Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omskoling Reaching i cerebellar ataksi

29. august 2025 opdateret af: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at teste for fordelene ved forstærkningsbaseret træningsparadigme versus standard praksis over uger for at forbedre rækkende bevægelser hos mennesker med ataksi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader på lillehjernen giver karakteristiske underskud i bevægelseskoordination, kendt som "ataksi". At nå bevægelser bliver buede, rystende og over- eller underskrider mål, hvilket påvirker næsten alle aktiviteter i dagligdagen. Siddende og stående balance bliver ustabil, og gang har et karakteristisk 'beruset' udseende med sideværts og en udvidelse af støttefoden. Mennesker med mange typer neurologiske sygdomme (f. autosomale dominante ataksier (f. SCAs), multipel sklerose, cerebral parese, slagtilfælde, Freidreichs ataksi) har ofte invaliderende ataksi.

I tidligere arbejde har efterforskerne vist, at mange individer med ataksi fra cerebellar sygdom kan lære simple visuomotoriske opgaver ved hjælp af forstærkende læringsparadigmer. Forskerne ved ikke, om personer med ataksi fra cerebellar sygdom kan forbedre mere komplekse motoriske mønstre. Generelt er der få rehabiliteringsstudier om ataksi, hvor de fleste fokuserer på balance og gang. Alligevel er armataksi et betydeligt problem, der påvirker næsten alle dagligdags aktiviteter (f. spise, lave mad, bade, klæde sig på, arbejde). Mange undersøgelser har vurderet at nå ataksi på enkelte dage for bedre at forsøge at forstå det grundlæggende grundlag for ataksiske armbevægelser. Baseret på tidligere litterære søgninger er der kun et par små undersøgelser, der har testet, om træning over uger kan afbøde armataksi. Hver af disse var en case-serie på enten 3 eller 4 personer, og alle patienter havde ataksi fra læsioner, der omfattede strukturer uden for cerebellum. Begge viste nogle positive effekter, men svarene varierede på tværs af patienter. Dette arbejde, som efterforskerne foreslår, vil se på virkningerne af et længere træningsregime for at nå overekstremiteterne hos personer med cerebellar ataksi.

Efterforskerne vil studere cerebellare patienter, der har vist evnen til at lære af tidligere arbejde. Forsøgspersoner med cerebellar ataksi vil blive randomiseret i to grupper for at modtage enten forstærkningstræning eller standardtræning over en 12 ugers periode. Forsøgspersonerne vil træne i 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i to uger for hver type træning, med en to ugers 'hvileperiode' imellem. Efter træning vil forsøgspersoner blive bedt om at vende tilbage til to besøg for at teste for fastholdelse. På hver træningsdag vil forstærkningstræning (eller standardtræning) blive udført ved hjælp af et Oculus Rift og Touch 3D-headset. Træning omfatter at nå til et 3D-mål med enten online visuel feedback eller binær feedback 400 gange. Bevægelsessporingssensorer vil blive placeret på skulderen, albuen, håndleddet og fingeren for at spore bevægelsesdata i realtid. Disse undersøgelser vil give vigtig ny information om langtidstræning i øvre lemmer med visuel feedback hos personer med cerebellar ataksi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy J Bastian, PhD, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebellar skade fra slagtilfælde, tumor eller degeneration
  • Alder 22-80

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk eller MR-evidens for skade på ekstracerebellar hjerne (f. multipel systematrofi)
  • Ekstrapyramidale symptomer, perifert vestibulært tab eller sensorisk neuropati
  • Demens (Mini-Mental State-eksamen > 22)
  • Smerter, der forstyrrer opgaverne
  • Synstab, der forstyrrer opgaverne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærkningstræning
Nå træning med visuel feedback. Under hver træningssession vil deltagerne først blive bekendt med opgaven og vil derefter nå fra en hjemmeposition til 4 virtuelle mål, der præsenteres foran deltageren og inden for det arbejdsområde, hvor de fleste naturlige armbevægelser udføres. Under træningen vil deltageren nå i alt 400 gange. Til forstærkningstræning vil deltagerne ikke se deres hånd eller en markør, men i stedet vil deltagerne modtage målspecifik binær feedback efter hver rækkevidde (dvs. baseret på løbende gennemsnit af de sidste 10 nå til dette mål). Binær feedback angiver kun, om rækkevidden var vellykket eller mislykket og giver ingen specifik information om håndens placering.
Adfærdsmæssigt: Nå træning med visuel feedback
Rækkeviddetræning vil blive udført ved hjælp af et Oculus Rift og Touch 3D-headset. Aktive markører vil blive placeret på skulderen, albuen, håndleddet og fingeren for at fange lemmerbevægelser i realtid. Under hver træningssession vil deltagerne først blive bekendt med opgaven og derefter nå fra en hjemmeposition til 4 virtuelle mål, der præsenteres foran deltageren og inden for det arbejdsområde, hvor de fleste naturlige armbevægelser udføres. Målene vil blive præsenteret i en pseudorandom rækkefølge, og deltagerne når i alt 400 gange
Eksperimentel: Standard praksis træning
Nå træning med visuel feedback. Under hver træningssession vil deltagerne først blive bekendt med opgaven og vil derefter nå fra en hjemmeposition til 4 virtuelle mål, der præsenteres foran deltageren og inden for det arbejdsområde, hvor de fleste naturlige armbevægelser udføres. Under træningen vil deltageren nå i alt 400 gange. For standard praksis vil deltagerne være i stand til at se en markør, der repræsenterer håndens position til enhver tid og forsøge at nå direkte til målene. Denne type feedback gav specifik information om håndens placering.
Adfærdsmæssigt: Nå træning med visuel feedback
Rækkeviddetræning vil blive udført ved hjælp af et Oculus Rift og Touch 3D-headset. Aktive markører vil blive placeret på skulderen, albuen, håndleddet og fingeren for at fange lemmerbevægelser i realtid. Under hver træningssession vil deltagerne først blive bekendt med opgaven og derefter nå fra en hjemmeposition til 4 virtuelle mål, der præsenteres foran deltageren og inden for det arbejdsområde, hvor de fleste naturlige armbevægelser udføres. Målene vil blive præsenteret i en pseudorandom rækkefølge, og deltagerne når i alt 400 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndvejsafstand under naturlig rækkevidde til de trænede målplaceringer.
Tidsramme: Vurderet hvert studiebesøg uge 1 til uge 12
Håndvejsafstand er procenten over en ideel (lige rækkevidde) i gennemsnit over rækkevidder til alle 4 mål. For at indsamle dette mål vil efterforskere bruge motion capture-udstyr til at registrere positionerne af aktive markører, som forsøgspersoner vil bære på deres skulder, albue, håndled og finger.
Vurderet hvert studiebesøg uge 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICARS (International Cooperative Ataxia Rating Scale)
Tidsramme: Vurderet uge 1 før første træningspas og uge 12
ICARS er en standardiseret skala, der bruges til at kvantificere niveauet af svækkelse hos mennesker med cerebellar ataksi. ICARS er et skalasystem på 0-100 punkter med fire underskalaer, der inkluderer posturale og gangforstyrrelser, lemmerataksi, dysartri og øjenmotoriske lidelser. Posturale og gangforstyrrelser skaleres fra 0 til 34 point. Lemmerataksi skaleres fra 0 til 52 point. Dysartri skaleres fra 0 til 8 point, og Oculomotoriske lidelser skaleres fra 0 til 6 point. Jo højere score indikerer større svækkelse.
Vurderet uge 1 før første træningspas og uge 12
ARAT (Action Research Arm Test)
Tidsramme: Vurderet uge 1 før første træningspas og uge 12
ARAT er en vurdering, der bruges til at måle ændringer i overekstremiteternes funktion hos personer, der har oplevet skade eller sygdom i nervesystemet (f.eks. multipel sklerose, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, cerebellar ataksi).
Vurderet uge 1 før første træningspas og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00182673
  • 2R01HD040289-15A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Kliniske forsøg med Nå træning med visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner