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TAPS-ESP: 담배, 술, 처방약 및 불법 물질 사용 전자 스페인어 플랫폼 (TASP-ESP)

2019년 8월 19일 업데이트: Baylor Research Institute
이 1단계 STTR 프로젝트는 커뮤니티 보건 센터에서 스페인어를 사용하는 건강 불균형 인구에게 TAPS 도구를 제공하기 위한 기술 플랫폼을 개발할 것입니다. 여기에는 TAPS를 스페인어로 적용하고, 자가 관리 모바일/태블릿 기술 플랫폼에 배치하고, 스페인어를 사용하는 1차 의료 샘플에서 예비 타당성, 타당성 및 수용 가능성에 대한 실증적 연구를 포함합니다. 조사관은 TAPS 도구의 이 새로운 적응을 TAPS-Electronic Spanish Platform 또는 TAPS-ESP라고 합니다.

연구 개요

상세 설명

언어적으로 정확한 선별 및 평가는 양질의 환자 치료에 매우 중요합니다. 정확한 선별, 진단 및 치료는 특히 약물 사용과 같은 민감한 주제에 대해 언어적으로 정확하고 문화적으로 관련 있는 평가에 전적으로 의존합니다. 언어 접근성은 양질의 의료에 필수적이며, 언어 접근성의 부족은 만성 질환의 열악한 통제를 독립적으로 예측하고 건강 불균형, 의료 서비스에 대한 환자 만족도 부족, 환자 교육 및 장애에 대한 이해 부족에 크게 기여합니다. 히스패닉계는 이러한 불균형으로 인해 정신 장애와 관련된 불균형한 장애 부담을 경험합니다.

1차 의료 환경은 종종 효과적인 선별 검사를 통해 진단되지 않았거나 치료되지 않은 행동 건강 장애를 식별하는 관문입니다. 따라서 일차 진료 환경은 약물 사용 문제의 위험이 있는 개인을 식별하여 행동 건강 불균형을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 적절한 개입 또는 치료 서비스에 대한 연결에 대한 접근을 보장하는 첫 번째 단계로서 선별 및 평가는 양질의 치료에 필수적인 요소입니다. 물질 사용 문제가 1차 진료 환경에서 과도하게 나타난다고 널리 알려져 있지만 제공자는 효과적으로 선별할 수 있는 도구가 부족합니다. 1차 진료를 받는 대부분의 환자는 전문 행동 건강 서비스 시스템에서 치료를 받을 가능성이 낮습니다. 더욱이, 건강에 해로운 알코올 및 기타 약물 사용을 식별하지 못하면 유해한 약물 상호 작용이 발생하여 심각한 임상 합병증이 발생할 수 있습니다.

"담배, 알코올, 처방약 및 불법 약물 사용 선별 도구(또는 TAPS 도구)는 2단계 선별 및 간략한 평가 도구로, 먼저 네 가지 광범위한 약물 남용 범주(담배, 알코올, 처방약 남용 및 불법 물질 사용). 두 번째 단계에서 환자는 다양한 물질(담배, 알코올, 대마초, 코카인, 메스암페타민, 처방 각성제, 헤로인, 처방 오피오이드, 진정제 및 기타 물질)과 관련된 보다 구체적인 위험에 대해 평가됩니다. 4개 항목 스크리너는 이러한 물질 범주에 대한 간략한 평가를 트리거하고 각 물질은 0-3의 점수를 산출합니다(0-4 범위에서 점수가 매겨지는 알코올은 제외). 1점은 하위 진단적 문제 사용을 시사하고, 2점은 물질 사용 장애를 시사합니다. TAPS 도구는 대규모 다중 사이트 연구(아래 예비 연구에 설명됨)에서 면접관이 관리하는 iPad 형식과 자가 관리하는 iPad 형식 모두에서 확립된 진단 평가에 대해 검증되었습니다. 그러나 원래 TAPS 연구 샘플의 11.7%만이 히스패닉 민족을 보고했으며 TAPS 도구는 현재 영어 버전으로만 존재합니다.

제안 연구: TAPS-Electronic Spanish Platform(TAPS-ESP). 현재 연구는 커뮤니티 건강 센터에서 스페인어를 사용하는 건강 불균형 인구에게 TAPS 도구를 제공하기 위한 기술 플랫폼을 개발할 것을 제안합니다. 이 1단계 STTR 프로젝트에는 스페인어로의 TAPS 적응, 자체 관리 모바일/태블릿 기술 플랫폼에서의 개발, 스페인어를 사용하는 1차 의료 샘플에서 예비 타당성, 타당성 및 수용 가능성에 대한 경험적 연구가 포함됩니다. . 조사관은 TAPS 도구의 이 새로운 적응을 TAPS-Electronic Spanish Platform 또는 TAPS-ESP라고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 설립된 클리닉 사이트의 환자
  • 스페인어 우세(스페인어 읽기 능력 있음)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 급성 장애 또는 정신병으로 인해)
  • 스페인어를 이해하거나 읽을 수 없음
  • 물리적 제한으로 인해 iPad 도구를 자체 관리할 수 없음
  • 이전에 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자가 관리 후 면접관 관리
스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증
활성 비교기: 면접관 관리 후 자체 관리
스페인어로 번역된 평가 도구의 선별 및 검증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배, 술, 처방약 및 불법 물질 사용 도구(TAPS 도구) 번역
기간: 예상 4개월
스페인어를 사용하는 10명의 1차 진료 환자와의 인지적 인터뷰를 통해 TAPS 도구를 스페인어로 자가 관리 모바일/태블릿 플랫폼(TAPS-ESP)으로 연구 중심으로 번역 및 조정합니다.
예상 4개월
번역된 담배, 술, 처방약 및 불법 약물 사용 도구-전자 스페인어 플랫폼(TAPS-ESP)에 대한 예비 조사
기간: 예상 4개월
100명의 스페인어 사용 1차 진료 환자를 대상으로 확립된 스페인어 참조 표준 측정과 비교하여 TAPS-ESP의 타당성에 대한 예비 조사를 수행합니다.
예상 4개월
담배, 알코올, 처방약 및 불법 약물 사용 도구-전자 스페인어 플랫폼(TAPS-ESP)의 타당성 및 수용 가능성
기간: 예상 4개월
100명의 참가자를 대상으로 한 간단한 설문 조사를 통해 스페인어를 사용하는 성인 1차 진료 환자 사이에서 TAPS-ESP(전자 건강 기록과 TAPS-ESP 통합에 대한 환자의 관점 및 선호도 포함)의 (a) 타당성 및 (b) 수용 가능성을 결정하기 위해 검증 연구에서.
예상 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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