EMR-tulokset: Ahdistus ja masennus epilepsiassa
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ahdistus ja masennus epilepsiassa: tulosten arviointi sähköisen sairauskertomuksen (EMR) avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten epilepsiaa ja mahdollisia ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita sairastavat voivat 6 kuukauden ajan säännöllisen epilepsiaklinikalla käynnin jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet joko puhelimitse tai potilasportaalin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, johon osallistui N=30 henkilöä, joilla on epilepsia ja voimakkaita tai rajallisia ahdistuneisuus- tai masennusoireita ja jotka saavat tavallista hoitoa Wake Forestin kattavassa epilepsiakeskuksessa. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tulosten arviointimenetelmästä [elektroniseen sairauskertomukseen (EMR) perustuva interventiomenetelmä vs. puhelinpohjainen standardimenetelmä] elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen tulosten keräämiseksi 3 ja 6 kuukauden kohdalla tavanomaisessa hoidossa hallinta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida EMR-pohjaisen tulosarvioinnin toteutettavuutta mittaamalla 6 kuukauden retentiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Täytin sähköisiä kyselyitä itsenäisesti klinikalla
- Epilepsiadiagnoosi (kliinikon vaikutelma tai EEG-pohjainen)
- Raja- tai korkea ahdistuneisuus- tai masennusoireet lähtötilanteessa
- GAD-7 pisteet > 7 (ahdistus)
- NDDI-E-pisteet > 13 (masennus)
Poissulkemiskriteerit:
- Passiivinen itsemurha-ajatukset (NDDI-E, kohta 4, pisteet 3 tai 4)
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMR-ryhmä
Tähän osioon nimetyt osallistujat täyttävät EMR-kyselylomakkeet käyttämällä EMR-pohjaista interventiomenetelmää.
|
Kyselylomakkeen toimitustapa.
Osallistujat suorittavat tavallisen hoidon ahdistuneisuus- ja masennuksen seulonnan ja elämänlaadun arvioinnin suoraan potilaalle, joka on syötetty EMR:n osaan, joka annetaan klinikalle saapuessaan.
|
|
Active Comparator: Puhelinryhmä
Tähän osioon nimetyt osallistujat täyttävät kyselyt puhelimen kautta puhelinpohjaisella standardimenetelmällä.
|
Kyselylomakkeet toimitetaan puhelimitse.
Osallistujat suorittavat tavallisen hoidon ahdistuneisuus- ja masennusseulonnan ja elämänlaadun arvioinnin puhelimitse.
Normaali toimitustapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMR-osaston tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Retentio määritellään niiden tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuutena, jotka suorittavat EMR:n 6 kuukauden tulosinstrumentit
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista puhelinvarresta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Retentio määritellään prosenttiosuutena tutkimukseen osallistuneista, jotka suorittavat 6 kuukauden tulosinstrumentit puhelimitse
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu epilepsia-10:ssä (QOLIE-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
QOLIE-10 on lyhyt kyselylomake (10 kohtaa) elämänlaadun seulomiseksi epilepsiassa.
Kokonaispisteet 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu epilepsia-10:ssä (QOLIE-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
QOLIE-10 on lyhyt kyselylomake (10 kohtaa) elämänlaadun seulomiseksi epilepsiassa.
Kokonaispisteet 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu epilepsia-10:ssä (QOLIE-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QOLIE-10 on lyhyt kyselylomake (10 kohtaa) elämänlaadun seulomiseksi epilepsiassa.
Kokonaispisteet 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuusasteikko.
Kokonaispisteet 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuusasteikko.
Kokonaispisteet 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuusasteikko.
Kokonaispisteet 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Neurologisten häiriöiden masennuskartoitus (NDDI-E)
Aikaikkuna: Perustaso
|
NDDI-E on 6 kohdan kyselylomake, joka on validoitu epilepsiapotilaiden masennuksen seulomiseen.
Kokonaispisteet 4-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Neurologisten häiriöiden masennuskartoitus (NDDI-E)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NDDI-E on 6 kohdan kyselylomake, joka on validoitu epilepsiapotilaiden masennuksen seulomiseen.
Kokonaispisteet 4-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
|
Neurologisten häiriöiden masennuskartoitus (NDDI-E)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NDDI-E on 6 kohdan kyselylomake, joka on validoitu epilepsiapotilaiden masennuksen seulomiseen.
Kokonaispisteet 4-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Valinnaiset puolistrukturoidut haastattelut, joissa arvioidaan potilastason esteitä ja fasilitaattoreita mielenterveydenhuollon yhteistyömallin menestyksekkäälle toteuttamiselle.
Tiedot analysoidaan induktiivisen temaattisen analyysin avulla.
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsittelee pyynnöt, jos niitä tulee.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .