- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03879785
TAPS-ESP: Plataforma Electrónica Española de Consumo de Tabaco, Alcohol, Medicamentos Recetados y Sustancias Ilícitas (TASP-ESP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección y la evaluación lingüísticamente precisas son fundamentales para una atención al paciente de calidad. La detección, el diagnóstico y el tratamiento precisos dependen completamente de una evaluación lingüísticamente precisa y culturalmente relevante, especialmente para temas delicados como el uso de sustancias. La accesibilidad del idioma es esencial para una atención médica de calidad, cuya falta es un predictor independiente de un control deficiente de las enfermedades crónicas y un contribuyente significativo a las disparidades en la salud, la falta de satisfacción del paciente con la atención médica y la educación y la comprensión deficientes del paciente sobre su trastorno. Los hispanos experimentan una carga desproporcionada de discapacidad asociada con trastornos mentales debido a estas disparidades.
Los entornos de atención primaria a menudo son la puerta de entrada para identificar trastornos de salud conductual no diagnosticados o no tratados a través de una detección eficaz. Por lo tanto, los entornos de atención primaria pueden desempeñar un papel fundamental en la reducción de las disparidades en la salud conductual al identificar a las personas en riesgo de problemas de consumo de sustancias. Como los primeros pasos para garantizar el acceso a la intervención adecuada o la vinculación con los servicios de tratamiento, la detección y la evaluación son ingredientes esenciales para una atención de calidad. Se cree ampliamente que los problemas de uso de sustancias están sobrerrepresentados en los entornos de atención primaria, pero los proveedores carecen de las herramientas para realizar una detección eficaz. Es poco probable que la mayoría de los pacientes atendidos en la atención primaria busquen tratamiento en el sistema de servicios especializados de salud del comportamiento. Además, el hecho de no identificar el consumo nocivo de alcohol y otras drogas puede producir interacciones dañinas con los medicamentos, lo que resulta en complicaciones clínicas significativas.
La "Herramienta de detección del consumo de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y sustancias ilícitas (o Herramienta TAPS) es una herramienta de detección y evaluación breve de dos etapas que primero examina las cuatro categorías generales de abuso de sustancias (tabaco, alcohol, uso indebido de medicamentos recetados y consumo de sustancias ilícitas). En la segunda etapa, se evalúa al paciente en busca de riesgos más específicos relacionados con una gama ampliada de sustancias (tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, metanfetaminas, estimulantes recetados, heroína, opioides recetados, sedantes y otras sustancias). El filtro de 4 ítems desencadena una breve evaluación de estas categorías de sustancias, y cada sustancia arroja una puntuación de 0 a 3 (excepto el alcohol, que se puntúa en un rango de 0 a 4), lo que transmite a los proveedores si se indica una intervención (una puntuación de 1 sugiere uso problemático de subdiagnóstico; una puntuación de 2 sugiere trastorno por uso de sustancias). La herramienta TAPS se validó frente a evaluaciones de diagnóstico establecidas en formatos de iPad administrados por el entrevistador y autoadministrados en un estudio grande en varios sitios (descrito en Estudios preliminares, a continuación). Sin embargo, solo el 11.7 % de la muestra original del estudio TAPS reportó etnicidad hispana, y la herramienta TAPS actualmente existe solo en una versión en inglés.
El Estudio Propuesto: TAPS-Plataforma Electrónica Española (TAPS-ESP). El estudio actual propone desarrollar una plataforma tecnológica para entregar la herramienta TAPS a una población de habla hispana con disparidad de salud en centros de salud comunitarios. Este proyecto STTR Fase 1 implicará: la adaptación del TAPS al español, su desarrollo en una plataforma tecnológica móvil/tablet autoadministrada y un estudio empírico de su validez preliminar, factibilidad y aceptabilidad en una muestra de atención primaria de habla hispana. . Los investigadores se refieren a esta novedosa adaptación de la Herramienta TAPS como TAPS-Plataforma Electrónica Española, o TAPS-ESP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Baylor Scott & White Research Institiute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Un paciente en el sitio de la clínica establecida
- Dominio del idioma español (con capacidad para leer español)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento informado (p. ej., debido a un deterioro agudo o psicosis)
- Incapacidad para comprender o leer español
- Incapacidad para autoadministrarse la herramienta iPad debido a limitaciones físicas
- Previamente inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Autoadministración seguida de administrada por el entrevistador
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Detección y validación de herramienta de evaluación traducida al español
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Comparador activo: Administrado por el entrevistador seguido de Autoadministrado
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Detección y validación de herramienta de evaluación traducida al español
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducción de la Herramienta de Uso de Tabaco, Alcohol, Medicamentos Recetados y Sustancias Ilícitas (Herramienta TAPS)
Periodo de tiempo: Estimado 4 meses
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Llevar a cabo una traducción y adaptación impulsada por la investigación de la herramienta TAPS a una plataforma móvil/tableta autoadministrada en español (TAPS-ESP), informada por entrevistas cognitivas con 10 pacientes de atención primaria de habla hispana.
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Estimado 4 meses
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Examen Preliminar de la Herramienta Traducida Tabaco, Alcohol, Medicamentos Recetados y Consumo de Sustancias Ilícitas-Plataforma Electrónica Española (TAPS-ESP)
Periodo de tiempo: Estimado 4 meses
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Realizar un examen preliminar de la validez del TAPS-ESP con 100 pacientes de atención primaria de habla hispana, en comparación con las medidas estándar de referencia en español establecidas
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Estimado 4 meses
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Factibilidad y Aceptabilidad de la Herramienta de Consumo de Tabaco, Alcohol, Medicamentos y Sustancias Ilícitas-Plataforma Electrónica Española (TAPS-ESP)
Periodo de tiempo: Estimado 4 Meses
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Determinar la (a) factibilidad y (b) aceptabilidad de TAPS-ESP (incluidas las perspectivas y preferencias de los pacientes con respecto a la integración de TAPS-ESP con registros de salud electrónicos) entre pacientes adultos de atención primaria de habla hispana, mediante una breve encuesta con los 100 participantes. en el estudio de validación.
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Estimado 4 Meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 018-596
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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