- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03876171
Kulturelt modificeret familiebaseret terapi for haitiske unge i det sydlige Florida
29. marts 2023 opdateret af: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Den kulturelt modificerede familiebaserede terapi for haitiske unge og deres familier i det sydlige Florida-studie er en unik intervention, der vil udvikle og implementere et kulturspecifikt, integreret familie- og individbaseret stofbrug, seksuel risiko og kriminalitetsrisikoreduktionsprogram for haitiske unge i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Haitianske unge i Miami-Dade County, som bliver en del af ungdomsretssystemet, har ikke modtaget kulturelt passende afhjælpende eller rehabiliterende opmærksomhed fra dette system.
Denne undersøgelse vil modificere en specifik række interventioner, den kulturelt informerede og fleksible familiebaserede behandling for unge (CIFFTA) for passende i Miamis haitianske kulturelle sammenhænge.
Denne undersøgelse vil udvikle og implementere et kulturelt specifikt, integreret familie- og individbaseret, stofbrug, seksuel risiko og risikoreduktion af kriminalitetsprogram for haitiske unge i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Louis H Marcelin, Ph.D.
- Telefonnummer: 305-284-8493
- E-mail: lmarcel2@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33124
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 13 til 17 og deres familier
- Bopæl er Miami-Dade
- Har haitiske aner
- Unge ikke fængslet
- Ingen tidligere mental sundhedspleje eller historie med psykoaktiv medicin
- Unge i familier, der har boet i USA i 3 år
- Familier med en række organisatoriske strukturer (nuklear og ikke-nuklear)
Ekskluderingskriterier:
- Unge med en dokumenteret historie med mental retardering og/eller organisk dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CIFFTA
Familieterapi, individuel terapi og psyko-pædagogiske moduler
|
En ugentlig gruppeterapi med de unge, forældrene og andre medlemmer af familien.
Ugentligt vil der blive leveret et og et psykoedukativt modul til de unge.
Ugentligt psykoedukativt modul vil blive leveret til familien.
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Afledningsprogrammerne, der bruges af ungdomsafdelingen i Miami-Dade.
|
Unge vil deltage i individuel psykologisk rådgivning ved et tildelt Juvenile Services Department (JSD) afledningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der gennemfører interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle deltagere, der gennemfører modulerne og basisinstrumenterne
|
12 måneder
|
Antal deltagere med vedvarende afholdenhed i stofbrug vurderet ved biokemisk verifikation
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne opretholder en vedvarende afholdenhed målt gennem biokemisk verifikation via urinstoftest.
|
12 måneder
|
Antal deltagere med vedvarende afholdenhed i stofbrug vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne opretholder en vedvarende afholdenhed målt gennem selvrapportering
|
12 måneder
|
Ændring i familiefunktion vurderet ved familiemiljøskalaen (FES)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Forbedret forbindelse og kommunikation inden for familiesystemet vil blive vurderet via FES-spørgeskemaet med skalaer fra 0-26 med den højeste score, der indikerer, at der ikke er behov for yderligere intervention
|
baseline, 12 måneder
|
Ændring i adfærdsforstyrrelse som vurderes af reviderede adfærdsproblemtjeklister
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Forbedring af adfærdsforstyrrelse som vurderes i Revised Behavior Problem Checklists (RBPC), der evaluerer sværhedsgraden af forstyrret adfærd med skalaer fra 0 til 2 (0=intet problem; 1=mildt problem; 2=alvorlige problemer)
|
baseline, 12 måneder
|
Ændring i seksuel risikoadfærd som vurderet af Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Reduktion i risikable seksuelle aktiviteter som vurderes af CASI ved hjælp af normative data-sværhedsgradsscores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (meget ofte)
|
baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med recidiv i kriminalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere, der ikke har nogen rapport om anholdelser fra ungdomsafdelingen
|
12 måneder
|
Ændring i familiekommunikation som vurderet af Parenting Style Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
Ændring i familiekommunikation som vurderet af Parenting Style Questionnaire (PSQ) med scoring spænder fra 1 til 7, hvor 7 indikerer optimal kommunikation.
|
baseline, 12 måneder
|
Antal deltagere med jævnaldrende bande-engagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med jævnaldrende bande-engagement selvrapporteret
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2022 Mar 10:10.1111/famp.12764. doi: 10.1111/famp.12764. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemadfærd
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig