- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03876171
Terapia basada en la familia modificada culturalmente para jóvenes haitianos en el sur de Florida
18 de abril de 2024 actualizado por: Louis Herns Marcelin, University of Miami
El estudio Terapia familiar modificada culturalmente para jóvenes haitianos y sus familias en el sur de la Florida es una intervención única que desarrollará e implementará un programa de reducción de riesgo de delincuencia, riesgo sexual y uso de drogas culturalmente específico, integrado por familias e individuos para jóvenes haitianos. de 13 a 17 años en el condado de Miami-Dade, Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes haitianos en el condado de Miami-Dade que pasan a formar parte del sistema de justicia juvenil no han recibido atención de remediación o rehabilitación culturalmente apropiada por parte de ese sistema.
Este estudio modificará una variedad específica de intervención, el Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado para adolescentes (CIFFTA, por sus siglas en inglés) para que sea apropiado en los contextos culturales haitianos de Miami.
Este estudio desarrollará e implementará un programa culturalmente específico, integrado, basado en la familia y el individuo, para el uso de drogas, el riesgo sexual y la reducción del riesgo de delincuencia para adolescentes haitianos de 13 a 17 años en el condado de Miami-Dade, Florida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión :
- Adolescentes de 13 a 17 años y sus familias
- El lugar de residencia es Miami-Dade
- tiene ascendencia haitiana
- Adolescentes no encarcelados
- Sin atención previa de salud mental o antecedentes de medicación psicoactiva
- Adolescentes en familias que han vivido en los EE. UU. durante 3 años
- Familias con una variedad de estructura organizativa (nuclear y no nuclear)
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con antecedentes documentados de retraso mental y/o disfunción orgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Los Programas de Desviación usados por el Departamento de Servicios Juveniles en Miami-Dade.
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Los jóvenes asistirán a asesoramiento psicológico individual en un programa alternativo asignado por el Departamento de Servicios Juveniles (JSD).
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Experimental: CIFFTA
Terapia Familiar para Adolescentes, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos
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Semanalmente se entregará un módulo psicoeducativo a los jóvenes.
Una terapia grupal semanal con el joven en presencia de un padre o cuidador de la familia.
Se entregará módulo psicoeducativo semanal al adolescente al joven en presencia de una familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan la intervención:
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de participantes que completan los módulos constituye la medida de resultado.
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12 meses
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Número de participantes con abstinencia sostenida en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que informaron abstinencia sostenida en el uso de sustancias
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12 meses
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Número de participantes que informaron abstinencia sostenida en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes informaron de una abstinencia sostenida y la evaluación se realizó mediante una prueba de drogas.
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12 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar evaluado por la Escala de Entorno Familiar (FES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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La mejora de la conectividad y la comunicación dentro del sistema familiar se evaluará mediante una puntuación compuesta utilizando el cuestionario FES con escalas que van de 0 a 26, donde la puntuación más alta indica que no se necesita ninguna intervención adicional.
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en el trastorno de conducta evaluado mediante listas de verificación de problemas de conducta revisadas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Mejora en el trastorno de conducta según lo evaluado en las Listas de verificación de problemas de conducta revisadas (RBPC, por sus siglas en inglés) que evalúan la gravedad del comportamiento desordenado con escalas que van de 0 a 2 (0 = sin problema; 1 = problema leve; 2 = problemas graves)
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línea de base, 12 meses
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Cambio en las conductas sexuales de riesgo según lo evaluado por el Inventario Integral de Severidad de los Adolescentes (CASI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Reducción de actividades sexuales de riesgo según lo evaluado por CASI utilizando datos normativos: las puntuaciones de gravedad varían de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo)
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línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reincidencia en la delincuencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que no tienen reporte de arrestos del Departamento de Servicios Juveniles
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12 meses
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Número de participantes con participación en pandillas de pares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes registrados involucrados en pandillas de pares.
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12 meses
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Cambio en la comunicación familiar según el cuestionario de estilo parental (PSQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Las respuestas del PSQ varían de 1 (nunca) a 6 (siempre)
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línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .