Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekwalifikowanie sięgające w ataksji móżdżkowej

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Celem tego badania jest przetestowanie korzyści płynących z paradygmatu treningu opartego na wzmacnianiu w porównaniu ze standardową praktyką w ciągu tygodni w celu poprawy ruchów sięgających u osób z ataksją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uszkodzenie móżdżku powoduje charakterystyczne deficyty w koordynacji ruchu, znane jako „ataksja”. Ruchy sięgające stają się zakrzywione, drżące i przekraczają lub nie osiągają celów, wpływając w ten sposób na prawie wszystkie czynności życia codziennego. Równowaga w pozycji siedzącej i stojącej staje się niestabilna, a chodzenie ma charakterystyczny „pijany” wygląd z bocznymi skrętami i poszerzeniem podstawy podparcia. Osoby z wieloma rodzajami chorób neurologicznych (np. autosomalne dominujące ataksje (np. SCA), stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, udar mózgu, ataksja Freidreicha) często mają ataksję powodującą niepełnosprawność.

W poprzednich pracach badacze wykazali, że wiele osób z ataksją spowodowaną chorobą móżdżku może nauczyć się prostych zadań wzrokowo-ruchowych przy użyciu paradygmatów uczenia się przez wzmacnianie. Badacze nie wiedzą, czy osoby z ataksją spowodowaną chorobą móżdżku mogą poprawić bardziej złożone wzorce motoryczne. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje niewiele badań rehabilitacyjnych dotyczących ataksji, z których większość skupia się na równowadze i chodzeniu. Jednak ataksja ramion jest poważnym problemem, który wpływa na większość codziennych czynności (np. jedzenie, gotowanie, kąpiel, ubieranie się, praca). W wielu badaniach oceniano osiąganie ataksji w ciągu pojedynczych dni, aby spróbować lepiej zrozumieć fundamentalne podstawy ataktycznych ruchów ramion. Opierając się na wcześniejszych poszukiwaniach literackich, istnieje tylko kilka małych badań, które sprawdzały, czy tygodniowe treningi mogą złagodzić ataksję ramion. Każdy z nich był serią przypadków 3 lub 4 osób, a wszyscy pacjenci mieli ataksję spowodowaną zmianami obejmującymi struktury poza móżdżkiem. Oba wykazały pewne pozytywne efekty, ale reakcje były różne u pacjentów. Ta praca, którą proponują badacze, przyjrzy się wpływowi dłuższego reżimu treningowego sięgania kończyny górnej u osób z ataksją móżdżkową.

