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소뇌 운동 실조증에서 도달 재훈련

2023년 10월 9일 업데이트: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
이 연구의 목적은 운동 실조증이 있는 사람들의 손 뻗기 동작을 개선하기 위해 몇 주 동안 강화 기반 훈련 패러다임 대 표준 연습의 이점을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소뇌 손상은 "운동 실조증"으로 알려진 운동 조정의 특징적인 결함을 생성합니다. 손을 뻗는 동작은 구부러지고, 떨리고, 오버슈트 또는 언더슈트 대상이 되어 거의 모든 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 앉고 서는 균형이 불안정해지고 보행 시 측면 방향이 바뀌고 지지 기반이 넓어지는 특징적인 '취한' 모습이 나타납니다. 다양한 유형의 신경계 질환(예: 상염색체 우성 운동실조증(예: SCA), 다발성 경화증, 뇌성마비, 뇌졸중, Freidreich 운동실조증)은 종종 무력화 운동실조증을 보입니다.

과거 연구에서 연구자들은 소뇌 질환으로 인한 운동 실조증이 있는 많은 개인이 강화 학습 패러다임을 사용하여 간단한 시각 운동 작업을 배울 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 소뇌 질환으로 인한 운동 실조증이 있는 개인이 더 복잡한 운동 패턴을 개선할 수 있는지 여부를 알지 못합니다. 일반적으로 운동 실조에 대한 재활 연구는 거의 없으며 대부분 균형과 걷기에 중점을 둡니다. 그러나 팔 운동 실조증은 일상 생활의 거의 모든 활동에 영향을 미치는 중요한 문제입니다(예: 먹기, 요리하기, 목욕하기, 옷입기, 일하기). 많은 연구에서 실조성 팔 움직임의 근본적인 근거를 더 잘 이해하기 위해 하루 만에 운동실조에 도달하는 것을 평가했습니다. 이전 문헌 검색을 기반으로 몇 주에 걸친 훈련이 팔 운동 실조증을 완화할 수 있는지 여부를 테스트한 소규모 연구는 두 개뿐입니다. 이들 각각은 3명 또는 4명의 사례 시리즈였으며 모든 환자는 소뇌 외부 구조를 포함하는 병변으로 인한 운동 실조증을 가졌습니다. 둘 다 약간의 긍정적인 효과를 보였지만 반응은 환자마다 달랐습니다. 연구자들이 제안하는 이 작업은 소뇌 운동 실조증이 있는 사람들에게 도달하는 더 긴 상지 훈련 요법의 영향을 살펴볼 것입니다.

연구자들은 이전 작업에서 학습 능력을 보여준 소뇌 환자를 연구할 것입니다. 소뇌 운동 실조증이 있는 피험자는 12주 동안 강화 훈련 또는 표준 연습 훈련을 받기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 각 유형의 훈련에 대해 2주 동안 주당 3회, 하루 45분 동안 훈련하고 그 사이에 2주간의 '휴식' 기간을 갖습니다. 교육 후 피험자는 유지 테스트를 위해 두 번 방문하기 위해 다시 방문해야 합니다. 각 훈련일에 강화 훈련(또는 표준 연습)은 Oculus Rift 및 Touch 3D 헤드셋을 사용하여 수행됩니다. 교육에는 온라인 시각적 피드백 또는 이진 피드백을 400회 사용하여 3D 목표에 도달하는 것이 포함됩니다. 움직임 데이터를 실시간으로 추적하기 위해 동작 추적 센서를 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락에 배치합니다. 이 연구는 소뇌 운동 실조증이 있는 개인의 시각적 피드백과 함께 상지 장기 훈련에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anthony J Gonzalez, BS
  • 전화번호: 4439232716
  • 이메일: agonza30@jhmi.edu

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy J Bastian, PhD, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중, 종양 또는 퇴화로 인한 소뇌 손상
  • 22-80세

제외 기준:

  • 소뇌외 뇌 손상의 임상적 또는 MRI 증거(예: 다중 시스템 위축)
  • 추체외로 증상, 말초 전정 손실 또는 감각 신경병증
  • 치매(최소 정신 상태 검사 > 22)
  • 작업을 방해하는 통증
  • 작업을 방해하는 시력 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화 훈련
시각적 피드백으로 교육에 도달하십시오. 각 교육 세션 동안 참가자는 먼저 작업에 익숙해진 다음 홈 위치에서 가장 자연스러운 팔 움직임이 수행되는 작업 공간 내에서 참가자 앞에 표시되는 4개의 가상 대상에 도달합니다. 훈련하는 동안 참가자는 총 400회에 도달하게 됩니다. 강화 훈련의 경우 참가자는 손이나 커서를 볼 수 없지만 참가자는 각 도달 후 대상별 이진 피드백을 받습니다(즉, 해당 대상에 도달한 마지막 10회의 실행 평균을 기반으로 함). 이진 피드백은 도달의 성공 여부만 나타내며 손의 위치에 대한 특정 정보는 제공하지 않습니다.
도달 훈련은 Oculus Rift 및 Touch 3D 헤드셋을 사용하여 수행됩니다. 사지 움직임을 실시간으로 캡처하기 위해 활성 마커가 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락에 배치됩니다. 각 교육 세션 동안 참가자는 먼저 작업에 익숙해진 다음 홈 위치에서 가장 자연스러운 팔 움직임이 수행되는 작업 공간 내에서 참가자 앞에 표시되는 4개의 가상 대상에 도달합니다. 대상이 표시됩니다. 의사 무작위 순서로 참가자는 총 400회에 도달합니다.
실험적: 표준 실습 교육
시각적 피드백으로 교육에 도달하십시오. 각 교육 세션 동안 참가자는 먼저 작업에 익숙해진 다음 홈 위치에서 가장 자연스러운 팔 움직임이 수행되는 작업 공간 내에서 참가자 앞에 표시되는 4개의 가상 대상에 도달합니다. 훈련하는 동안 참가자는 총 400회에 도달하게 됩니다. 표준 연습의 경우 참가자는 항상 손의 위치를 ​​나타내는 커서를 볼 수 있고 대상에 똑바로 도달하려고 노력할 수 있습니다. 이러한 유형의 피드백은 손의 위치에 대한 특정 정보를 제공했습니다.
도달 훈련은 Oculus Rift 및 Touch 3D 헤드셋을 사용하여 수행됩니다. 사지 움직임을 실시간으로 캡처하기 위해 활성 마커가 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락에 배치됩니다. 각 교육 세션 동안 참가자는 먼저 작업에 익숙해진 다음 홈 위치에서 가장 자연스러운 팔 움직임이 수행되는 작업 공간 내에서 참가자 앞에 표시되는 4개의 가상 대상에 도달합니다. 대상이 표시됩니다. 의사 무작위 순서로 참가자는 총 400회에 도달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련된 대상 위치에 자연스럽게 도달하는 동안 손 경로 거리.
기간: 1주차부터 12주차까지 모든 연구 방문 평가
손 경로 거리는 4개 대상 모두에 도달하는 동안 평균화된 이상적인(직선 도달) 위의 백분율입니다. 이 척도를 수집하기 위해 조사자는 모션 캡처 장비를 사용하여 대상이 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락에 착용할 활성 마커의 위치를 ​​기록합니다.
1주차부터 12주차까지 모든 연구 방문 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICARS(국제 협력 운동실조 평가 척도)
기간: 첫 번째 교육 세션 전 1주차 및 12주차 평가
ICARS는 소뇌 운동 실조증이 있는 사람의 장애 수준을 정량화하는 데 사용되는 표준화된 척도입니다. ICARS는 자세 및 보행 장애, 사지 운동 실조, 구음 장애 및 안구 운동 장애를 포함하는 4개의 하위 척도가 있는 0-100점 척도 시스템입니다. 자세 및 보행 장애는 0에서 34점으로 조정됩니다. 사지 실조증은 0에서 52점으로 조정됩니다. 구음장애는 0~8점, 안구운동 장애는 0~6점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다.
첫 번째 교육 세션 전 1주차 및 12주차 평가
ARAT (액션 리서치 암 테스트)
기간: 첫 번째 교육 세션 전 1주차 및 12주차 평가
ARAT는 신경계 손상 또는 질병(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 파킨슨병, 소뇌 운동실조)을 경험한 사람의 상지 기능 변화를 측정하는 데 사용되는 평가입니다.
첫 번째 교육 세션 전 1주차 및 12주차 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00182673
  • 2R01HD040289-15A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시각적 피드백으로 교육에 도달에 대한 임상 시험

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