- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03879785
TAPS-ESP: tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja laittomien aineiden käyttö espanjan elektroninen alusta (TASP-ESP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielellisesti tarkka seulonta ja arviointi on laadukkaan potilaan hoidon edellytys. Tarkka seulonta, diagnoosi ja hoito ovat täysin riippuvaisia kielellisesti tarkasta ja kulttuurisesti merkityksellisestä arvioinnista, erityisesti herkkien aiheiden, kuten päihteiden käytön, osalta. Kielten saatavuus on olennaista laadukkaalle terveydenhuollolle, jonka puute ennustaa itsenäisesti kroonisten sairauksien huonoa hallintaa ja lisää merkittävästi terveyseroja, potilaiden tyytyväisyyden puutetta terveydenhuoltoon sekä huonolaatuista potilaiden koulutusta ja heidän sairautensa ymmärtämistä. latinalaisamerikkalaiset kokevat suhteettoman suuren vamman taakan, joka liittyy mielenterveysongelmiin näiden erojen vuoksi.
Perusterveydenhuollon tilat ovat usein portti diagnosoimattomien tai hoitamattomien käyttäytymisterveyshäiriöiden tunnistamiseen tehokkaan seulonnan avulla. Näin ollen perusterveydenhuollon yksiköillä voi olla ratkaiseva rooli käyttäytymisterveyserojen vähentämisessä tunnistamalla henkilöt, joilla on riski päihteidenkäyttöongelmista. Ensimmäisenä askeleena asianmukaisten toimenpiteiden tai hoitopalvelujen saatavuuden varmistamisessa, seulonta ja arviointi ovat laadukkaan hoidon olennaisia tekijöitä. Yleisesti uskotaan, että päihdeongelmat ovat yliedustettuina perusterveydenhuollossa, mutta palveluntarjoajilla ei ole työkaluja tehokkaaseen seulomiseen. Suurin osa perusterveydenhuollon potilaista ei todennäköisesti hakeudu hoitoon käyttäytymisterveyden erikoispalvelujärjestelmässä. Lisäksi epäterveellisen alkoholin ja muiden huumeiden käytön tunnistamatta jättäminen voi aiheuttaa haitallisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia, mikä voi johtaa merkittäviin kliinisiin komplikaatioihin.
"Tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käytön seulontatyökalu (tai TAPS-työkalu) on kaksivaiheinen seulonta- ja lyhytarviointityökalu, joka seuloi ensin neljä laajaa päihteiden väärinkäyttöluokkaa (tupakka, alkoholi, reseptilääkkeiden väärinkäyttö ja laittomien aineiden käyttö). Toisessa vaiheessa potilaasta arvioidaan tarkempia riskejä, jotka liittyvät laajennettuun aineiden joukkoon (tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, metamfetamiinit, reseptivapaat stimulantit, heroiini, reseptiopioidit, rauhoittavat aineet ja muut aineet). 4-kohdan seulontaohjelma käynnistää lyhyen arvioinnin näistä aineluokista, ja jokainen aine antaa pisteet 0-3 (paitsi alkoholi, joka pisteytetään 0-4-alueella), joka kertoo palveluntarjoajille, onko interventio aiheellista (pisteet). 1 viittaa osadiagnostiseen ongelmakäyttöön; pistemäärä 2 viittaa päihteidenkäyttöhäiriöön). TAPS-työkalu validoitiin vakiintuneiden diagnostisten arvioiden perusteella sekä haastattelijan hallinnoimissa että itse hallinnoimissa iPad-formaateissa suuressa, useassa paikassa tehdyssä tutkimuksessa (kuvattu alla Esitutkimuksissa). Kuitenkin vain 11,7 % alkuperäisestä TAPS-tutkimuksen otoksesta ilmoitti olevansa latinalaisamerikkalainen, ja TAPS-työkalu on tällä hetkellä olemassa vain englanninkielisenä versiona.
Ehdotettu tutkimus: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan teknologiaalustan kehittämistä TAPS-työkalun toimittamiseksi espanjankieliselle, terveyseroista kärsivälle väestölle yhteisön terveyskeskuksissa. Tämä vaiheen 1 STTR-projekti sisältää: TAPS:n mukauttamisen espanjaksi, sen kehittämisen itsehallittavalle mobiili-/tablettiteknologia-alustalle ja empiirisen tutkimuksen sen alustavasta pätevyydestä, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä espanjankielisessä perusterveydenhuollossa. . Tutkijat kutsuvat tätä uutta TAPS-työkalun muunnelmaa nimellä TAPS-Electronic Spanish Platform tai TAPS-ESP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Baylor Scott & White Research Institiute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Potilas vakiintuneessa klinikkapaikassa
- Espanjan kieli hallitseva (jossa kyky lukea espanjaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. akuutin vamman tai psykoosin vuoksi)
- Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea espanjaa
- Kyvyttömyys hallita iPad-työkalua itse fyysisten rajoitusten vuoksi
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsehallinto, jota seuraa haastattelijan hallinnoima
|
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi
|
|
Active Comparator: Haastattelijan hallinnoima, jota seuraa itsehallinto
|
Espanjaksi käännetyn arviointityökalun seulonta ja validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käyttötyökalun (TAPS-työkalu) käännös
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta
|
Suorittaa tutkimusvetoinen käännös ja mukauttaminen TAPS-työkalusta espanjankieliseksi, itsehallinnoitavaksi mobiili-/tablettialustaksi (TAPS-ESP) 10 espanjankielisen perusterveydenhuollon potilaan kognitiivisten haastattelujen perusteella.
|
Arvioitu 4 kuukautta
|
|
Käännetyn tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käytön työkalu-elektroninen espanjalainen alusta (TAPS-ESP) alustava tarkastus
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta
|
TAPS-ESP:n pätevyyden alustava tutkimus 100 espanjankielisellä perusterveydenhuollon potilaalla verrattuna vakiintuneisiin espanjankielisiin vertailustandardeihin
|
Arvioitu 4 kuukautta
|
|
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja laittomien aineiden käyttötyökalun toteutettavuus ja hyväksyttävyys – espanjalainen elektroninen alusta (TAPS-ESP)
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta
|
Selvitetään (a) TAPS-ESP:n toteutettavuus ja (b) hyväksyttävyys (mukaan lukien potilaiden näkökulmat ja mieltymykset TAPS-ESP:n integroimisesta sähköisiin terveystietoihin) espanjankielisten aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa käyttämällä lyhyttä kyselyä 100 osallistujan kanssa. validointitutkimuksessa.
|
Arvioitu 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .