- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03876171
Cultureel gemodificeerde gezinstherapie voor Haïtiaanse jongeren in Zuid-Florida
18 april 2024 bijgewerkt door: Louis Herns Marcelin, University of Miami
De studie Cultureel gemodificeerde gezinstherapie voor Haïtiaanse jongeren en hun gezinnen in Zuid-Florida is een unieke interventie die een cultureel specifiek, geïntegreerd familie- en individueel gericht programma voor het verminderen van drugsgebruik, seksuele risico's en delinquentierisico's voor Haïtiaanse jongeren zal ontwikkelen en implementeren. leeftijden 13-17 in Miami-Dade County, Florida.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Haïtiaanse jongeren in Miami-Dade County die deel gaan uitmaken van het jeugdrechtsysteem, hebben door dat systeem geen cultureel passende herstel- of rehabilitatie-aandacht gekregen.
Deze studie zal een specifieke variëteit aan interventies aanpassen, de Culturally Informed and Flexible Family-Based Treatment for Adolescents (CIFFTA) voor geschiktheid in de Haïtiaanse culturele contexten van Miami.
Deze studie zal een cultuurspecifiek, geïntegreerd gezins- en individueel programma ontwikkelen en implementeren om het risico op drugsgebruik, seksuele risico's en delinquentie te verminderen voor Haïtiaanse adolescenten van 13-17 jaar in Miami-Dade County, Florida.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33124
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 13 tot 17 jaar en hun gezinnen
- Woonplaats is Miami-Dade
- Heeft Haïtiaanse afkomst
- Adolescenten niet opgesloten
- Geen voorafgaande geestelijke gezondheidszorg of voorgeschiedenis van psychoactieve medicatie
- Adolescenten in gezinnen die 3 jaar in de VS hebben gewoond
- Gezinnen met een scala aan organisatiestructuren (nucleair en niet-nucleair)
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een gedocumenteerde geschiedenis van mentale retardatie en/of organische disfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De omleidingsprogramma's die worden gebruikt door de jeugdafdeling in Miami-Dade.
|
Jongeren zullen individuele psychologische begeleiding volgen bij een toegewezen afleidingsprogramma van de Juvenile Services Department (JSD).
|
|
Experimenteel: CIFFTA
Gezinsgerichte adolescententherapie, individuele therapie en psycho-educatieve modules
|
Wekelijks wordt één en één psycho-educatieve module aan de jeugd gegeven.
Een wekelijkse groepstherapie met de jeugd in aanwezigheid van een ouder of verzorger in het gezin.
Er wordt een wekelijkse psycho-educatieve module aan de adolescent en de jeugd gegeven in aanwezigheid van een gezin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de interventie voltooit:
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de modules voltooit, vormt de uitkomstmaat
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met aanhoudende onthouding van middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat aanhoudende onthouding van middelengebruik rapporteert
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat aanhoudende onthouding van middelengebruik rapporteerde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers meldden aanhoudende onthouding en de beoordeling werd gedaan door middel van een drugstest.
|
12 maanden
|
|
Verandering in het gezinsfunctioneren beoordeeld door de Family Environment Scale (FES)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Verbeterde connectiviteit en communicatie binnen het familiesysteem zullen worden beoordeeld via een samengestelde score met behulp van de FES-vragenlijst met schalen variërend van 0-26, waarbij de hoogste score aangeeft dat er geen verdere interventie nodig is
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in gedragsstoornis zoals beoordeeld aan de hand van herziene checklists voor gedragsproblemen
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Verbetering van gedragsstoornissen, zoals beoordeeld in Revised Behavior Problem Checklists (RBPC), waarbij de ernst van wanordelijk gedrag wordt geëvalueerd op een schaal van 0 tot 2 (0=geen probleem; 1=mild probleem; 2=ernstige problemen)
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in seksueel risicogedrag zoals beoordeeld door de Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Vermindering van risicovolle seksuele activiteiten zoals beoordeeld door CASI met behulp van normatieve gegevens; de ernstscores variëren van 0 (nooit) tot 3 (zeer vaak)
|
basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met recidive in delinquentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat geen aangifte van aanhoudingen heeft van de afdeling Jeugdzorg
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met betrokkenheid van peer-bendes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal geregistreerde deelnemers die betrokken zijn bij peer-bendes.
|
12 maanden
|
|
Verandering in gezinscommunicatie door vragenlijst over opvoedingsstijlen (PSQ)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
PSQ-reacties variëren van 1 (nooit) tot 6 (altijd)
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .