Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAPS-ESP: Tytoń, alkohol, leki na receptę i nielegalne substancje wykorzystują elektroniczną hiszpańską platformę (TASP-ESP)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Ten projekt STTR fazy 1 opracuje platformę technologiczną do dostarczania narzędzia TAPS do hiszpańskojęzycznej populacji z dysproporcjami zdrowotnymi w lokalnym ośrodku zdrowia. Będzie to obejmować adaptację TAPS na język hiszpański, wdrożenie go na samodzielnie zarządzanej platformie technologii mobilnej/tabletu oraz empiryczne badanie jego wstępnej ważności, wykonalności i akceptowalności na próbie hiszpańskojęzycznej podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze określają tę nowatorską adaptację narzędzia TAPS jako TAPS-Electronic Spanish Platform lub TAPS-ESP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokładne językowo badanie przesiewowe i ocena mają kluczowe znaczenie dla wysokiej jakości opieki nad pacjentem. Dokładne badania przesiewowe, diagnoza i leczenie są całkowicie zależne od dokładnej językowo i kulturowo oceny, zwłaszcza w przypadku delikatnych tematów, takich jak używanie substancji. Dostępność językowa ma zasadnicze znaczenie dla wysokiej jakości opieki zdrowotnej, a jej brak jest niezależnym predyktorem słabej kontroli chorób przewlekłych i znacząco przyczynia się do dysproporcji zdrowotnych, braku zadowolenia pacjentów z opieki zdrowotnej oraz niskiej jakości edukacji pacjentów i zrozumienia ich choroby. Latynosi doświadczają nieproporcjonalnego ciężaru niepełnosprawności związanej z zaburzeniami psychicznymi z powodu tych różnic.

Placówki podstawowej opieki zdrowotnej często są bramą do identyfikacji nierozpoznanych lub nieleczonych behawioralnych zaburzeń zdrowotnych poprzez skuteczne badania przesiewowe. W związku z tym placówki podstawowej opieki zdrowotnej mogą odgrywać kluczową rolę w zmniejszaniu behawioralnych dysproporcji zdrowotnych poprzez identyfikację osób zagrożonych problemami związanymi z używaniem substancji. Jako pierwsze kroki w zapewnieniu dostępu do odpowiedniej interwencji lub powiązania z usługami terapeutycznymi, badania przesiewowe i ocena są niezbędnymi składnikami wysokiej jakości opieki. Powszechnie uważa się, że problemy związane z używaniem substancji są nadmiernie reprezentowane w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, ale świadczeniodawcy nie mają narzędzi do skutecznego badania. Jest mało prawdopodobne, aby większość pacjentów przyjmowanych do podstawowej opieki zdrowotnej szukała leczenia w specjalistycznym behawioralnym systemie opieki zdrowotnej. Co więcej, brak identyfikacji niezdrowego używania alkoholu i innych narkotyków może powodować szkodliwe interakcje leków, powodując poważne komplikacje kliniczne.

„Narzędzie przesiewowe dotyczące używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji (lub narzędzie TAPS) to dwuetapowe narzędzie przesiewowe i krótka ocena, które najpierw sprawdza cztery szerokie kategorie nadużywania substancji (tytoń, alkohol, nadużywanie leków na receptę i używanie nielegalnych substancji). W drugim etapie pacjent jest oceniany pod kątem bardziej szczegółowych zagrożeń związanych z rozszerzoną gamą substancji (tytoń, alkohol, konopie indyjskie, kokaina, metamfetamina, stymulanty na receptę, heroina, opioidy na receptę, środki uspokajające i inne substancje). 4-punktowy test przesiewowy uruchamia krótką ocenę tych kategorii substancji, a każda substancja daje wynik 0-3 (z wyjątkiem alkoholu, który jest oceniany w skali 0-4), co informuje świadczeniodawców, czy interwencja jest wskazana (wynik 1 sugeruje subdiagnostyczne używanie problemowe; wynik 2 sugeruje zaburzenie związane z używaniem substancji). Narzędzie TAPS zostało zweryfikowane na podstawie ustalonych ocen diagnostycznych zarówno w formatach iPada administrowanych przez ankietera, jak i samodzielnie administrowanych w dużym, wieloośrodkowym badaniu (opisanym w Badaniach wstępnych poniżej). Jednak tylko 11,7% pierwotnej próby badawczej TAPS zgłosiło pochodzenie latynoskie, a narzędzie TAPS jest obecnie dostępne tylko w wersji anglojęzycznej.

Proponowane badanie: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). Obecne badanie proponuje opracowanie platformy technologicznej do dostarczania narzędzia TAPS do hiszpańskojęzycznej populacji z dysproporcjami zdrowotnymi w lokalnych ośrodkach zdrowia. Ten projekt STTR fazy 1 będzie obejmował: adaptację TAPS na język hiszpański, jego rozwój na samodzielnie zarządzanej platformie technologii mobilnej/tabletu oraz empiryczne badanie jego wstępnej ważności, wykonalności i akceptowalności na próbie hiszpańskojęzycznej podstawowej opieki zdrowotnej . Badacze określają tę nowatorską adaptację narzędzia TAPS jako TAPS-Electronic Spanish Platform lub TAPS-ESP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjent w założonej placówce kliniki
  • Dominujący język hiszpański (z umiejętnością czytania po hiszpańsku)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. z powodu ostrego upośledzenia lub psychozy)
  • Niezdolność do rozumienia lub czytania po hiszpańsku
  • Brak możliwości samodzielnego administrowania narzędziem iPad z powodu ograniczeń fizycznych
  • Uczestniczył wcześniej w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielna administracja, a następnie administracja ankietera
Przeszukiwanie i walidacja narzędzia oceny przetłumaczonego na język hiszpański
Aktywny komparator: Ankieter administrowany, a następnie administracja samodzielna
Przeszukiwanie i walidacja narzędzia oceny przetłumaczonego na język hiszpański

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie narzędzia dotyczącego używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji (narzędzie TAPS)
Ramy czasowe: Szacowany 4 miesiące
Przeprowadzenie opartego na badaniach tłumaczenia i adaptacji narzędzia TAPS na hiszpańskojęzyczną, samodzielną platformę mobilną/tabletową (TAPS-ESP), opartą na wywiadach kognitywnych z 10 hiszpańskojęzycznymi pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej.
Szacowany 4 miesiące
Wstępne badanie przetłumaczonego narzędzia do używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji — elektroniczna hiszpańska platforma (TAPS-ESP)
Ramy czasowe: Szacowany 4 miesiące
Przeprowadzenie wstępnego badania ważności TAPS-ESP na 100 hiszpańskojęzycznych pacjentach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu do ustalonych hiszpańskojęzycznych standardów referencyjnych
Szacowany 4 miesiące
Wykonalność i dopuszczalność narzędzia do używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji — elektroniczna hiszpańska platforma (TAPS-ESP)
Ramy czasowe: Szacowany 4 miesiące
Aby określić (a) wykonalność i (b) akceptowalność TAPS-ESP (w tym perspektywy i preferencje pacjentów dotyczące integracji TAPS-ESP z elektroniczną dokumentacją medyczną) wśród hiszpańskojęzycznych dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, za pomocą krótkiej ankiety ze 100 uczestnikami w badaniu walidacyjnym.
Szacowany 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj