Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt modificeret familiebaseret terapi for haitiske unge i det sydlige Florida

18. april 2024 opdateret af: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Den kulturelt modificerede familiebaserede terapi for haitiske unge og deres familier i det sydlige Florida-studie er en unik intervention, der vil udvikle og implementere et kulturspecifikt, integreret familie- og individbaseret stofbrug, seksuel risiko og kriminalitetsrisikoreduktionsprogram for haitiske unge i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Haitianske unge i Miami-Dade County, som bliver en del af ungdomsretssystemet, har ikke modtaget kulturelt passende afhjælpende eller rehabiliterende opmærksomhed fra dette system. Denne undersøgelse vil modificere en specifik række interventioner, den kulturelt informerede og fleksible familiebaserede behandling for unge (CIFFTA) for passende i Miamis haitianske kulturelle sammenhænge. Denne undersøgelse vil udvikle og implementere et kulturelt specifikt, integreret familie- og individbaseret, stofbrug, seksuel risiko og risikoreduktion af kriminalitetsprogram for haitiske unge i alderen 13-17 i Miami-Dade County, Florida.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33124
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 13 til 17 og deres familier
  • Bopæl er Miami-Dade
  • Har haitiske aner
  • Unge ikke fængslet
  • Ingen tidligere mental sundhedspleje eller historie med psykoaktiv medicin
  • Unge i familier, der har boet i USA i 3 år
  • Familier med en række organisatoriske strukturer (nuklear og ikke-nuklear)

Ekskluderingskriterier:

- Unge med en dokumenteret historie med mental retardering og/eller organisk dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Afledningsprogrammerne, der bruges af ungdomsafdelingen i Miami-Dade.
Adfærdsmæssigt: Omdirigeringsprogrammer
Unge vil deltage i individuel psykologisk rådgivning ved et tildelt Juvenile Services Department (JSD) afledningsprogram.
Eksperimentel: CIFFTA
Familiebaseret ungdomsterapi, individuel terapi og psyko-pædagogiske moduler
Adfærdsmæssigt: Haitiansk ungdomsinterventionsundersøgelse: psykoedukativ ungdom
Ugentligt vil der blive leveret et og et psykoedukativt modul til de unge.
Adfærdsmæssigt: Haitiansk ungdomsfamiliebaseret interventionsundersøgelse: familiefunktion
En ugentlig gruppeterapi med den unge i nærværelse af en forælder eller vicevært i familien.
Adfærdsmæssigt: Haitiansk familiebaseret interventionsundersøgelse: psykoedukativ
Ugentligt psykoedukativt modul vil blive leveret til den unge til de unge i nærværelse af en familie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldfører interventionen:
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der gennemfører modulerne, udgør resultatmålet
12 måneder
Antal deltagere med vedvarende afholdenhed i stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der rapporterede vedvarende afholdenhed i stofbrug
12 måneder
Antal deltagere, der rapporterede vedvarende afholdenhed ved stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne rapporterede om vedvarende afholdenhed, og vurderingen blev foretaget gennem en lægemiddeltest.
12 måneder
Ændring i familiens funktionsmåde vurderet af Family Environment Scale (FES)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Forbedret forbindelse og kommunikation inden for familiesystemet vil blive vurderet via en sammensat score ved hjælp af FES-spørgeskemaet med skalaer fra 0-26 med den højeste score, der indikerer, at der ikke er behov for yderligere intervention
Baseline, 12 måneder
Ændring i adfærdsforstyrrelse ved vurdering af reviderede adfærdsproblemtjeklister
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Forbedring af adfærdsforstyrrelse som vurderes i Revised Behavior Problem Checklists (RBPC), der evaluerer sværhedsgraden af ​​uordnet adfærd med skalaer fra 0 til 2 (0=intet problem; 1=mildt problem; 2=alvorlige problemer)
baseline, 12 måneder
Ændring i seksuel risikoadfærd efter vurdering af den omfattende adolescent-alvorlighedsopgørelse (CASI)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Reduktion i risikable seksuelle aktiviteter, vurderet af CASI ved hjælp af normative data-sværhedsgradsscores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (meget ofte)
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med recidiv i kriminalitet
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der ikke har nogen rapport om anholdelser fra ungdomsafdelingen
12 måneder
Antal deltagere med jævnaldrende bande-engagement
Tidsramme: 12 måneder
Antal registrerede deltagere involveret i jævnaldrende bander.
12 måneder
Ændring i familiekommunikation efter forældrestil spørgeskema (PSQ)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
PSQ-svar raser fra 1 (aldrig) til 6 (altid)
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner