위험한 성행위 감소 - 심각도 점수 범위는 0(전혀 없음)~3(매우 자주)입니다.
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기준, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연체 재범 참가자 수
기간: 12 개월
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청소년지원부에 체포신고가 없는 참가자 수
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12 개월
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또래 집단에 참여한 참가자 수
기간: 12 개월
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동료 갱단에 참여한 것으로 기록된 참가자 수.
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12 개월
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양육 스타일 설문지에 따른 가족 의사소통의 변화(PSQ)
기간: 기준, 12개월
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PSQ 응답 범위는 1(없음)부터 6(항상)까지입니다.
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기준, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .