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Retraining Reaching nell'atassia cerebellare

29 agosto 2025 aggiornato da: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Lo scopo di questo studio è testare i benefici del paradigma di allenamento basato sul rinforzo rispetto alla pratica standard per settimane per migliorare i movimenti di raggiungimento nelle persone con atassia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno al cervelletto produce caratteristici deficit nella coordinazione dei movimenti, noti come "atassia". I movimenti di allungamento diventano curvi, tremuli e superano o superano i bersagli, influenzando così quasi tutte le attività della vita quotidiana. L'equilibrio da seduti e in piedi diventa instabile e la camminata ha un caratteristico aspetto "ubriaco" con virate laterali e un allargamento della base di appoggio. Le persone con molti tipi di malattie neurologiche (ad es. atassie autosomiche dominanti (ad es. SCA), sclerosi multipla, paralisi cerebrale, ictus, atassia di Freidreich) hanno spesso atassia invalidante.

In passato i ricercatori hanno dimostrato che molti individui con atassia da malattia cerebellare possono apprendere semplici compiti visuomotori utilizzando paradigmi di apprendimento per rinforzo. I ricercatori non sanno se gli individui con atassia da malattia cerebellare possono migliorare schemi motori più complessi. In generale, ci sono pochi studi riabilitativi sull'atassia, con la maggior parte focalizzata sull'equilibrio e sulla deambulazione. Tuttavia, l'atassia del braccio è un problema significativo che colpisce quasi tutte le attività della vita quotidiana (ad es. mangiare, cucinare, fare il bagno, vestirsi, lavorare). Molti studi hanno valutato il raggiungimento dell'atassia in singoli giorni per cercare di comprendere meglio le basi fondamentali dei movimenti atassici del braccio. Sulla base di precedenti ricerche letterarie, ci sono solo un paio di piccoli studi che hanno verificato se l'allenamento per settimane può mitigare l'atassia del braccio. Ognuno di questi era una serie di casi di 3 o 4 persone e tutti i pazienti avevano atassia da lesioni che includevano strutture al di fuori del cervelletto. Entrambi hanno mostrato alcuni effetti positivi, ma le risposte variavano tra i pazienti. Questo lavoro che i ricercatori propongono esaminerà gli effetti di un regime di allenamento più lungo dell'arto superiore che raggiunge nelle persone con atassia cerebellare.

Gli investigatori studieranno i pazienti cerebellari che hanno mostrato la capacità di apprendere dal lavoro precedente. I soggetti con atassia cerebellare saranno randomizzati in due gruppi per ricevere un addestramento di rinforzo o un addestramento pratico standard per un periodo di 12 settimane. I soggetti si alleneranno per 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per due settimane per ogni tipo di allenamento, con un periodo di "riposo" di due settimane nel mezzo. Dopo l'allenamento, ai soggetti verrà chiesto di tornare per due visite per testare la ritenzione. In ogni giorno di formazione, l'allenamento di rinforzo (o pratica standard) verrà svolto utilizzando un visore Oculus Rift e Touch 3D. La formazione comprende il raggiungimento di un obiettivo 3D con feedback visivo online o feedback binario 400 volte. I sensori di tracciamento del movimento saranno posizionati su spalla, gomito, polso e dito, al fine di tracciare i dati di movimento in tempo reale. Questi studi forniranno nuove importanti informazioni sull'allenamento a lungo termine degli arti superiori con feedback visivo in soggetti con atassia cerebellare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anthony J Gonzalez, BS
  • Numero di telefono: 4439232716
  • Email: agonza30@jhmi.edu

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy J Bastian, PhD, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Danno cerebellare da ictus, tumore o degenerazione
  • Età 22-80

Criteri di esclusione:

  • Evidenza clinica o RM di danno al cervello extracerebellare (ad es. atrofia multisistemica)
  • Sintomi extrapiramidali, perdita vestibolare periferica o neuropatia sensoriale
  • Demenza (Mini-esame di stato mentale> 22)
  • Dolore che interferisce con i compiti
  • Perdita della vista che interferisce con i compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento di rinforzo
Raggiungi la formazione con feedback visivo. Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti acquisiranno prima familiarità con l'attività e quindi raggiungeranno da una posizione di casa 4 obiettivi virtuali che vengono presentati davanti al partecipante e all'interno dell'area di lavoro dove vengono eseguiti i movimenti più naturali del braccio. Durante l'allenamento il partecipante raggiungerà un totale di 400 volte. Per l'addestramento di rinforzo, i partecipanti non vedranno la loro mano o un cursore, ma riceveranno invece un feedback binario specifico per l'obiettivo dopo ogni raggiungimento (ovvero in base alla media corrente degli ultimi 10 raggi per tale obiettivo). Il feedback binario indica solo se la portata ha avuto successo o meno e non fornisce informazioni specifiche sulla posizione della mano.
L'addestramento alla portata verrà eseguito utilizzando un visore Oculus Rift e Touch 3D. Marcatori attivi saranno posizionati su spalla, gomito, polso e dito per catturare il movimento degli arti in tempo reale. Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti acquisiranno prima familiarità con l'attività e quindi raggiungeranno da una posizione di casa 4 obiettivi virtuali che vengono presentati davanti al partecipante e all'interno dell'area di lavoro dove vengono eseguiti i movimenti più naturali del braccio. Verranno presentati gli obiettivi in ordine pseudocasuale e i partecipanti raggiungeranno un totale di 400 volte
Sperimentale: Formazione pratica standard
Raggiungi la formazione con feedback visivo. Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti acquisiranno prima familiarità con l'attività e quindi raggiungeranno da una posizione di casa 4 obiettivi virtuali che vengono presentati davanti al partecipante e all'interno dell'area di lavoro dove vengono eseguiti i movimenti più naturali del braccio. Durante l'allenamento il partecipante raggiungerà un totale di 400 volte. Per la pratica standard, i partecipanti potranno vedere un cursore che rappresenta la posizione della mano in ogni momento e provare a raggiungere direttamente i bersagli. Questo tipo di feedback forniva informazioni specifiche sulla posizione della mano.
L'addestramento alla portata verrà eseguito utilizzando un visore Oculus Rift e Touch 3D. Marcatori attivi saranno posizionati su spalla, gomito, polso e dito per catturare il movimento degli arti in tempo reale. Durante ogni sessione di formazione, i partecipanti acquisiranno prima familiarità con l'attività e quindi raggiungeranno da una posizione di casa 4 obiettivi virtuali che vengono presentati davanti al partecipante e all'interno dell'area di lavoro dove vengono eseguiti i movimenti più naturali del braccio. Verranno presentati gli obiettivi in ordine pseudocasuale e i partecipanti raggiungeranno un totale di 400 volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del percorso della mano durante il raggiungimento naturale delle posizioni target addestrate.
Lasso di tempo: Valutato ogni visita di studio dalla settimana 1 alla settimana 12
La distanza del percorso della mano è la percentuale al di sopra di un ideale (raggiungimento diretto) calcolata in media rispetto ai raggi di tutti e 4 i target. Per raccogliere questa misura, gli investigatori utilizzeranno apparecchiature di motion capture per registrare le posizioni dei marcatori attivi che i soggetti indosseranno sulla spalla, sul gomito, sul polso e sul dito.
Valutato ogni visita di studio dalla settimana 1 alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ICARS (Scala di valutazione dell'atassia cooperativa internazionale)
Lasso di tempo: Valutato la settimana 1 prima della prima sessione di allenamento e la settimana 12
ICARS è una scala standardizzata utilizzata per quantificare il livello di compromissione nelle persone con atassia cerebellare. L'ICARS è un sistema di scala da 0 a 100 punti con quattro sottoscale che includono disturbi posturali e dell'andatura, atassia degli arti, disartria e disturbi oculomotori. I disturbi posturali e dell'andatura sono scalati da 0 a 34 punti. L'atassia degli arti è scalata da 0 a 52 punti. La disartria è scalata da 0 a 8 punti e i disturbi oculomotori da 0 a 6 punti. Più alto è il punteggio indica una maggiore compromissione.
Valutato la settimana 1 prima della prima sessione di allenamento e la settimana 12
ARAT (Action Research Arm Test)
Lasso di tempo: Valutato la settimana 1 prima della prima sessione di allenamento e la settimana 12
L'ARAT è una valutazione utilizzata per misurare i cambiamenti nella funzione degli arti superiori nelle persone che hanno subito danni o malattie al sistema nervoso (ad esempio, sclerosi multipla, ictus, morbo di Parkinson, atassia cerebellare).
Valutato la settimana 1 prima della prima sessione di allenamento e la settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raggiungi la formazione con feedback visivo

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