Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana kulturowo terapia rodzinna dla młodzieży z Haiti w południowej Florydzie

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Zmodyfikowana kulturowo terapia rodzinna dla haitańskiej młodzieży i ich rodzin w Południowej Florydzie to wyjątkowa interwencja, która opracuje i wdroży specyficzny kulturowo, zintegrowany program rodzinny i indywidualny, dotyczący używania narkotyków, ryzyka seksualnego i redukcji ryzyka przestępczości dla haitańskiej młodzieży w wieku 13-17 lat w hrabstwie Miami-Dade na Florydzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z Haiti w hrabstwie Miami-Dade, która staje się częścią systemu wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, nie otrzymała kulturowo odpowiedniej pomocy naprawczej lub resocjalizacyjnej ze strony tego systemu. Niniejsze badanie zmodyfikuje specyficzną odmianę interwencji, Kulturowo poinformowaną i elastyczną terapię rodzinną dla nastolatków (CIFFTA), aby była odpowiednia w haitańskich kontekstach kulturowych Miami. To badanie opracuje i wdroży specyficzny kulturowo, zintegrowany program rodzinny i indywidualny, dotyczący używania narkotyków, ryzyka seksualnego i zmniejszania ryzyka przestępczości dla haitańskich nastolatków w wieku 13-17 lat w hrabstwie Miami-Dade na Florydzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Młodzież w wieku od 13 do 17 lat i ich rodziny
  • Miejscem zamieszkania jest Miami-Dade
  • Ma haitańskie pochodzenie
  • Nastolatkowie nie uwięzieni
  • Brak wcześniejszej opieki psychiatrycznej lub historii leków psychoaktywnych
  • Młodzież w rodzinach, które mieszkają w USA od 3 lat
  • Rodziny o różnej strukturze organizacyjnej (nuklearnej i niejądrowej)

Kryteria wyłączenia:

- Młodzież z udokumentowaną historią upośledzenia umysłowego i/lub dysfunkcji organicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Programy przekierowania używane przez Departament Usług dla Nieletnich w Miami-Dade.
Behawioralne: Programy przekierowań
Młodzież będzie uczestniczyć w indywidualnych poradach psychologicznych w wyznaczonym programie zajęć dla nieletnich (JSD).
Eksperymentalny: CIFFTA
Terapia rodzinna młodzieży, terapia indywidualna i moduły psychoedukacyjne
Behawioralne: Haitańskie badanie interwencji młodzieży: psychoedukacja młodzieży
Młodzieży będzie dostarczany raz w tygodniu jeden i jeden moduł psychoedukacyjny.
Behawioralne: Badanie interwencyjne rodzinne na Haiti: funkcjonowanie rodziny
Cotygodniowa terapia grupowa z młodzieżą w obecności rodzica lub opiekuna w rodzinie.
Behawioralne: Haitańskie badanie interwencyjne rodzinne: psychoedukacyjne
Tygodniowy moduł psychoedukacyjny będzie realizowany dla młodzieży w obecności rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miarą wyniku jest liczba uczestników, którzy ukończyli moduły
12 miesięcy
Liczba uczestników utrzymujących się w abstynencji od używania substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających trwałą abstynencję od używania substancji psychoaktywnych
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili trwałą abstynencję od używania substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zgłosili trwałą abstynencję, a ocenę przeprowadzono za pomocą testu narkotykowego.
12 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny oceniana Skalą Środowiska Rodzinnego (FES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poprawa łączności i komunikacji w systemie rodzinnym zostanie oceniona za pomocą złożonego wyniku przy użyciu kwestionariusza FES ze skalą od 0 do 26, przy czym najwyższy wynik wskazuje, że dalsza interwencja nie jest konieczna
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana zaburzenia zachowania oceniana na podstawie poprawionych list kontrolnych problemów z zachowaniem
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 miesięcy
Poprawa w zakresie zaburzeń zachowania, jak ocenia się w poprawionych listach kontrolnych problemów z zachowaniem (RBPC), oceniających nasilenie niestosownego zachowania w skali od 0 do 2 (0 = brak problemu; 1 = łagodny problem; 2 = poważne problemy)
wartość podstawowa, 12 miesięcy
Zmiana ryzykownych zachowań seksualnych oceniana na podstawie kompleksowego inwentarza ciężkości zachowań nastolatków (CASI)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 miesięcy
Ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych, jak ocenia CASI na podstawie normatywnych wskaźników ważności danych, mieszczących się w zakresie od 0 (nigdy) do 3 (bardzo często)
wartość podstawowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy dopuścili się recydywizmu w zakresie przestępczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy nie otrzymali raportów o aresztowaniach z Departamentu ds. Nieletnich
12 miesięcy
Liczba uczestników z udziałem gangów rówieśniczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zarejestrowanych uczestników należących do gangów rówieśniczych.
12 miesięcy
Zmiana komunikacji w rodzinie według kwestionariusza stylu rodzicielskiego (PSQ)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 miesięcy
Odpowiedzi PSQ wahają się od 1 (nigdy) do 6 (zawsze)
wartość podstawowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180597
  • 1R34DA043784-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj