Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAPS-ESP: Tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen Gebruik elektronisch Spaans platform (TASP-ESP)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Dit fase 1 STTR-project zal een technologieplatform ontwikkelen voor het leveren van de TAPS-tool aan een Spaanstalige bevolking met gezondheidsverschillen in een gemeenschapsgezondheidscentrum. Dit omvat de aanpassing van de TAPS in het Spaans, de implementatie ervan op een zelfbeheerd mobiel/tablet-technologieplatform en een empirische studie van de voorlopige validiteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan in een Spaanstalige eerstelijnszorgsteekproef. De onderzoekers verwijzen naar deze nieuwe aanpassing van de TAPS-tool als het TAPS-Electronic Spanish Platform of TAPS-ESP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Taalkundig nauwkeurige screening en beoordeling is van cruciaal belang voor kwaliteitsvolle patiëntenzorg. Nauwkeurige screening, diagnose en behandeling zijn volledig afhankelijk van een taalkundig correcte en cultureel relevante beoordeling, vooral voor gevoelige onderwerpen zoals middelengebruik. Toegankelijkheid van de taal is essentieel voor kwaliteitsvolle gezondheidszorg, en het ontbreken daarvan is een onafhankelijke voorspeller van een slechte beheersing van chronische ziekten en draagt ​​in belangrijke mate bij tot gezondheidsverschillen, een gebrek aan tevredenheid van de patiënt over de gezondheidszorg en een gebrekkige voorlichting aan patiënten en een gebrekkig begrip van hun aandoening. Iberiërs ervaren vanwege deze verschillen een onevenredige last van handicaps die verband houden met psychische stoornissen.

Instellingen voor eerstelijnszorg zijn vaak de toegangspoort tot het identificeren van niet-gediagnosticeerde of onbehandelde gedragsstoornissen door middel van effectieve screening. Instellingen voor eerstelijnszorg kunnen dus een cruciale rol spelen bij het verminderen van gezondheidsverschillen in gedrag door personen te identificeren die risico lopen op problemen met middelengebruik. Als eerste stappen om toegang tot passende interventie of koppeling met behandelingsdiensten te verzekeren, zijn screening en beoordeling essentiële ingrediënten voor kwaliteitszorg. Er wordt algemeen aangenomen dat problemen met middelengebruik oververtegenwoordigd zijn in de eerstelijnszorg, maar zorgverleners missen de middelen om effectief te screenen. De meeste patiënten die in de eerstelijnszorg worden gezien, zullen waarschijnlijk geen behandeling zoeken in het gespecialiseerde gedragsgezondheidszorgsysteem. Bovendien kan het niet identificeren van ongezond alcohol- en ander drugsgebruik schadelijke medicatie-interacties veroorzaken, met aanzienlijke klinische complicaties tot gevolg.

De screeningtool "Tabak, alcohol, receptplichtige medicatie en illegaal middelengebruik" (of TAPS-tool) is een screeningtool in twee fasen en een korte beoordeling die eerst de vier brede categorieën van middelenmisbruik screent (tabak, alcohol, misbruik van geneesmiddelen op recept en ongeoorloofd middelengebruik). In de tweede fase wordt de patiënt beoordeeld op meer specifieke risico's die verband houden met een uitgebreide reeks stoffen (tabak, alcohol, cannabis, cocaïne, methamfetaminen, stimulerende middelen op recept, heroïne, opioïden op recept, sedativa en andere stoffen). De 4-item screener activeert een korte beoordeling van deze stofcategorieën, en elke stof levert een score op van 0-3 (behalve alcohol, die wordt gescoord op een bereik van 0-4), wat aan aanbieders duidelijk maakt of een interventie geïndiceerd is (een score van 1 duidt op subdiagnostisch probleemgebruik; een score van 2 duidt op een stoornis in het middelengebruik). De TAPS-tool is gevalideerd aan de hand van gevestigde diagnostische beoordelingen in iPad-formaten die zowel door de interviewer als door de interviewer zelf worden afgenomen in een groot onderzoek op meerdere locaties (beschreven in Voorstudies hieronder). Echter, slechts 11,7% van de oorspronkelijke TAPS-onderzoekssteekproef meldde Spaanse etniciteit, en de TAPS-tool bestaat momenteel alleen in een Engelstalige versie.

De voorgestelde studie: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). De huidige studie stelt voor om een ​​technologieplatform te ontwikkelen voor het leveren van de TAPS-tool aan een Spaanstalige bevolking met gezondheidsverschillen in gemeenschapsgezondheidscentra. Dit Fase 1 STTR-project omvat: de aanpassing van de TAPS in het Spaans, de ontwikkeling ervan op een zelfbeheerd mobiel/tablettechnologieplatform en een empirische studie van de voorlopige validiteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan in een Spaanstalige eerstelijnszorgsteekproef . De onderzoekers verwijzen naar deze nieuwe aanpassing van de TAPS-tool als het TAPS-Electronic Spanish Platform of TAPS-ESP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Een patiënt op de gevestigde kliniek
  • Spaanstalig dominant (met vermogen om Spaans te lezen)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. vanwege acute beperking of psychose)
  • Onvermogen om Spaans te begrijpen of te lezen
  • Onvermogen om de iPad-tool zelf toe te dienen vanwege fysieke beperkingen
  • Eerder ingeschreven in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Self-Administration gevolgd door Interviewer-Administered
Screening en validatie van assessment tool vertaald in het Spaans
Actieve vergelijker: Interviewer-toegediend gevolgd door zelf-toediening
Screening en validatie van assessment tool vertaald in het Spaans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertaling van de tool voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen (TAPS-tool)
Tijdsspanne: Geschat op 4 maanden
Een door onderzoek aangestuurde vertaling en aanpassing uitvoeren van de TAPS-tool naar een Spaanstalig, zelfbeheerd mobiel/tabletplatform (TAPS-ESP), gebaseerd op cognitieve interviews met 10 Spaanstalige eerstelijnspatiënten.
Geschat op 4 maanden
Voorlopig onderzoek van het vertaalde hulpmiddel voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en het gebruik van illegale middelen - Elektronisch Spaans platform (TAPS-ESP)
Tijdsspanne: Geschat op 4 maanden
Een voorlopig onderzoek uitvoeren naar de validiteit van de TAPS-ESP bij 100 Spaanstalige patiënten in de eerste lijn, in vergelijking met vastgestelde Spaanstalige referentiestandaardmetingen
Geschat op 4 maanden
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het hulpmiddel voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen - Elektronisch Spaans platform (TAPS-ESP)
Tijdsspanne: Geschat 4 maanden
Vaststellen van de (a) haalbaarheid en (b) aanvaardbaarheid van TAPS-ESP (inclusief patiëntperspectieven en voorkeuren met betrekking tot TAPS-ESP-integratie met elektronische medische dossiers) onder Spaanstalige volwassen eerstelijnspatiënten, met behulp van een korte enquête onder de 100 deelnemers in de validatiestudie.
Geschat 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Screening

3
Abonneren