Terapia baseada na família culturalmente modificada para jovens haitianos no sul da Flórida
18 de abril de 2024 atualizado por: Louis Herns Marcelin, University of Miami
O estudo Terapia de base familiar culturalmente modificada para jovens haitianos e suas famílias no sul da Flórida é uma intervenção única que desenvolverá e implementará um programa de redução do risco de delinqüência, uso de drogas, risco sexual e risco de delinquência culturalmente específico e integrado para jovens haitianos. de 13 a 17 anos no Condado de Miami-Dade, Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Estudo de intervenção com jovens haitianos: psicoeducacional para jovens
- Comportamental: Programas de desvio
- Comportamental: Estudo de intervenção familiar com jovens haitianos: funcionamento familiar
- Comportamental: Estudo haitiano de intervenção baseada na família: psicoeducacional
Descrição detalhada
Jovens haitianos no Condado de Miami-Dade que se tornam parte do sistema de justiça juvenil não receberam remediação culturalmente apropriada ou atenção reabilitadora por esse sistema.
Este estudo modificará uma variedade específica de intervenção, o Tratamento para Adolescentes com Base na Família Flexível e Informado Culturalmente (CIFFTA) para adequação aos contextos culturais haitianos de Miami.
Este estudo desenvolverá e implementará um programa culturalmente específico, integrado à família e ao indivíduo, baseado no uso de drogas, risco sexual e redução do risco de delinquência para adolescentes haitianos de 13 a 17 anos no Condado de Miami-Dade, Flórida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão :
- Adolescentes de 13 a 17 anos e suas famílias
- O local de residência é Miami-Dade
- Tem ascendência haitiana
- Adolescentes não encarcerados
- Sem cuidados de saúde mental anteriores ou história de medicação psicoativa
- Adolescentes em famílias que moram nos EUA há 3 anos
- Famílias com uma variedade de estrutura organizacional (nuclear e não nuclear)
Critério de exclusão:
- Jovens com histórico documentado de retardo mental e/ou disfunção orgânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os programas de desvio usados pelo Departamento de Serviços Juvenis em Miami-Dade.
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Os jovens participarão de aconselhamento psicológico individual em um programa de desvio designado pelo Departamento de Serviços Juvenis (JSD).
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Experimental: CIFFTA
Terapia Familiar para Adolescentes, Terapia Individual e Módulos Psicoeducacionais
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Semanalmente serão entregues um e um módulo psicoeducativo aos jovens.
Uma terapia de grupo semanal com os jovens na presença de um dos pais ou responsável pela família.
Módulo psicoeducacional semanal será ministrado ao adolescente ao jovem na presença de um familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completam a intervenção:
Prazo: 12 meses
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O número de participantes que completam os módulos constitui a medida do resultado
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12 meses
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Número de participantes com abstinência sustentada no uso de substâncias
Prazo: 12 meses
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Número de participantes que relataram abstinência sustentada no uso de substâncias
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12 meses
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Número de participantes que relataram abstinência sustentada no uso de substâncias
Prazo: 12 meses
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Os participantes relataram abstinência sustentada e a avaliação foi feita por meio de teste toxicológico.
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12 meses
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Mudança no Funcionamento Familiar Avaliada pela Escala de Ambiente Familiar (FES)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A melhoria da conectividade e da comunicação dentro do sistema familiar será avaliada através de uma pontuação composta usando o questionário FES com escalas que variam de 0 a 26, com a pontuação mais alta indicando que nenhuma intervenção adicional é necessária
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no transtorno de conduta avaliada por listas de verificação revisadas de problemas de comportamento
Prazo: linha de base, 12 meses
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Melhoria no transtorno de conduta conforme avaliação nas Checklists Revisadas de Problemas de Comportamento (RBPC) avaliando a gravidade do comportamento desordenado com escalas que variam de 0 a 2 (0=nenhum problema; 1=problema leve; 2=problemas graves)
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linha de base, 12 meses
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Mudança nos comportamentos sexuais de risco avaliados pelo Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Prazo: linha de base, 12 meses
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A redução nas atividades sexuais de risco avaliada pelo CASI usando pontuações normativas de gravidade de dados varia de 0 (nunca) a 3 (muito frequentemente)
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linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reincidência em inadimplência
Prazo: 12 meses
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Número de participantes que não têm relato de prisões do Departamento de Serviços Juvenis
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12 meses
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Número de participantes com envolvimento de gangues de pares
Prazo: 12 meses
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Número de participantes registrados envolvidos em gangues de pares.
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12 meses
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Mudança na comunicação familiar por questionário de estilo parental (PSQ)
Prazo: linha de base, 12 meses
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As respostas do PSQ variam de 1 (nunca) a 6 (sempre)
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .