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Kulturell modifizierte familienbasierte Therapie für haitianische Jugendliche in Südflorida

29. März 2023 aktualisiert von: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Die kulturell modifizierte familienbasierte Therapie für haitianische Jugendliche und ihre Familien in Südflorida ist eine einzigartige Intervention, die ein kulturspezifisches, integriertes familien- und personenbasiertes Programm zur Verringerung des Drogenkonsums, des sexuellen Risikos und des Delinquenzrisikos für haitianische Jugendliche entwickelt und umsetzt Alter 13-17 in Miami-Dade County, Florida.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haitianische Jugendliche in Miami-Dade County, die Teil des Jugendgerichtssystems werden, haben von diesem System keine kulturell angemessene Wiedergutmachung oder Rehabilitation erhalten. Diese Studie wird eine bestimmte Art von Intervention, die kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung für Jugendliche (CIFFTA), für die Angemessenheit in Miamis haitianischen kulturellen Kontexten modifizieren. Diese Studie wird ein kulturspezifisches, integriertes familien- und individualbasiertes Programm zur Verringerung des Drogenkonsums, des sexuellen Risikos und des Delinquenzrisikos für haitianische Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren in Miami-Dade County, Florida, entwickeln und implementieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren und ihre Familien
  • Wohnort ist Miami-Dade
  • Hat haitianische Vorfahren
  • Jugendliche nicht inhaftiert
  • Keine vorherige psychiatrische Behandlung oder Vorgeschichte von psychoaktiven Medikamenten
  • Jugendliche in Familien, die seit 3 ​​Jahren in den USA leben
  • Familien mit verschiedenen Organisationsstrukturen (nuklear und nicht nuklear)

Ausschlusskriterien:

- Jugendliche mit einer dokumentierten Vorgeschichte von geistiger Behinderung und/oder organischer Dysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CIFFTA
Familientherapie, Einzeltherapie und Psychoedukative Module
Verhalten: Haitianische Jugend- und Familieninterventionsstudie: Funktionieren der Familie
Eine wöchentliche Gruppentherapie mit den Jugendlichen, den Eltern und anderen Familienmitgliedern.
Verhalten: Haitianische Jugendinterventionsstudie: Jugendpsychopädagogik
Wöchentlich werden ein und ein psychoedukatives Modul an die Jugend geliefert.
Verhalten: Haitianische Familieninterventionsstudie: Familienpsychopädagogik
Wöchentliche psychoedukative Module werden an die Familie geliefert.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die vom Jugendamt in Miami-Dade verwendeten Umleitungsprogramme.
Verhalten: Umleitungsprogramme
Jugendliche nehmen an einer individuellen psychologischen Beratung bei einem zugewiesenen Ablenkungsprogramm der Jugendhilfeabteilung (JSD) teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen
Zeitfenster: 12 Monate
Alle Teilnehmer, die die Module und die Basisinstrumente absolvieren
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit anhaltender Abstinenz beim Substanzkonsum, wie durch biochemische Verifizierung ermittelt
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer halten eine anhaltende Abstinenz aufrecht, die durch biochemische Überprüfung mittels Urin-Drogentest gemessen wird.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit anhaltender Abstinenz beim Substanzkonsum, ermittelt durch Selbstauskunft
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer halten eine anhaltende Abstinenz aufrecht, die durch Selbstauskunft gemessen wird
12 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet durch die Skala für das familiäre Umfeld (FES)
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Die verbesserte Konnektivität und Kommunikation innerhalb des Familiensystems wird über den FES-Fragebogen mit Skalen von 0 bis 26 bewertet, wobei die höchste Punktzahl anzeigt, dass keine weitere Intervention erforderlich ist
Basis, 12 Monate
Änderung der Verhaltensstörung, wie anhand der überarbeiteten Checklisten für Verhaltensprobleme bewertet
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Verbesserung der Verhaltensstörung, wie in den überarbeiteten Verhaltensproblem-Checklisten (RBPC) bewertet, die den Schweregrad des ungeordneten Verhaltens mit Skalen von 0 bis 2 bewerten (0 = kein Problem; 1 = leichtes Problem; 2 = schwere Probleme)
Basis, 12 Monate
Änderung des sexuellen Risikoverhaltens, bewertet durch das Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Reduzierung riskanter sexueller Aktivitäten, wie von CASI anhand normativer Daten bewertet – Schweregrade reichen von 0 (nie) bis 3 (sehr oft)
Basis, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall in Delinquenz
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, denen keine Verhaftungsmeldung vom Jugendamt vorliegt
12 Monate
Veränderung in der Familienkommunikation, bewertet durch den Parenting Style Questionnaire (PSQ)
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Veränderung in der Familienkommunikation, bewertet durch den Parenting Style Questionnaire (PSQ) mit Bewertungsbereichen von 1 bis 7, wobei 7 eine optimale Kommunikation anzeigt.
Basis, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Peer-Gang-Beteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Beteiligung an Peer-Gangs nach eigenen Angaben
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Haitianische Jugend- und Familieninterventionsstudie: Funktionieren der Familie

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