- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876171
Kulttuurisesti muunneltu perheterapia haitin nuorille Etelä-Floridassa
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Louis Herns Marcelin, University of Miami
Cultural Modified Family Based Therapy for Haitin Youth and their Families in South Florida -tutkimus on ainutlaatuinen interventio, joka kehittää ja toteuttaa kulttuurispesifisen, integroidun perhe- ja yksilökohtaisen huumeiden käytön, seksuaalisen riskin ja rikollisuuden riskin vähentämisohjelman haitin nuorille. 13-17-vuotiaat Miami-Dade Countyssa, Floridassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Miami-Dade Countyn haitilaiset nuoret, joista tulee osa nuoriso-oikeusjärjestelmää, eivät ole saaneet kulttuurisesti asianmukaista korjaavaa tai kuntouttavaa huomiota kyseiseltä järjestelmältä.
Tämä tutkimus muuttaa tiettyä interventiovalikoimaa, kulttuurillisesti tietoista ja joustavaa perhepohjaista hoitoa nuorille (CIFFTA), jotta se soveltuu Miamin haitin kulttuuriympäristöihin.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan kulttuurisesti spesifinen, integroitu perhe- ja yksilökohtainen huumeiden käytön, seksuaalisen riskin ja rikollisuuden riskin vähentämisohjelma 13–17-vuotiaille haitilaisille nuorille Miami-Dade Countyssa, Floridassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33124
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 13–17-vuotiaat nuoret perheineen
- Asuinpaikka on Miami-Dade
- Hänellä on haitilaista alkuperää
- Nuoret eivät ole vangittuna
- Ei aikaisempaa mielenterveyshoitoa tai psykoaktiivisten lääkitysten historiaa
- Nuoret perheissä, jotka ovat asuneet Yhdysvalloissa 3 vuotta
- Perheet, joilla on erilainen organisaatiorakenne (ydinvoima ja ei-ydinvoima)
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on dokumentoitu kehitysvammaisuus ja/tai orgaaninen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Miami-Daden nuorisopalveluosaston käyttämät kiertoohjelmat.
|
Nuoret osallistuvat yksilölliseen psykologiseen neuvontaan määrätyssä Juvenile Services Department (JSD) -kiertoohjelmassa.
|
|
Kokeellinen: CIFFTA
Perhepohjainen nuorten terapia, yksilöterapia ja psykokasvatusmoduulit
|
Nuorille toimitetaan viikoittain yksi ja yksi psykokasvatusmoduuli.
Viikoittainen ryhmäterapia nuorten kanssa vanhemman tai perheen huoltajan läsnä ollessa.
Viikoittainen psykokasvatusmoduuli toimitetaan teini-ikäiselle nuorelle perheen läsnäollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Moduulit suorittaneiden osallistujien lukumäärä muodostaa tulosmitan
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuvaa pidättymistä aineiden käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat jatkuvasta päihteiden käytön pidättymisestä
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat jatkuvasta päihteiden käytön pidättymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittivat jatkuvasta pidättäytymisestä, ja arviointi tehtiin huumetestin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perheiden toiminnassa perheympäristöasteikolla (FES) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Parantuneita yhteyksiä ja kommunikaatiota perhejärjestelmän sisällä arvioidaan yhdistelmäpisteillä käyttämällä FES-kyselylomaketta asteikoilla 0-26, ja korkein pistemäärä osoittaa, että lisätoimia ei tarvita.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymishäiriössä arvioituna tarkistettujen käyttäytymisongelmien tarkistuslistojen perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Käyttäytymishäiriön paraneminen tarkistetuissa käyttäytymisongelmien tarkistuslistoissa (RBPC) arvioituna, jossa arvioidaan häiriintyneen käytöksen vakavuutta asteikolla 0-2 (0 = ei ongelmaa; 1 = lievä ongelma; 2 = vakavia ongelmia)
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Seksuaalisen riskikäyttäytymisen muutos CASI:n (Comprehensive Adolescent Severity Inventory) arviona
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Riskillisten seksuaalisten toimintojen väheneminen CASI:n arvioimana käyttämällä normatiivisia datan vakavuuspisteitä vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) 3:een (erittäin usein)
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikollisuuden uusimiseen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole ilmoitusta pidätyksistä nuorisopalveluosastolta
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä vertaisjoukoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaisryhmiin osallistuneiden osallistujien määrä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perheviestinnässä vanhemmuuden tyylikyselyn (PSQ) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
PSQ-vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) 6:een (aina)
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis H Marcelin, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marcelin LH, Cela T, Dembo R, Jean-Gilles M, Page B, Demezier D, Clement R, Waldman R. Remote delivery of a therapeutic intervention to court-mandated youths of Haitian descent during COVID-19. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2938-2958. doi: 10.1002/jcop.22559. Epub 2021 Mar 18.
- Cela T, Marcelin LH, Waldman R, Dembo R, Demezier D, Clement R, Arcayos A, Santisteban D, Jean-Gilles M, Hogue A. Haitian and Haitian American experiences of racism and socioethnic discrimination in Miami-Dade county: At-risk and court-involved youth. Fam Process. 2023 Mar;62(1):216-229. doi: 10.1111/famp.12764. Epub 2022 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180597
- 1R34DA043784-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .