EMR 결과: 간질의 불안과 우울증
2022년 1월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
간질의 불안과 우울증: 전자 의료 기록(EMR)을 사용한 결과 평가
이 연구의 목적은 간질과 불안 또는 우울증의 가능한 증상이 있는 사람들이 정기적인 간질 클리닉 방문 후 6개월 동안 어떻게 지내고 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구의 참가자는 전화 또는 환자 포털을 통해 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center에서 일반적인 치료를 받고 있는 간질 및 높거나 경계선 불안 또는 우울증 증상이 있는 N=30명의 개인을 대상으로 한 연구입니다. 참여자는 두 가지 결과 평가 방법[전자 의료 기록(EMR) 기반 개입 방법 vs. 전화 기반 표준 방법] 중 하나로 무작위 배정되어 일상적인 관리 하에 3개월 및 6개월에 삶의 질, 불안 및 우울증 결과를 수집합니다. 관리.
이 연구의 주요 목표는 6개월 유지를 측정하여 EMR 기반 결과 평가의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 클리닉에서 독립적으로 전자 설문지 작성
- 간질 진단(임상의 인상 또는 EEG 기반)
- 기준선에서 경계선 또는 높은 불안 또는 우울증 증상
- GAD-7 점수 > 7(불안)
- NDDI-E 점수 > 13(우울증)
제외 기준:
- 수동적 자살 생각(NDDI-E 항목 4 점수 3 또는 4)
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMR 그룹
이 부문에 할당된 참가자는 EMR 기반 중재 방법을 사용하여 EMR에서 설문지를 작성합니다.
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설문지 전달 방법.
참가자는 병원 도착 시 관리되는 EMR의 환자 입력 섹션에 직접 표준 치료 불안 및 우울증 선별 검사 및 삶의 질 평가를 완료합니다.
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활성 비교기: 전화 그룹
이 부문에 할당된 참가자는 전화 기반 표준 방법을 사용하여 전화를 통해 설문지를 작성합니다.
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전화로 전달되는 설문지.
참가자는 전화를 통해 표준 치료 불안 및 우울증 검사 및 삶의 질 평가를 완료합니다.
표준 배송 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMR 팔에서 연구에 유지된 참가자의 비율
기간: 6 개월
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유지는 EMR에서 6개월 결과 도구를 완료한 연구 참가자의 비율로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 암 연구에서 유지된 참가자의 비율
기간: 6 개월
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유지는 전화를 통해 6개월 결과 도구를 완료한 연구 참가자의 비율로 정의됩니다.
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6 개월
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간질-10에서의 삶의 질(QOLIE-10)
기간: 기준선
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QOLIE-10은 간질 환자의 삶의 질을 선별하기 위한 간단한 설문지(10개 항목)입니다.
총 점수 0-100.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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간질-10에서의 삶의 질(QOLIE-10)
기간: 3 개월
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QOLIE-10은 간질 환자의 삶의 질을 선별하기 위한 간단한 설문지(10개 항목)입니다.
총 점수 0-100.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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간질-10에서의 삶의 질(QOLIE-10)
기간: 6 개월
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QOLIE-10은 간질 환자의 삶의 질을 선별하기 위한 간단한 설문지(10개 항목)입니다.
총 점수 0-100.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도
기간: 기준선
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불안 척도.
총점 0-28.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도
기간: 3 개월
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불안 척도.
총점 0-28.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도
기간: 6 개월
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불안 척도.
총점 0-28.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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신경 장애 우울증 목록(NDDI-E)
기간: 기준선
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NDDI-E는 간질 환자의 우울증을 선별하기 위해 검증된 6개 항목 설문지입니다.
총점 4-24.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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신경 장애 우울증 목록(NDDI-E)
기간: 3 개월
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NDDI-E는 간질 환자의 우울증을 선별하기 위해 검증된 6개 항목 설문지입니다.
총점 4-24.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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신경 장애 우울증 목록(NDDI-E)
기간: 6 개월
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NDDI-E는 간질 환자의 우울증을 선별하기 위해 검증된 6개 항목 설문지입니다.
총점 4-24.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰
기간: 13개월
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정신 건강 관리의 협업 치료 모델을 성공적으로 구현하는 데 있어 환자 수준의 장벽과 조력자를 평가하기 위한 선택적인 반구조화된 인터뷰.
데이터는 귀납적 주제별 분석 방식을 통해 분석됩니다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .