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TAPS-ESP: タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物の使用に関するスペイン語の電子プラットフォーム (TASP-ESP)

2019年8月19日 更新者:Baylor Research Institute
このフェーズ 1 STTR プロジェクトでは、地域保健センター内のスペイン語を話す健康格差のある人々に TAPS ツールを提供するためのテクノロジー プラットフォームを開発します。 これには、TAPS のスペイン語への適応、自己管理型モバイル/タブレット技術プラットフォームへの展開、およびスペイン語圏のプライマリケアサンプルにおけるその予備的妥当性、実現可能性、および受容性に関する実証研究が含まれます。 研究者らは、TAPS ツールのこの斬新な適応を TAPS-Electronic Spain Platform (TAPS-ESP) と呼んでいます。

調査の概要

詳細な説明

質の高い患者ケアには、言語的に正確なスクリーニングと評価が不可欠です。 正確なスクリーニング、診断、治療は、特に薬物使用などのデリケートな話題の場合、言語的に正確で文化的に関連した評価に完全に依存しています。 質の高い医療には言語アクセシビリティが不可欠であり、言語アクセシビリティの欠如は、慢性疾患のコントロール不良の独立した予測因子であり、健康格差、医療に対する患者の満足度の欠如、患者の疾患に対する教育と理解の質の低下に大きく寄与する要因となります。 ヒスパニック系住民は、こうした格差により、精神障害に伴う障害という不釣り合いな負担を経験している。

プライマリケアの現場は、多くの場合、効果的なスクリーニングを通じて未診断または未治療の行動的健康障害を特定するための入り口となります。 したがって、プライマリケアの現場は、薬物使用問題のリスクがある個人を特定することで、健康行動の格差を減らす上で重要な役割を果たすことができます。 適切な介入へのアクセスや治療サービスとの連携を確保するための最初のステップとして、スクリーニングと評価は質の高いケアに不可欠な要素です。 薬物使用の問題はプライマリケアの現場で多く見られると広く信じられていますが、医療提供者には効果的にスクリーニングするためのツールがありません。 プライマリケアで診察を受ける患者のほとんどは、専門の行動医療サービスシステムでの治療を求める可能性は低いです。 さらに、不健康なアルコールや他の薬物の使用を特定しないと、有害な薬物相互作用が生じ、重大な臨床合併症を引き起こす可能性があります。

「タバコ、アルコール、処方薬、および違法薬物使用スクリーニング ツール (または TAPS ツール)」は、​​2 段階のスクリーニングおよび簡単な評価ツールであり、最初に 4 つの広範な薬物乱用カテゴリー (タバコ、アルコール、処方薬の誤用、および薬物乱用) をスクリーニングします。違法薬物の使用)。 第 2 段階では、幅広い物質 (タバコ、アルコール、大麻、コカイン、メタンフェタミン、処方された興奮剤、ヘロイン、処方されたオピオイド、鎮静剤、その他の物質) に関連するより具体的なリスクについて患者が評価されます。 4 項目のスクリーニング機能により、これらの物質カテゴリーに対する簡単な評価が開始され、各物質は 0 ~ 3 のスコアを生成します (アルコールは除き、0 ~ 4 の範囲でスコア付けされます)。これにより、介入が必要かどうか (スコア) が医療提供者に伝えられます。 1 のスコアはサブ診断上の問題の使用を示唆し、スコア 2 は物質使用障害を示唆します。 TAPS ツールは、大規模な複数施設研究 (下記の予備研究で説明) において、面接官が管理する iPad 形式と自己管理する iPad 形式の両方で確立された診断評価に対して検証されました。 ただし、元の TAPS 研究サンプルのうちヒスパニック系の民族性を報告したのは 11.7% のみであり、TAPS ツールは現在英語版のみです。

提案された研究: TAPS-Electronic Spain Platform (TAPS-ESP)。 現在の研究では、地域の保健センターでスペイン語を話す健康格差のある人々に TAPS ツールを提供するための技術プラットフォームを開発することを提案しています。 このフェーズ 1 STTR プロジェクトには、TAPS のスペイン語への適応、自己管理モバイル/タブレット技術プラットフォームでの開発、およびスペイン語圏のプライマリケアサンプルにおけるその予備的妥当性、実現可能性、および受容性に関する実証研究が含まれます。 。 研究者らは、TAPS ツールのこの斬新な適応を TAPS-Electronic Spain Platform (TAPS-ESP) と呼んでいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 確立された診療所の患者
  • スペイン語が得意(スペイン語を読める)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない(例:急性障害または精神病のため)
  • スペイン語を理解または読むことができない
  • 物理的な制限により iPad ツールを自己管理できない
  • 以前に研究に登録したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自己管理、その後の面接官管理
スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証
アクティブコンパレータ:面接官による管理、続いて自己管理
スペイン語に翻訳された評価ツールのスクリーニングと検証

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物使用ツール (TAPS ツール) の翻訳
時間枠:推定4か月
スペイン語を話すプライマリケア患者 10 名への認知的インタビューに基づいて、TAPS ツールをスペイン語の自己管理モバイル/タブレット プラットフォーム (TAPS-ESP) に研究主導で翻訳および適応させることを実施します。
推定4か月
翻訳されたタバコ、アルコール、処方薬、違法薬物使用ツールの予備審査 - 電子スペイン語プラットフォーム (TAPS-ESP)
時間枠:推定4か月
スペイン語を話すプライマリケア患者 100 名を対象に、確立されたスペイン語の参照標準測定と比較して、TAPS-ESP の有効性に関する予備検査を実施する
推定4か月
タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物使用ツール - スペイン語電子プラットフォーム (TAPS-ESP) の実現可能性と受容性
時間枠:推定4か月
参加者100名に対する簡単なアンケートを使用して、スペイン語を話す成人プライマリケア患者におけるTAPS-ESPの(a)実現可能性と(b)受け入れ可能性(TAPS-ESPと電子医療記録の統合に関する患者の視点と好みを含む)を判断する。検証研究で。
推定4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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