Rekvalifikace Dosažení v cerebelární ataxii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poškození cerebellum vytváří charakteristické nedostatky v koordinaci pohybu, známé jako "ataxie". Dosahové pohyby se stávají zakřivenými, chvějícími se a překračují nebo nedosahují cílů, čímž ovlivňují téměř všechny činnosti každodenního života. Rovnováha vsedě a ve stoje se stává nestabilní a chůze má charakteristický „opilý“ vzhled s bočním vybočením a rozšířením základny opory. Lidé s mnoha typy neurologických onemocnění (např. autozomálně dominantní ataxie (např. SCA), roztroušená skleróza, dětská mozková obrna, mrtvice, Freidreichova ataxie) mají často zneschopňující ataxii.
V minulé práci výzkumníci ukázali, že mnoho jedinců s ataxií způsobenou cerebelárním onemocněním se může naučit jednoduché vizuomotorické úkoly pomocí paradigmat zesíleného učení. Vyšetřovatelé nevědí, zda jedinci s ataxií z cerebelárního onemocnění mohou zlepšit složitější motorické vzorce. Obecně existuje jen málo rehabilitačních studií o ataxii, většina se zaměřuje na rovnováhu a chůzi. Ataxie paží je však závažný problém, který postihuje většinu činností každodenního života (např. jídlo, vaření, koupání, oblékání, práce). Mnoho studií posuzovalo dosažení ataxie v jednotlivých dnech, aby se pokusily lépe porozumět základním základům ataxických pohybů paží. Na základě předchozích literárních rešerší existuje pouze několik malých studií, které testovaly, zda trénink trvající týdny může zmírnit ataxii paží. Každý z nich byl sérií případů buď 3 nebo 4 lidí a všichni pacienti měli ataxii z lézí, které zahrnovaly struktury mimo mozeček. Obě vykazovaly určité pozitivní účinky, ale reakce se u pacientů lišily. Tato práce, kterou výzkumníci navrhují, se bude zabývat účinky delšího tréninkového režimu dosahování horní končetiny u lidí s cerebelární ataxií.
Vyšetřovatelé budou studovat cerebelární pacienty, kteří prokázali schopnost učit se z předchozí práce. Subjekty s cerebelární ataxií budou náhodně rozděleny do dvou skupin, které obdrží buď posilovací trénink nebo standardní trénink po dobu 12 týdnů. Subjekty budou trénovat 45 minut denně, 3x týdně po dobu dvou týdnů pro každý typ tréninku, s dvoutýdenním „odpočinkem“ mezi nimi. Po školení budou subjekty požádány, aby se vrátily na dvě návštěvy, aby otestovaly udržení. Každý tréninkový den se bude provádět posilovací trénink (nebo standardní praxe) pomocí náhlavní soupravy Oculus Rift and Touch 3D. Školení zahrnuje dosažení 3D cíle buď online vizuální zpětnou vazbou nebo binární zpětnou vazbou 400krát. Senzory pro sledování pohybu budou umístěny na rameni, lokti, zápěstí a prstu, aby bylo možné sledovat údaje o pohybu v reálném čase. Tyto studie poskytnou důležité nové informace o dlouhodobém tréninku horních končetin s vizuální zpětnou vazbou u jedinců s cerebelární ataxií
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony J Gonzalez, BS
- Telefonní číslo: 4439232716
- E-mail: agonza30@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Anthony J Gonzalez, BS
- Telefonní číslo: 443-923-2716
- E-mail: gonzalezan@kennedykrieger.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy J Bastian, PhD, PT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cerebelární poškození způsobené mrtvicí, nádorem nebo degenerací
- Věk 22-80 let
Kritéria vyloučení:
- Klinický nebo MRI důkaz poškození extracerebelárního mozku (např. mnohočetná systémová atrofie)
- Extrapyramidové příznaky, periferní vestibulární ztráta nebo senzorická neuropatie
- Demence (zkouška Mini-Mental State > 22)
- Bolest, která narušuje úkoly
- Ztráta zraku, která narušuje úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilovací školení
Dosáhněte tréninku s vizuální zpětnou vazbou.
Během každého tréninku budou účastníci nejprve seznámeni s úkolem a poté dosáhnou z výchozí pozice ke 4 virtuálním cílům, které jsou prezentovány před účastníkem a v pracovním prostoru, kde se provádí nejpřirozenější pohyby paží.
Během tréninku účastník dosáhne celkem 400 krát.
U posilovacího tréninku účastníci neuvidí svou ruku ani kurzor, ale místo toho účastníci obdrží binární zpětnou vazbu specifickou pro cíl po každém dosažení (tj. na základě průběžného průměru posledních 10 dosažení tohoto cíle).
Binární zpětná vazba ukazuje pouze to, zda byl dosah úspěšný nebo neúspěšný, a neposkytuje žádné konkrétní informace o umístění handy.
|
Trénink dosahu bude prováděn pomocí náhlavní soupravy Oculus Rift and Touch 3D.
Aktivní značky budou umístěny na rameno, loket, zápěstí a prst, aby bylo možné zachytit pohyb končetin v reálném čase.
Během každého tréninku budou účastníci nejprve seznámeni s úkolem a poté dosáhnou z výchozí pozice ke 4 virtuálním cílům, které jsou prezentovány před účastníkem a v pracovním prostoru, kde se provádí nejpřirozenější pohyby paží. Budou prezentovány cíle v pseudonáhodném pořadí a účastníci dosáhnou celkem 400krát
|
|
Experimentální: Školení standardní praxe
Dosáhněte tréninku s vizuální zpětnou vazbou.
Během každého tréninku budou účastníci nejprve seznámeni s úkolem a poté dosáhnou z výchozí pozice ke 4 virtuálním cílům, které jsou prezentovány před účastníkem a v pracovním prostoru, kde se provádí nejpřirozenější pohyby paží.
Během tréninku účastník dosáhne celkem 400 krát.
Pro standardní praxi budou účastníci moci vidět kurzor, který vždy představuje polohu ruky, a pokusit se dosáhnout přímo na cíle.
Tento typ zpětné vazby poskytl konkrétní informace o umístění ruky.
|
Trénink dosahu bude prováděn pomocí náhlavní soupravy Oculus Rift and Touch 3D.
Aktivní značky budou umístěny na rameno, loket, zápěstí a prst, aby bylo možné zachytit pohyb končetin v reálném čase.
Během každého tréninku budou účastníci nejprve seznámeni s úkolem a poté dosáhnou z výchozí pozice ke 4 virtuálním cílům, které jsou prezentovány před účastníkem a v pracovním prostoru, kde se provádí nejpřirozenější pohyby paží. Budou prezentovány cíle v pseudonáhodném pořadí a účastníci dosáhnou celkem 400krát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost dráhy ruky při přirozeném dosahování na trénovaná cílová místa.
Časové okno: Vyhodnocena každá studijní návštěva týden 1 až týden 12
|
Vzdálenost dráhy ruky je procento nad ideálním (přímým dosahem) zprůměrovaným přes dosah ke všem 4 cílům.
K získání tohoto měření použijí vyšetřovatelé zařízení pro snímání pohybu k zaznamenání pozic aktivních značek, které budou subjekty nosit na rameni, lokti, zápěstí a prstu.
|
Vyhodnocena každá studijní návštěva týden 1 až týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICARS (International Cooperative Ataxia Rating Scale)
Časové okno: Hodnotí se týden 1 před prvním tréninkem a týden 12
|
ICARS je standardizovaná škála používaná ke kvantifikaci úrovně postižení u lidí s cerebelární ataxií.
ICARS je systém 0-100 bodové stupnice se čtyřmi subškálami, které zahrnují poruchy držení těla a chůze, ataxii končetin, dysartrii a okulomotorické poruchy.
Poruchy držení těla a chůze jsou hodnoceny 0 až 34 body.
Ataxie končetin je hodnocena 0 až 52 body.
Dysartrie je ohodnocena 0 až 8 body a okulomotorické poruchy 0 až 6 bodů.
Čím vyšší skóre znamená větší poškození.
|
Hodnotí se týden 1 před prvním tréninkem a týden 12
|
|
ARAT (Akční výzkumný test paže)
Časové okno: Hodnotí se týden 1 před prvním tréninkem a týden 12
|
ARAT je hodnocení používané k měření změn ve funkci horních končetin u lidí, kteří prodělali poškození nebo onemocnění nervového systému (např. roztroušená skleróza, mrtvice, Parkinsonova choroba, cerebelární ataxie).
|
Hodnotí se týden 1 před prvním tréninkem a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Dyskineze
- Cerebelární onemocnění
- Ataxie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Cerebelární ataxie
- Fyziologické jevy
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Biofeedback, psychologie
- Zpětná vazba, psychologická
- Zpětná vazba, fyziologická
- Homeostáza
- Zpětná vazba, senzorická
Další identifikační čísla studie
- IRB00182673
- 2R01HD040289-15A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dosáhněte tréninku s vizuální zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan