Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMR-resultat: ångest och depression vid epilepsi

13 januari 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Ångest och depression vid epilepsi: bedöma resultat med hjälp av elektronisk journal (EMR)

Syftet med denna forskning är att ta reda på hur personer med epilepsi och eventuella symtom på ångest eller depression mår i 6 månader efter ett vanligt besök på epilepsimottagningen. Deltagarna i denna studie kommer att fylla i frågeformulär antingen per telefon eller via patientportalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie bland N=30 individer med epilepsi och höga eller borderline ångest- eller depressionssymtom som får vanlig vård på Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center. Deltagarna randomiseras till en av två resultatbedömningsmetoder [Electronic Medical Record (EMR)-based-interventional method vs. phone-based-standard method] för att samla in livskvalitet, ångest och depression vid 3 och 6 månader, under vanlig vård förvaltning.

Det primära syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av EMR-baserad resultatbedömning genom att mäta 6-månaders retention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Besvarade elektroniska frågeformulär självständigt på klinik
  • Epilepsidiagnos (klinikeravtryck eller EEG-baserad)
  • Borderline- eller hög ångest- eller depressionssymtom vid baslinjen
  • GAD-7 poäng > 7 (ångest)
  • NDDI-E-poäng > 13 (depression)

Exklusions kriterier:

  • Passiva självmordstankar (NDDI-E punkt 4 poäng på 3 eller 4)
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMR-gruppen
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att fylla i frågeformulären i EMR med den EMR-baserade interventionsmetoden.
Övrig: EMR-baserad-interventionsmetod
Leveranssätt för frågeformulär. Deltagarna kommer att slutföra standardvårdsscreening för ångest och depression och livskvalitetsbedömning direkt i den patientinmatade delen av EMR, administrerad vid ankomsten till kliniken.
Aktiv komparator: Telefongrupp
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att fylla i frågeformulären via telefonen med den telefonbaserade standardmetoden.
Övrig: Telefonbaserad standardmetod
Frågeformulär levereras via telefon. Deltagarna kommer att genomföra standardvårdsscreening för ångest och depression och bedömning av livskvalitet via telefon. Standard leveranssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som behölls i studien i EMR-armen
Tidsram: 6 månader
Retention definieras som andelen deltagare i studien som slutför 6 månaders utfallsinstrument i EMR
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som behölls i studien i telefonarmen
Tidsram: 6 månader
Retention definieras som andelen deltagare i studien som slutför 6 månaders utfallsinstrument via telefon
6 månader
Livskvalitet vid epilepsi-10 (QOLIE-10)
Tidsram: Baslinje
QOLIE-10 är ett kort frågeformulär (10 artiklar) för att screena för livskvalitet vid epilepsi. Totalpoäng 0-100. Högre poäng anger sämre resultat.
Baslinje
Livskvalitet vid epilepsi-10 (QOLIE-10)
Tidsram: 3 månader
QOLIE-10 är ett kort frågeformulär (10 artiklar) för att screena för livskvalitet vid epilepsi. Totalpoäng 0-100. Högre poäng anger sämre resultat.
3 månader
Livskvalitet vid epilepsi-10 (QOLIE-10)
Tidsram: 6 månader
QOLIE-10 är ett kort frågeformulär (10 artiklar) för att screena för livskvalitet vid epilepsi. Totalpoäng 0-100. Högre poäng anger sämre resultat.
6 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) Skala
Tidsram: Baslinje
Ångestskala. Totalresultat 0-28. Högre poäng anger sämre resultat.
Baslinje
Generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) Skala
Tidsram: 3 månader
Ångestskala. Totalresultat 0-28. Högre poäng anger sämre resultat.
3 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7-item (GAD-7) Skala
Tidsram: 6 månader
Ångestskala. Totalresultat 0-28. Högre poäng anger sämre resultat.
6 månader
Neurological Disorders Depression Inventory (NDDI-E)
Tidsram: Baslinje
NDDI-E är ett frågeformulär med 6 punkter validerat för att screena för depression hos personer med epilepsi. Totalresultat 4-24. Högre poäng anger sämre resultat.
Baslinje
Neurological Disorders Depression Inventory (NDDI-E)
Tidsram: 3 månader
NDDI-E är ett frågeformulär med 6 punkter validerat för att screena för depression hos personer med epilepsi. Totalresultat 4-24. Högre poäng anger sämre resultat.
3 månader
Neurological Disorders Depression Inventory (NDDI-E)
Tidsram: 6 månader
NDDI-E är ett frågeformulär med 6 punkter validerat för att screena för depression hos personer med epilepsi. Totalresultat 4-24. Högre poäng anger sämre resultat.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 13 månader
Valfria semistrukturerade intervjuer för att bedöma hinder på patientnivå och underlätta för att framgångsrikt implementera en modell för samarbetsvård för mentalvård. Data kommer att analyseras via en induktiv tematisk analysmetod.
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Första postat (Faktisk)

18 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00056740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kommer att överväga förfrågningar om de tas emot.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera