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Terapia basata sulla famiglia culturalmente modificata per i giovani haitiani nel sud della Florida

18 aprile 2024 aggiornato da: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Lo studio Terapia basata sulla famiglia culturalmente modificata per i giovani haitiani e le loro famiglie nel sud della Florida è un intervento unico che svilupperà e implementerà un programma di riduzione del rischio di uso di droghe, rischio sessuale e di delinquenza basato sulla famiglia e sull'individuo culturalmente specifico e integrato per i giovani haitiani 13-17 anni nella contea di Miami-Dade, in Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani haitiani nella contea di Miami-Dade che entrano a far parte del sistema di giustizia minorile non hanno ricevuto un'attenzione correttiva o riabilitativa culturalmente appropriata da parte di quel sistema. Questo studio modificherà una varietà specifica di intervento, il trattamento culturalmente informato e flessibile basato sulla famiglia per adolescenti (CIFFTA) per l'adeguatezza nei contesti culturali haitiani di Miami. Questo studio svilupperà e attuerà un programma di riduzione del rischio sessuale e del rischio di delinquenza, familiare integrato e basato sull'individuo, culturalmente specifico per gli adolescenti haitiani di età compresa tra 13 e 17 anni nella contea di Miami-Dade, in Florida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33124
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Adolescenti dai 13 ai 17 anni e loro famiglie
  • Il luogo di residenza è Miami-Dade
  • Ha origini haitiane
  • Adolescenti non incarcerati
  • Nessuna precedente assistenza sanitaria mentale o storia di farmaci psicoattivi
  • Adolescenti in famiglie che vivono negli Stati Uniti da 3 anni
  • Famiglie con una gamma di strutture organizzative (nucleari e non nucleari)

Criteri di esclusione:

- Giovani con storia documentata di ritardo mentale e/o disfunzione organica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I programmi di diversione utilizzati dal dipartimento dei servizi per i minori a Miami-Dade.
Comportamentale: Programmi di deviazione
I giovani frequenteranno la consulenza psicologica individuale presso un programma di diversione del Dipartimento dei servizi per i minori (JSD) assegnato.
Sperimentale: CIFFTA
Terapia familiare per adolescenti, terapia individuale e moduli psicoeducativi
Comportamentale: Studio sull'intervento giovanile haitiano: psicoeducativo giovanile
Uno e un modulo psicoeducativo settimanale saranno consegnati ai giovani.
Comportamentale: Studio sull'intervento basato sulla famiglia dei giovani haitiani: funzionamento familiare
Una terapia di gruppo settimanale con i giovani in presenza di un genitore o di un tutore in famiglia.
Comportamentale: Studio di intervento basato sulla famiglia haitiana: psicoeducativo
Il modulo psicoeducativo settimanale sarà erogato all'adolescente ai giovani in presenza di una famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completa l'intervento:
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti che completano i moduli costituisce la misura dei risultati
12 mesi
Numero di partecipanti con astinenza prolungata nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti che riferiscono un'astinenza prolungata dall'uso di sostanze
12 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato un'astinenza prolungata nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti hanno riferito di un'astinenza prolungata e la valutazione è stata effettuata tramite test antidroga.
12 mesi
Cambiamento nel funzionamento familiare valutato dalla scala ambientale familiare (FES)
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi
Il miglioramento della connettività e della comunicazione all'interno del sistema familiare sarà valutato tramite un punteggio composito utilizzando il questionario FES con scale che vanno da 0 a 26 con il punteggio più alto che indica che non sono necessari ulteriori interventi
Baseline, 12 mesi
Cambiamento nel disturbo della condotta come valutazione mediante liste di controllo dei problemi comportamentali riviste
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Miglioramento del disturbo della condotta come valutato nelle liste di controllo dei problemi comportamentali rivisti (RBPC) che valutano la gravità del comportamento disordinato con scale che vanno da 0 a 2 (0 = nessun problema; 1 = problema lieve; 2 = problemi gravi)
basale, 12 mesi
Cambiamento nei comportamenti sessuali a rischio come valutato dal Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Riduzione delle attività sessuali a rischio valutata dal CASI utilizzando i punteggi di gravità dei dati normativi vanno da 0 (mai) a 3 (molto spesso)
basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con recidiva nella delinquenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti che non hanno denuncia di arresti da parte del Dipartimento dei servizi minorili
12 mesi
Numero di partecipanti con coinvolgimento di gruppi di pari
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti registrati coinvolti in bande di pari.
12 mesi
Cambiamento nella comunicazione familiare tramite il questionario sullo stile genitoriale (PSQ)
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Le risposte PSQ vanno da 1 (mai) a 6 (sempre)
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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