Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně upravená rodinná terapie pro haitskou mládež na jižní Floridě

18. dubna 2024 aktualizováno: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Studie Kulturně modifikovaná rodinná terapie pro haitskou mládež a jejich rodiny na jihu Floridy je unikátní intervence, která vyvine a zavede kulturně specifický, integrovaný rodinný a individuální program zaměřený na užívání drog, sexuální riziko a riziko delikvence pro haitskou mládež. ve věku 13-17 let v Miami-Dade County na Floridě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Haitské mládeži v okrese Miami-Dade, která se stala součástí systému soudnictví pro mladistvé, se ze strany tohoto systému nedostalo kulturně přiměřené nápravné nebo rehabilitační pozornosti. Tato studie upraví specifickou řadu intervencí, kulturně informovanou a flexibilní rodinnou léčbu pro dospívající (CIFFTA), aby byla vhodná pro haitské kulturní kontexty v Miami. Tato studie vyvine a zavede kulturně specifický, integrovaný rodinný a individuální program na snížení užívání drog, sexuálního rizika a rizika delikvence pro haitské dospívající ve věku 13-17 let v Miami-Dade County na Floridě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33124
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Dospívající ve věku 13 až 17 let a jejich rodiny
  • Místo bydliště je Miami-Dade
  • Má haitské předky
  • Adolescenti nejsou uvězněni
  • Žádná předchozí péče o duševní zdraví nebo anamnéza psychoaktivních léků
  • Adolescenti v rodinách, kteří žili 3 roky v USA
  • Rodiny s řadou organizačních struktur (jaderné i nejaderné)

Kritéria vyloučení:

- Mládež s prokázanou anamnézou mentální retardace a/nebo organické dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Odklonové programy používané oddělením mladistvých v Miami-Dade.
Behaviorální: Diverzní programy
Mládež bude navštěvovat individuální psychologické poradenství v přiděleném diverzním programu oddělení služeb pro mladistvé (JSD).
Experimentální: CIFFTA
Rodinná terapie dospívajících, individuální terapie a psycho-vzdělávací moduly
Behaviorální: Haitská intervenční studie pro mládež: psychoedukace mládeže
Mládeži bude poskytován jeden týdenní a jeden psychoedukační modul.
Behaviorální: Haitská intervenční studie pro mládež zaměřená na rodinu: fungování rodiny
Týdenní skupinová terapie s mládeží za přítomnosti rodiče nebo vychovatele v rodině.
Behaviorální: Haitská rodinná intervenční studie: psychoedukační
Týdenní psychoedukační modul bude poskytován adolescentovi až mládeži za přítomnosti rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí intervenci:
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončí moduly, představuje měřítko výsledku
12 měsíců
Počet účastníků s trvalou abstinencí v užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků uvádějících trvalou abstinenci v užívání látek
12 měsíců
Počet účastníků, kteří uvedli trvalou abstinenci v užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci uvedli trvalou abstinenci a hodnocení bylo provedeno pomocí testu na drogy.
12 měsíců
Změna ve fungování rodiny hodnocená škálou rodinného prostředí (FES)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Zlepšená konektivita a komunikace v rámci rodinného systému bude posouzena pomocí složeného skóre pomocí dotazníku FES se škálami od 0 do 26, přičemž nejvyšší skóre naznačuje, že není potřeba žádná další intervence.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v poruše chování jako posouzení podle revidovaných kontrolních seznamů problémů s chováním
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Zlepšení poruch chování podle hodnocení v revidovaných kontrolních seznamech problémů s chováním (RBPC) hodnotících závažnost nepořádného chování se stupnicemi od 0 do 2 (0 = žádný problém; 1 = mírný problém; 2 = závažné problémy)
výchozí stav, 12 měsíců
Změna v sexuálním rizikovém chování jako hodnocení pomocí komplexního inventáře závažnosti u dospívajících (CASI)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Snížení rizikových sexuálních aktivit podle hodnocení CASI pomocí normativních skóre závažnosti dat se pohybuje od 0 (nikdy) do 3 (velmi často)
výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s recidivou v delikvenci
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří nemají žádnou zprávu o zatčení od oddělení služeb pro mladistvé
12 měsíců
Počet účastníků se zapojením peer gangu
Časové okno: 12 měsíců
Počet zaznamenaných účastníků zapojených do vrstevnických gangů.
12 měsíců
Změna rodinné komunikace pomocí dotazníku o rodičovském stylu (PSQ)
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
PSQ odezvy vztek od 1 (nikdy) do 6 (vždy)
výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit