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Terapia basada en la familia modificada culturalmente para jóvenes haitianos en el sur de Florida

18 de abril de 2024 actualizado por: Louis Herns Marcelin, University of Miami
El estudio Terapia familiar modificada culturalmente para jóvenes haitianos y sus familias en el sur de la Florida es una intervención única que desarrollará e implementará un programa de reducción de riesgo de delincuencia, riesgo sexual y uso de drogas culturalmente específico, integrado por familias e individuos para jóvenes haitianos. de 13 a 17 años en el condado de Miami-Dade, Florida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes haitianos en el condado de Miami-Dade que pasan a formar parte del sistema de justicia juvenil no han recibido atención de remediación o rehabilitación culturalmente apropiada por parte de ese sistema. Este estudio modificará una variedad específica de intervención, el Tratamiento basado en la familia flexible y culturalmente informado para adolescentes (CIFFTA, por sus siglas en inglés) para que sea apropiado en los contextos culturales haitianos de Miami. Este estudio desarrollará e implementará un programa culturalmente específico, integrado, basado en la familia y el individuo, para el uso de drogas, el riesgo sexual y la reducción del riesgo de delincuencia para adolescentes haitianos de 13 a 17 años en el condado de Miami-Dade, Florida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33124
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Adolescentes de 13 a 17 años y sus familias
  • El lugar de residencia es Miami-Dade
  • tiene ascendencia haitiana
  • Adolescentes no encarcelados
  • Sin atención previa de salud mental o antecedentes de medicación psicoactiva
  • Adolescentes en familias que han vivido en los EE. UU. durante 3 años
  • Familias con una variedad de estructura organizativa (nuclear y no nuclear)

Criterio de exclusión:

- Jóvenes con antecedentes documentados de retraso mental y/o disfunción orgánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los Programas de Desviación usados ​​por el Departamento de Servicios Juveniles en Miami-Dade.
Los jóvenes asistirán a asesoramiento psicológico individual en un programa alternativo asignado por el Departamento de Servicios Juveniles (JSD).
Experimental: CIFFTA
Terapia Familiar para Adolescentes, Terapia Individual y Módulos Psicoeducativos
Semanalmente se entregará un módulo psicoeducativo a los jóvenes.
Una terapia grupal semanal con el joven en presencia de un padre o cuidador de la familia.
Se entregará módulo psicoeducativo semanal al adolescente al joven en presencia de una familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completan la intervención:
Periodo de tiempo: 12 meses
El número de participantes que completan los módulos constituye la medida de resultado.
12 meses
Número de participantes con abstinencia sostenida en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes que informaron abstinencia sostenida en el uso de sustancias
12 meses
Número de participantes que informaron abstinencia sostenida en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes informaron de una abstinencia sostenida y la evaluación se realizó mediante una prueba de drogas.
12 meses
Cambio en el funcionamiento familiar evaluado por la Escala de Entorno Familiar (FES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
La mejora de la conectividad y la comunicación dentro del sistema familiar se evaluará mediante una puntuación compuesta utilizando el cuestionario FES con escalas que van de 0 a 26, donde la puntuación más alta indica que no se necesita ninguna intervención adicional.
Línea de base, 12 meses
Cambio en el trastorno de conducta evaluado mediante listas de verificación de problemas de conducta revisadas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Mejora en el trastorno de conducta según lo evaluado en las Listas de verificación de problemas de conducta revisadas (RBPC, por sus siglas en inglés) que evalúan la gravedad del comportamiento desordenado con escalas que van de 0 a 2 (0 = sin problema; 1 = problema leve; 2 = problemas graves)
línea de base, 12 meses
Cambio en las conductas sexuales de riesgo según lo evaluado por el Inventario Integral de Severidad de los Adolescentes (CASI)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Reducción de actividades sexuales de riesgo según lo evaluado por CASI utilizando datos normativos: las puntuaciones de gravedad varían de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo)
línea de base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con reincidencia en la delincuencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes que no tienen reporte de arrestos del Departamento de Servicios Juveniles
12 meses
Número de participantes con participación en pandillas de pares
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes registrados involucrados en pandillas de pares.
12 meses
Cambio en la comunicación familiar según el cuestionario de estilo parental (PSQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Las respuestas del PSQ varían de 1 (nunca) a 6 (siempre)
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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