Badacze będą badać pacjentów z móżdżkiem, którzy wykazali umiejętność uczenia się na podstawie wcześniejszych prac. Osoby z ataksją móżdżkową zostaną losowo przydzielone do dwóch grup w celu poddania się treningowi wzmacniającemu lub standardowemu treningowi praktycznemu w okresie 12 tygodni. Badani będą trenować przez 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez dwa tygodnie dla każdego rodzaju treningu, z dwutygodniowym okresem „odpoczynku” pomiędzy nimi. Po szkoleniu uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na dwie wizyty w celu przetestowania retencji. Każdego dnia treningowego zostanie przeprowadzony trening wzmacniający (lub standardowa praktyka) przy użyciu gogli Oculus Rift i Touch 3D. Szkolenie obejmuje dotarcie do celu 3D z wizualną informacją zwrotną online lub binarną informacją zwrotną 400 razy. Czujniki śledzenia ruchu zostaną umieszczone na ramieniu, łokciu, nadgarstku i palcu, aby śledzić dane dotyczące ruchu w czasie rzeczywistym. Badania te dostarczą ważnych nowych informacji na temat długoterminowego treningu kończyn górnych z wizualną informacją zwrotną u osób z ataksją móżdżkową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy J Bastian, PhD, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie móżdżku spowodowane udarem, guzem lub zwyrodnieniem
  • Wiek 22-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody kliniczne lub MRI uszkodzenia mózgu pozamóżdżkowego (np. atrofia wielu układów)
  • Objawy pozapiramidowe, obwodowa utrata przedsionka lub neuropatia czuciowa
  • Demencja (egzamin Mini-Mental State > 22)
  • Ból, który przeszkadza w wykonywaniu zadań
  • Utrata wzroku, która przeszkadza w wykonywaniu zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wzmacniający
Zasięg szkolenia dzięki wizualnym informacjom zwrotnym. Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy zostaną najpierw zapoznani z zadaniem, a następnie z pozycji domowej dotrą do 4 wirtualnych celów, które są prezentowane przed uczestnikiem oraz w obszarze roboczym, w którym wykonywana jest większość naturalnych ruchów ramion. Podczas treningu uczestnik osiągnie łącznie 400 razy. W przypadku treningu wzmacniającego uczestnicy nie zobaczą swojej ręki ani kursora, ale zamiast tego otrzymają binarną informację zwrotną specyficzną dla celu po każdym osiągnięciu celu (tj. na podstawie średniej bieżącej z 10 ostatnich dosięgnięć do tego celu). Binarne sprzężenie zwrotne wskazuje tylko, czy zasięg był udany, czy nie, i nie dostarcza żadnych konkretnych informacji o położeniu ręki.
Trening zasięgu będzie realizowany przy użyciu gogli Oculus Rift i Touch 3D. Aktywne znaczniki zostaną umieszczone na ramieniu, łokciu, nadgarstku i palcu, aby uchwycić ruch kończyny w czasie rzeczywistym. Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy zostaną najpierw zapoznani z zadaniem, a następnie z pozycji domowej dotrą do 4 wirtualnych celów, które są prezentowane przed uczestnikiem oraz w obszarze roboczym, w którym wykonywana jest większość naturalnych ruchów ramion. Cele zostaną zaprezentowane w pseudolosowej kolejności, a uczestnicy dotrą łącznie 400 razy
Eksperymentalny: Standardowe szkolenie praktyczne
Zasięg szkolenia dzięki wizualnym informacjom zwrotnym. Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy zostaną najpierw zapoznani z zadaniem, a następnie z pozycji domowej dotrą do 4 wirtualnych celów, które są prezentowane przed uczestnikiem oraz w obszarze roboczym, w którym wykonywana jest większość naturalnych ruchów ramion. Podczas treningu uczestnik osiągnie łącznie 400 razy. W ramach standardowej praktyki uczestnicy będą mogli widzieć kursor, który przez cały czas reprezentuje pozycję ręki, i próbować prosto sięgać do celów. Ten rodzaj informacji zwrotnej dostarczał konkretnych informacji o położeniu ręki.
Trening zasięgu będzie realizowany przy użyciu gogli Oculus Rift i Touch 3D. Aktywne znaczniki zostaną umieszczone na ramieniu, łokciu, nadgarstku i palcu, aby uchwycić ruch kończyny w czasie rzeczywistym. Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy zostaną najpierw zapoznani z zadaniem, a następnie z pozycji domowej dotrą do 4 wirtualnych celów, które są prezentowane przed uczestnikiem oraz w obszarze roboczym, w którym wykonywana jest większość naturalnych ruchów ramion. Cele zostaną zaprezentowane w pseudolosowej kolejności, a uczestnicy dotrą łącznie 400 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość ścieżki dłoni podczas naturalnego sięgania do wyszkolonych miejsc docelowych.
Ramy czasowe: Ocena każdej wizyty studyjnej od tygodnia 1 do tygodnia 12
Odległość ścieżki ręki to wartość procentowa powyżej idealnego (zasięgu w prostej linii) uśredniona dla zasięgu do wszystkich 4 celów. Aby zebrać ten pomiar, badacze wykorzystają sprzęt do przechwytywania ruchu w celu zarejestrowania pozycji aktywnych znaczników, które badani będą nosić na ramieniu, łokciu, nadgarstku i palcu.
Ocena każdej wizyty studyjnej od tygodnia 1 do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICARS (Międzynarodowa Skala Oceny Ataksji Spółdzielczej)
Ramy czasowe: Oceniano tydzień 1 przed pierwszą sesją treningową i tydzień 12
ICARS to znormalizowana skala używana do ilościowego określania poziomu upośledzenia u osób z ataksją móżdżkową. Skala ICARS to skala punktowa od 0 do 100 z czterema podskalami, które obejmują zaburzenia postawy i chodu, ataksję kończyn, dyzartrię i zaburzenia okoruchowe. Zaburzenia postawy i chodu są skalowane od 0 do 34 punktów. Ataksja kończyn jest skalowana od 0 do 52 punktów. Dyzartria jest skalowana od 0 do 8 punktów, a zaburzenia okoruchowe są skalowane od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Oceniano tydzień 1 przed pierwszą sesją treningową i tydzień 12
ARAT (Test ramienia badania akcji)
Ramy czasowe: Oceniano tydzień 1 przed pierwszą sesją treningową i tydzień 12
ARAT to ocena stosowana do pomiaru zmian funkcji kończyny górnej u osób, które doświadczyły uszkodzenia lub choroby układu nerwowego (np. stwardnienie rozsiane, udar, choroba Parkinsona, ataksja móżdżkowa).
Oceniano tydzień 1 przed pierwszą sesją treningową i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj