- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03876171
Kulturelt modifisert familiebasert terapi for haitisk ungdom i Sør-Florida
18. april 2024 oppdatert av: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Den kulturmodifiserte familiebaserte terapien for haitiske ungdommer og deres familier i Sør-Florida-studien er en unik intervensjon som vil utvikle og implementere et kulturspesifikt, integrert familie- og individbasert, narkotikabruk, seksuell risiko og risikoreduksjonsprogram for haitiske ungdommer. i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Haitiske ungdommer i Miami-Dade County som blir en del av ungdomsrettssystemet har ikke mottatt kulturelt passende utbedring eller rehabiliterende oppmerksomhet av dette systemet.
Denne studien vil modifisere et spesifikt utvalg av intervensjoner, den kulturelt informerte og fleksible familiebaserte behandlingen for ungdom (CIFFTA) for hensiktsmessighet i Miamis haitiske kulturelle kontekster.
Denne studien vil utvikle og implementere et kulturspesifikt, integrert familie- og individbasert program for reduksjon av narkotikabruk, seksuell risiko og kriminalitetsrisiko for haitiske ungdommer i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33124
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Ungdom i alderen 13 til 17 år og deres familier
- Bosted er Miami-Dade
- Har haitiske aner
- Ungdom ikke fengslet
- Ingen tidligere psykisk helsehjelp eller historie med psykoaktive medisiner
- Ungdom i familier som har bodd i USA i 3 år
- Familier med en rekke organisasjonsstrukturer (kjernefysiske og ikke-kjernefysiske)
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med dokumentert historie med psykisk utviklingshemming og/eller organisk dysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Avledningsprogrammene som brukes av Juvenile Services Department i Miami-Dade.
|
Ungdom vil delta på individuell psykologisk rådgivning ved et tildelt Juvenile Services Department (JSD) avledningsprogram.
|
|
Eksperimentell: CIFFTA
Familiebasert ungdomsterapi, individuell terapi og psykopedagogiske moduler
|
Ukentlig vil en og en psykoedukativ modul bli levert til ungdom.
En ukentlig gruppeterapi med ungdom i nærvær av en forelder eller vaktmester i familien.
Ukentlig psykoedukasjonsmodul vil bli levert til ungdom til ungdom i nærvær av en familie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører intervensjonen:
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som gjennomfører modulene utgjør utfallsmålet
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere med vedvarende avholdenhet i rusmiddelbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som rapporterte vedvarende avholdenhet i rusmiddelbruk
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere som rapporterte vedvarende avholdenhet i rusmiddelbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne rapporterte vedvarende avholdenhet og vurdering ble gjort gjennom narkotikatest.
|
12 måneder
|
|
Endring i familiefunksjonen vurdert av Family Environment Scale (FES)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Forbedret tilkobling og kommunikasjon innenfor familiesystemet vil bli vurdert via en sammensatt poengsum ved bruk av FES-spørreskjemaet med skalaer fra 0-26 med den høyeste poengsummen som indikerer at ingen ytterligere intervensjon er nødvendig
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i atferdsforstyrrelse ved vurdering av reviderte sjekklister for atferdsproblem
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Forbedring av atferdsforstyrrelse som vurderes i Revised Behavior Problem Checklists (RBPC) som evaluerer alvorlighetsgraden av uordnet atferd med skalaer fra 0 til 2 (0=ingen problem; 1=mildt problem; 2=alvorlige problemer)
|
baseline, 12 måneder
|
|
Endring i seksuell risikoatferd etter vurdering av omfattende ungdomsalvorlighetsinventar (CASI)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Reduksjon i risikofylte seksuelle aktiviteter som vurderes av CASI ved bruk av normative data-alvorlighetsscore varierer fra 0 (aldri) til 3 (veldig ofte)
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakefall i kriminalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som ikke har rapport om arrestasjoner fra ungdomsavdelingen
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere med kollegagjengengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere registrert involvert i jevnaldrende gjenger.
|
12 måneder
|
|
Endring i familiekommunikasjon etter spørreskjema for foreldrestil (PSQ)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
PSQ-svarene raser fra 1 (aldri) til 6 (alltid)
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .