Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переподготовка при мозжечковой атаксии

9 октября 2023 г. обновлено: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Целью этого исследования является проверка преимуществ парадигмы обучения, основанной на подкреплении, по сравнению со стандартной практикой в ​​течение нескольких недель для улучшения тянущихся движений у людей с атаксией.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждение мозжечка вызывает характерные нарушения координации движений, известные как «атаксия». Достигающие движения становятся искривленными, дрожащими, с превышением или недостижением целей, что влияет почти на все действия в повседневной жизни. Равновесие в положении сидя и стоя становится неустойчивым, а ходьба приобретает характерный «пьяный» вид с отклонением в сторону и расширением опорной поверхности. Люди со многими типами неврологических заболеваний (например, аутосомно-доминантные атаксии (например, SCAs), рассеянный склероз, детский церебральный паралич, инсульт, атаксия Фрейдрейха) часто имеют инвалидизирующую атаксию.

В прошлой работе исследователи показали, что многие люди с атаксией из-за болезни мозжечка могут выучить простые зрительно-моторные задачи, используя парадигмы обучения с подкреплением. Исследователи не знают, могут ли люди с атаксией из-за болезни мозжечка улучшить более сложные двигательные паттерны. В целом, существует несколько реабилитационных исследований атаксии, большинство из которых сосредоточено на сохранении равновесия и ходьбе. Тем не менее, атаксия рук представляет собой серьезную проблему, которая затрагивает почти все виды повседневной деятельности (например, есть, готовить, купаться, одеваться, работать). Многие исследования оценивали достижение атаксии в отдельные дни, чтобы попытаться лучше понять фундаментальную основу атаксических движений рук. Основываясь на предыдущих литературных поисках, есть только пара небольших исследований, которые проверяли, могут ли тренировки в течение нескольких недель смягчить атаксию рук. Каждый из них представлял собой серию случаев с участием 3 или 4 человек, и у всех пациентов была атаксия из-за поражений, которые включали структуры за пределами мозжечка. Оба показали некоторые положительные эффекты, но ответы пациентов различались. В этой работе, которую предлагают исследователи, будет рассмотрено влияние более длительного режима тренировок верхних конечностей у людей с мозжечковой атаксией.

Исследователи будут изучать пациентов с мозжечком, которые продемонстрировали способность учиться на предыдущей работе. Субъекты с мозжечковой атаксией будут случайным образом разделены на две группы для прохождения либо укрепляющего обучения, либо стандартного практического обучения в течение 12-недельного периода. Субъекты будут тренироваться по 45 минут в день 3 раза в неделю в течение двух недель для каждого типа тренировок с двухнедельным периодом «отдыха» между ними. После обучения испытуемых попросят вернуться на два визита, чтобы проверить запоминание. В каждый тренировочный день будет проводиться дополнительная тренировка (или стандартная практика) с использованием Oculus Rift и гарнитуры Touch 3D. Обучение включает в себя 400-кратное достижение трехмерной цели либо с помощью визуальной обратной связи, либо с помощью бинарной обратной связи. Датчики отслеживания движения будут размещены на плече, локте, запястье и пальце, чтобы отслеживать данные о движении в режиме реального времени. Эти исследования предоставят важную новую информацию о долгосрочной тренировке верхних конечностей с визуальной обратной связью у людей с мозжечковой атаксией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony J Gonzalez, BS
  • Номер телефона: 4439232716
  • Электронная почта: agonza30@jhmi.edu

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amy J Bastian, PhD, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение мозжечка в результате инсульта, опухоли или дегенерации
  • Возраст 22-80 лет

Критерий исключения:

  • Клинические или МРТ-признаки повреждения экстрамозжечкового мозга (например, множественная системная атрофия)
  • Экстрапирамидные симптомы, периферическая вестибулярная недостаточность или сенсорная невропатия
  • Деменция (Краткий тест на психическое состояние > 22)
  • Боль, которая мешает выполнению задач
  • Потеря зрения, которая мешает выполнению задач

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение подкреплению
Получите доступ к тренировкам с визуальной обратной связью. Во время каждой тренировки участники сначала знакомятся с заданием, а затем из исходного положения достигают 4 виртуальных целей, которые представлены перед участником и в рабочем пространстве, где выполняются наиболее естественные движения рук. За время обучения участник достигнет в общей сложности 400 раз. Для обучения с подкреплением участники не будут видеть свою руку или курсор, но вместо этого участники будут получать целевую бинарную обратную связь после каждого достижения (т.е. на основе скользящего среднего 10 последних достижений этой цели). Бинарная обратная связь указывает только на то, было ли достижение успешным или неудачным, и не дает никакой конкретной информации о местоположении руки.
Тренировка Reach будет проводиться с использованием Oculus Rift и гарнитуры Touch 3D. Активные маркеры будут размещены на плече, локте, запястье и пальце, чтобы фиксировать движения конечностей в режиме реального времени. Во время каждой тренировки участники сначала знакомятся с задачей, а затем из исходного положения достигают 4 виртуальных целей, которые представлены перед участником и в рабочем пространстве, где выполняются наиболее естественные движения рук. Цели будут представлены в псевдослучайном порядке, и участники достигнут в общей сложности 400 раз
Экспериментальный: Стандартное практическое обучение
Получите доступ к тренировкам с визуальной обратной связью. Во время каждой тренировки участники сначала знакомятся с заданием, а затем из исходного положения достигают 4 виртуальных целей, которые представлены перед участником и в рабочем пространстве, где выполняются наиболее естественные движения рук. За время обучения участник достигнет в общей сложности 400 раз. В качестве стандартной практики участники смогут постоянно видеть курсор, который представляет положение руки, и пытаться дотянуться до цели прямо. Этот тип обратной связи предоставил конкретную информацию о местоположении руки.
Тренировка Reach будет проводиться с использованием Oculus Rift и гарнитуры Touch 3D. Активные маркеры будут размещены на плече, локте, запястье и пальце, чтобы фиксировать движения конечностей в режиме реального времени. Во время каждой тренировки участники сначала знакомятся с задачей, а затем из исходного положения достигают 4 виртуальных целей, которые представлены перед участником и в рабочем пространстве, где выполняются наиболее естественные движения рук. Цели будут представлены в псевдослучайном порядке, и участники достигнут в общей сложности 400 раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние пути руки при естественном достижении тренированных целевых местоположений.
Временное ограничение: Оценивали каждый исследовательский визит с 1 по 12 неделю
Расстояние пути руки — это процент от идеального (прямой досягаемости), усредненный по досягаемости ко всем 4 мишеням. Чтобы собрать эту меру, исследователи будут использовать оборудование захвата движения для записи положения активных маркеров, которые испытуемые будут носить на плече, локте, запястье и пальце.
Оценивали каждый исследовательский визит с 1 по 12 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ICARS (Международная кооперативная рейтинговая шкала атаксии)
Временное ограничение: Оценивается за 1 неделю до первой тренировки и за 12 неделю.
ICARS — это стандартизированная шкала, используемая для количественной оценки уровня нарушений у людей с мозжечковой атаксией. ICARS представляет собой систему шкалы от 0 до 100 с четырьмя субшкалами, которые включают нарушения осанки и походки, атаксию конечностей, дизартрию и глазодвигательные расстройства. Нарушения осанки и походки оцениваются по шкале от 0 до 34 баллов. Атаксия конечностей оценивается от 0 до 52 баллов. Дизартрия оценивается от 0 до 8 баллов, а глазодвигательные расстройства - от 0 до 6 баллов. Чем выше балл, тем больше ухудшение.
Оценивается за 1 неделю до первой тренировки и за 12 неделю.
ARAT (испытание на руку исследования действия)
Временное ограничение: Оценивается за 1 неделю до первой тренировки и за 12 неделю.
ARAT — это оценка, используемая для измерения изменений функции верхних конечностей у людей, перенесших повреждение или заболевание нервной системы (например, рассеянный склероз, инсульт, болезнь Паркинсона, мозжечковую атаксию).
Оценивается за 1 неделю до первой тренировки и за 12 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00182673
  • 2R01HD040289-15A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться