Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAPS-ESP: Tabák, alkohol, léky na předpis a užívání nelegálních látek Elektronická španělská platforma (TASP-ESP)

19. srpna 2019 aktualizováno: Baylor Research Institute
Tento projekt STTR 1. fáze vyvine technologickou platformu pro poskytování nástroje TAPS španělsky mluvící populaci se zdravotními rozdíly v komunitním zdravotním středisku. To bude zahrnovat adaptaci TAPS do španělštiny, jeho nasazení na vlastní platformu mobilních/tabletových technologií a empirickou studii jeho předběžné platnosti, proveditelnosti a přijatelnosti na španělsky mluvícím vzorku primární péče. Vyšetřovatelé označují tuto novou adaptaci nástroje TAPS jako TAPS-Electronic Spanish Platform nebo TAPS-ESP.

Přehled studie

Detailní popis

Jazykově přesný screening a hodnocení je rozhodující pro kvalitní péči o pacienty. Přesný screening, diagnóza a léčba jsou zcela závislé na jazykově přesném a kulturně relevantním posouzení, zejména u citlivých témat, jako je užívání návykových látek. Jazyková dostupnost je nezbytná pro kvalitní zdravotní péči, jejíž nedostatek je nezávislým prediktorem špatné kontroly chronických onemocnění a významně přispívá k rozdílům ve zdraví, nedostatečné spokojenosti pacientů se zdravotní péčí a nekvalitnímu vzdělávání pacientů a porozumění jejich onemocnění. Hispánci kvůli těmto rozdílům zažívají neúměrnou zátěž zdravotního postižení spojeného s duševními poruchami.

Nastavení primární péče jsou často vstupní branou k identifikaci nediagnostikovaných nebo neléčených poruch chování prostřednictvím účinného screeningu. Prostředí primární péče tak může hrát zásadní roli při snižování rozdílů v chování a zdraví tím, že identifikuje jednotlivce ohrožené problémy s užíváním návykových látek. Screening a hodnocení jsou základními složkami kvalitní péče jako první kroky k zajištění přístupu k vhodné intervenci nebo napojení na léčebné služby. Všeobecně se má za to, že problémy s užíváním návykových látek jsou v prostředí primární péče příliš zastoupeny, ale poskytovatelé nemají nástroje k účinnému screeningu. Většina pacientů v primární péči pravděpodobně nevyhledá léčbu v systému speciálních behaviorálních zdravotních služeb. Neschopnost identifikovat nezdravé užívání alkoholu a jiných drog může navíc způsobit škodlivé lékové interakce, které mohou vést k významným klinickým komplikacím.

„Tabák, alkohol, léky na předpis a nástroj pro screening užívání nelegálních látek (neboli TAPS Tool) je dvoufázový nástroj pro screening a krátké hodnocení, který nejprve prověřuje čtyři široké kategorie zneužívání látek (tabák, alkohol, zneužívání léků na předpis a užívání nelegálních látek). Ve druhé fázi jsou u pacienta hodnocena specifičtější rizika související s rozšířenou škálou látek (tabák, alkohol, konopí, kokain, metamfetaminy, stimulanty na předpis, heroin, opioidy na předpis, sedativa a další látky). Screener se 4 položkami spustí krátké hodnocení těchto kategorií látek a každá látka získá skóre 0–3 (kromě alkoholu, který je hodnocen v rozmezí 0–4), které poskytovatelům sdělí, zda je indikován zásah (skóre z 1 naznačuje subdiagnostické problémové užívání, skóre 2 naznačuje poruchu užívání návykových látek). Nástroj TAPS byl ověřen oproti zavedeným diagnostickým hodnocením ve formátu iPad spravovaného tazatelem i ve formátu iPadu, který si sami spravovali ve velké studii na více místech (popsané v Předběžných studiích níže). Pouze 11,7 % původního vzorku studie TAPS však uvedlo hispánskou etnicitu a nástroj TAPS v současnosti existuje pouze v anglické jazykové verzi.

Navrhovaná studie: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). Současná studie navrhuje vyvinout technologickou platformu pro poskytování nástroje TAPS španělsky mluvící populaci se zdravotními rozdíly v komunitních zdravotních střediscích. Tento projekt STTR fáze 1 bude zahrnovat: adaptaci TAPS do španělštiny, jeho vývoj na vlastní platformě mobilních/tabletových technologií a empirickou studii jeho předběžné platnosti, proveditelnosti a přijatelnosti ve španělsky mluvícím vzorku primární péče. . Vyšetřovatelé označují tuto novou adaptaci nástroje TAPS jako TAPS-Electronic Spanish Platform nebo TAPS-ESP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Pacient na místě zřízené kliniky
  • Dominantní španělština (se schopností číst španělsky)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kvůli akutnímu postižení nebo psychóze)
  • Neschopnost porozumět nebo číst španělsky
  • Nemožnost vlastní správy nástroje iPad kvůli fyzickým omezením
  • Dříve zapsaný do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samospráva následovaná tazatelem
Screening a validace nástroje hodnocení přeloženého do španělštiny
Aktivní komparátor: Tazatel-Administrovaný následovaný Self-Administration
Screening a validace nástroje hodnocení přeloženého do španělštiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlad nástroje pro užívání tabáku, alkoholu, léků na předpis a nezákonných látek (TAPS Tool)
Časové okno: Odhadované 4 měsíce
Provést výzkumem řízený překlad a adaptaci nástroje TAPS do španělsky psané, samostatně spravované platformy pro mobily/tablety (TAPS-ESP), na základě kognitivních rozhovorů s 10 španělsky mluvícími pacienty primární péče.
Odhadované 4 měsíce
Předběžné vyšetření přeloženého tabáku, alkoholu, léků na předpis a nezákonných nástrojů pro užívání látek – elektronická španělská platforma (TAPS-ESP)
Časové okno: Odhadované 4 měsíce
Provést předběžné vyšetření platnosti TAPS-ESP u 100 španělsky mluvících pacientů primární péče ve srovnání se zavedenými referenčními standardními opatřeními ve španělštině
Odhadované 4 měsíce
Proveditelnost a přijatelnost tabáku, alkoholu, léků na předpis a nelegálních látek – elektronická španělská platforma (TAPS-ESP)
Časové okno: Odhadované 4 měsíce
K určení (a) proveditelnosti a (b) přijatelnosti TAPS-ESP (včetně perspektiv a preferencí pacientů ohledně integrace TAPS-ESP s elektronickými zdravotními záznamy) mezi španělsky mluvícími dospělými pacienty primární péče pomocí krátkého průzkumu se 100 účastníky ve validační studii.
Odhadované 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit