小脳性運動失調症におけるリーチングの再訓練
調査の概要
詳細な説明
小脳への損傷は、「運動失調」として知られる運動協調の特徴的な障害を引き起こします。 到達する動きは湾曲し、震え、目標をオーバーシュートまたはアンダーシュートするようになり、日常生活のほぼすべての活動に影響を与えます。 座位と立位のバランスが不安定になり、歩行は横方向への方向転換と支持基盤の拡大を伴う特徴的な「酔っぱらい」の外観を呈します。 多くの種類の神経疾患を患っている人々 (例: 常染色体優性の運動失調(例: SCA)、多発性硬化症、脳性麻痺、脳卒中、フライドライヒ運動失調症) は、障害を引き起こす運動失調を伴うことがよくあります。
過去の研究で、研究者は、小脳疾患による運動失調症の多くの個人が、強化学習パラダイムを使用して単純な視覚運動タスクを学習できることを示しました。 研究者らは、小脳疾患による運動失調の個人がより複雑な運動パターンを改善できるかどうかを知りません. 一般に、運動失調症に関するリハビリテーション研究はほとんどなく、ほとんどがバランスと歩行に焦点を当てています. しかし、腕の運動失調は、日常生活のほとんどすべての活動に影響を与える重大な問題です (例: 食事、料理、入浴、着替え、仕事)。 多くの研究は、運動失調の腕の動きの基本的な基礎をよりよく理解しようとするために、1 日で運動失調に達することを評価しています。 以前の文学的調査に基づいて、数週間にわたるトレーニングが腕の運動失調を軽減できるかどうかをテストした小規模な研究は2、3しかありません. これらはそれぞれ 3 人または 4 人の症例シリーズであり、すべての患者は小脳の外側の構造を含む病変による運動失調を起こしていました。 どちらもいくつかのプラスの効果を示しましたが、反応は患者によって異なりました。 研究者が提案するこの研究では、小脳性運動失調症の人に上肢を伸ばすためのより長いトレーニングレジメンの影響を調べます。
研究者は、以前の研究から学ぶ能力を示した小脳患者を研究します。 小脳性運動失調症の被験者は、12週間にわたって強化トレーニングまたは標準的な練習トレーニングを受けるために2つのグループに無作為に割り付けられます。 被験者は、トレーニングの種類ごとに 2 週間、1 日 45 分間、週 3 回、その間に 2 週間の「休息」期間をトレーニングします。 トレーニング後、被験者は保持力をテストするために 2 回の訪問に戻るよう求められます。 各トレーニング日には、Oculus Rift と Touch 3D ヘッドセットを使用して強化トレーニング (または標準的な練習) が行われます。 トレーニングには、オンライン ビジュアル フィードバックまたはバイナリ フィードバックのいずれかで 400 回、3D ターゲットに到達することが含まれます。 モーション トラッキング センサーは、リアルタイムで動きのデータを追跡するために、肩、肘、手首、および指に配置されます。 これらの研究は、小脳性運動失調症患者の視覚的フィードバックを伴う上肢の長期トレーニングに関する重要な新しい情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anthony J Gonzalez, BS
- 電話番号:4439232716
- メール:agonza30@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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コンタクト:
- Anthony J Gonzalez, BS
- 電話番号:443-923-2716
- メール:gonzalezan@kennedykrieger.org
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主任研究者:
- Amy J Bastian, PhD, PT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中、腫瘍または変性による小脳損傷
- 22~80歳
除外基準:
- 小脳外脳への損傷の臨床的または MRI 証拠 (例: 多系統萎縮症)
- 錐体外路症状、末梢前庭喪失、または感覚神経障害
- 認知症 (Mini-Mental State 試験 > 22)
- 作業を妨げる痛み
- タスクを妨げる視力喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化訓練
視覚的なフィードバックでトレーニングに到達します。
各トレーニング セッション中、参加者は最初にタスクに慣れ、次にホーム ポジションから、参加者の正面と最も自然な腕の動きが行われるワークスペース内に表示される 4 つの仮想ターゲットに到達します。
トレーニング中、参加者は合計 400 回に達します。
強化トレーニングの場合、参加者には手やカーソルは表示されませんが、代わりに参加者は各到達後にターゲット固有のバイナリ フィードバックを受け取ります (つまり、そのターゲットに到達した最後の 10 回の実行平均に基づく)。
バイナリ フィードバックは、リーチが成功したか失敗したかのみを示し、手の位置に関する特定の情報は提供しません。
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リーチ トレーニングは、Oculus Rift と Touch 3D ヘッドセットを使用して行います。
手足の動きをリアルタイムでキャプチャするために、アクティブ マーカーが肩、肘、手首、および指に配置されます。
各トレーニング セッション中、参加者は最初にタスクに慣れ、次にホーム ポジションから、参加者の正面と最も自然な腕の動きが行われるワークスペース内に提示された 4 つの仮想ターゲットに到達します。ターゲットが提示されます。疑似ランダムな順序で、参加者は合計 400 回に到達します
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実験的:標準実践トレーニング
視覚的なフィードバックでトレーニングに到達します。
各トレーニング セッション中、参加者は最初にタスクに慣れ、次にホーム ポジションから、参加者の正面と最も自然な腕の動きが行われるワークスペース内に表示される 4 つの仮想ターゲットに到達します。
トレーニング中、参加者は合計 400 回に達します。
標準的な練習では、参加者は常に手の位置を表すカーソルを見て、ターゲットにまっすぐ到達しようとすることができます。
このタイプのフィードバックは、手の位置に関する特定の情報を提供しました。
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リーチ トレーニングは、Oculus Rift と Touch 3D ヘッドセットを使用して行います。
手足の動きをリアルタイムでキャプチャするために、アクティブ マーカーが肩、肘、手首、および指に配置されます。
各トレーニング セッション中、参加者は最初にタスクに慣れ、次にホーム ポジションから、参加者の正面と最も自然な腕の動きが行われるワークスペース内に提示された 4 つの仮想ターゲットに到達します。ターゲットが提示されます。疑似ランダムな順序で、参加者は合計 400 回に到達します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング済みのターゲット位置に自然に到達する際のハンド パスの距離。
時間枠:1週目から12週目までのすべての研究訪問を評価
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ハンド パス距離は、4 つのターゲットすべてへのリーチを平均した理想 (ストレート リーチ) を超えるパーセントです。
この測定値を収集するために、研究者はモーション キャプチャ装置を使用して、被験者が肩、肘、手首、指に装着するアクティブ マーカーの位置を記録します。
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1週目から12週目までのすべての研究訪問を評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICARS (国際共同運動失調評価尺度)
時間枠:最初のトレーニング セッションの 1 週前と 12 週に評価
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ICARS は、小脳性運動失調症の人の機能障害のレベルを定量化するために使用される標準化された尺度です。
ICARS は、姿勢および歩行の障害、四肢の運動失調、構音障害、および眼球運動障害を含む 4 つのサブスケールを備えた 0 ~ 100 ポイントのスケール システムです。
姿勢および歩行障害は、0 ~ 34 ポイントでスケーリングされます。
四肢の運動失調は、0 ~ 52 ポイントでスケーリングされます。
構音障害は 0 ~ 8 ポイント、眼球運動障害は 0 ~ 6 ポイントでスケーリングされます。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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最初のトレーニング セッションの 1 週前と 12 週に評価
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ARAT(アクションリサーチアームテスト)
時間枠:最初のトレーニング セッションの 1 週前と 12 週に評価
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ARAT は、神経系の損傷または疾患 (多発性硬化症、脳卒中、パーキンソン病、小脳失調症など) を経験した人の上肢機能の変化を測定するために使用される評価です。
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最初のトレーニング セッションの 1 週前と 12 週に評価
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Amy J Bastian, PhD, PT、Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。