- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03876171
Kulturell modifizierte familienbasierte Therapie für haitianische Jugendliche in Südflorida
18. April 2024 aktualisiert von: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Die kulturell modifizierte familienbasierte Therapie für haitianische Jugendliche und ihre Familien in Südflorida ist eine einzigartige Intervention, die ein kulturspezifisches, integriertes familien- und personenbasiertes Programm zur Verringerung des Drogenkonsums, des sexuellen Risikos und des Delinquenzrisikos für haitianische Jugendliche entwickelt und umsetzt Alter 13-17 in Miami-Dade County, Florida.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Haitianische Jugendliche in Miami-Dade County, die Teil des Jugendgerichtssystems werden, haben von diesem System keine kulturell angemessene Wiedergutmachung oder Rehabilitation erhalten.
Diese Studie wird eine bestimmte Art von Intervention, die kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung für Jugendliche (CIFFTA), für die Angemessenheit in Miamis haitianischen kulturellen Kontexten modifizieren.
Diese Studie wird ein kulturspezifisches, integriertes familien- und individualbasiertes Programm zur Verringerung des Drogenkonsums, des sexuellen Risikos und des Delinquenzrisikos für haitianische Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren in Miami-Dade County, Florida, entwickeln und implementieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren und ihre Familien
- Wohnort ist Miami-Dade
- Hat haitianische Vorfahren
- Jugendliche nicht inhaftiert
- Keine vorherige psychiatrische Behandlung oder Vorgeschichte von psychoaktiven Medikamenten
- Jugendliche in Familien, die seit 3 Jahren in den USA leben
- Familien mit verschiedenen Organisationsstrukturen (nuklear und nicht nuklear)
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit einer dokumentierten Vorgeschichte von geistiger Behinderung und/oder organischer Dysfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die vom Jugendamt in Miami-Dade verwendeten Umleitungsprogramme.
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Jugendliche nehmen an einer individuellen psychologischen Beratung bei einem zugewiesenen Ablenkungsprogramm der Jugendhilfeabteilung (JSD) teil.
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Experimental: CIFFTA
Familienbasierte Jugendtherapie, Einzeltherapie und psychoedukative Module
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Wöchentlich werden ein und ein psychoedukatives Modul an die Jugend geliefert.
Eine wöchentliche Gruppentherapie mit den Jugendlichen in Anwesenheit eines Elternteils oder Betreuers der Familie.
Dem Jugendlichen wird im Beisein einer Familie ein wöchentliches psychoedukatives Modul angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben:
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Module abschließen, stellt das Ergebnismaß dar
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit anhaltender Abstinenz beim Substanzkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die über anhaltende Abstinenz beim Substanzkonsum berichten
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die über anhaltende Abstinenz beim Substanzkonsum berichteten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer berichteten von anhaltender Abstinenz und die Beurteilung erfolgte durch einen Drogentest.
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12 Monate
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Veränderung der Familienfunktionen, bewertet anhand der Family Environment Scale (FES)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Die verbesserte Konnektivität und Kommunikation innerhalb des Familiensystems wird über einen zusammengesetzten Score anhand des FES-Fragebogens mit Skalen von 0 bis 26 bewertet, wobei der höchste Score angibt, dass kein weiterer Eingriff erforderlich ist
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Ausgangswert: 12 Monate
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Änderung der Verhaltensstörung anhand überarbeiteter Checklisten für Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Verbesserung der Verhaltensstörung, wie in den überarbeiteten Checklisten für Verhaltensprobleme (Revised Behavior Problem Checklists, RBPC) beurteilt, die den Schweregrad von Verhaltensstörungen auf einer Skala von 0 bis 2 bewerten (0 = kein Problem; 1 = leichtes Problem; 2 = schwere Probleme).
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Ausgangswert: 12 Monate
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Veränderung des sexuellen Risikoverhaltens anhand des Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Reduzierung riskanter sexueller Aktivitäten, wie von CASI unter Verwendung normativer Daten bewertet. Die Schweregradwerte reichen von 0 (nie) bis 3 (sehr oft).
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Ausgangswert: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall in der Kriminalität
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, denen keine Verhaftungsmeldung vom Jugendamt vorliegt
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Peer-Gang-Beteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der registrierten Teilnehmer, die an Peer-Gangs beteiligt sind.
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12 Monate
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Veränderung der Familienkommunikation durch Parenting Style Questionnaire (PSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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PSQ-Antworten reichen von 1 (nie) bis 6 (immer)
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Ausgangswert: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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