- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03879785
TAPS-ESP: Tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen Gebruik elektronisch Spaans platform (TASP-ESP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taalkundig nauwkeurige screening en beoordeling is van cruciaal belang voor kwaliteitsvolle patiëntenzorg. Nauwkeurige screening, diagnose en behandeling zijn volledig afhankelijk van een taalkundig correcte en cultureel relevante beoordeling, vooral voor gevoelige onderwerpen zoals middelengebruik. Toegankelijkheid van de taal is essentieel voor kwaliteitsvolle gezondheidszorg, en het ontbreken daarvan is een onafhankelijke voorspeller van een slechte beheersing van chronische ziekten en draagt in belangrijke mate bij tot gezondheidsverschillen, een gebrek aan tevredenheid van de patiënt over de gezondheidszorg en een gebrekkige voorlichting aan patiënten en een gebrekkig begrip van hun aandoening. Iberiërs ervaren vanwege deze verschillen een onevenredige last van handicaps die verband houden met psychische stoornissen.
Instellingen voor eerstelijnszorg zijn vaak de toegangspoort tot het identificeren van niet-gediagnosticeerde of onbehandelde gedragsstoornissen door middel van effectieve screening. Instellingen voor eerstelijnszorg kunnen dus een cruciale rol spelen bij het verminderen van gezondheidsverschillen in gedrag door personen te identificeren die risico lopen op problemen met middelengebruik. Als eerste stappen om toegang tot passende interventie of koppeling met behandelingsdiensten te verzekeren, zijn screening en beoordeling essentiële ingrediënten voor kwaliteitszorg. Er wordt algemeen aangenomen dat problemen met middelengebruik oververtegenwoordigd zijn in de eerstelijnszorg, maar zorgverleners missen de middelen om effectief te screenen. De meeste patiënten die in de eerstelijnszorg worden gezien, zullen waarschijnlijk geen behandeling zoeken in het gespecialiseerde gedragsgezondheidszorgsysteem. Bovendien kan het niet identificeren van ongezond alcohol- en ander drugsgebruik schadelijke medicatie-interacties veroorzaken, met aanzienlijke klinische complicaties tot gevolg.
De screeningtool "Tabak, alcohol, receptplichtige medicatie en illegaal middelengebruik" (of TAPS-tool) is een screeningtool in twee fasen en een korte beoordeling die eerst de vier brede categorieën van middelenmisbruik screent (tabak, alcohol, misbruik van geneesmiddelen op recept en ongeoorloofd middelengebruik). In de tweede fase wordt de patiënt beoordeeld op meer specifieke risico's die verband houden met een uitgebreide reeks stoffen (tabak, alcohol, cannabis, cocaïne, methamfetaminen, stimulerende middelen op recept, heroïne, opioïden op recept, sedativa en andere stoffen). De 4-item screener activeert een korte beoordeling van deze stofcategorieën, en elke stof levert een score op van 0-3 (behalve alcohol, die wordt gescoord op een bereik van 0-4), wat aan aanbieders duidelijk maakt of een interventie geïndiceerd is (een score van 1 duidt op subdiagnostisch probleemgebruik; een score van 2 duidt op een stoornis in het middelengebruik). De TAPS-tool is gevalideerd aan de hand van gevestigde diagnostische beoordelingen in iPad-formaten die zowel door de interviewer als door de interviewer zelf worden afgenomen in een groot onderzoek op meerdere locaties (beschreven in Voorstudies hieronder). Echter, slechts 11,7% van de oorspronkelijke TAPS-onderzoekssteekproef meldde Spaanse etniciteit, en de TAPS-tool bestaat momenteel alleen in een Engelstalige versie.
De voorgestelde studie: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). De huidige studie stelt voor om een technologieplatform te ontwikkelen voor het leveren van de TAPS-tool aan een Spaanstalige bevolking met gezondheidsverschillen in gemeenschapsgezondheidscentra. Dit Fase 1 STTR-project omvat: de aanpassing van de TAPS in het Spaans, de ontwikkeling ervan op een zelfbeheerd mobiel/tablettechnologieplatform en een empirische studie van de voorlopige validiteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan in een Spaanstalige eerstelijnszorgsteekproef . De onderzoekers verwijzen naar deze nieuwe aanpassing van de TAPS-tool als het TAPS-Electronic Spanish Platform of TAPS-ESP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
- Baylor Scott & White Research Institiute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een patiënt op de gevestigde kliniek
- Spaanstalig dominant (met vermogen om Spaans te lezen)
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. vanwege acute beperking of psychose)
- Onvermogen om Spaans te begrijpen of te lezen
- Onvermogen om de iPad-tool zelf toe te dienen vanwege fysieke beperkingen
- Eerder ingeschreven in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Self-Administration gevolgd door Interviewer-Administered
|
Screening en validatie van assessment tool vertaald in het Spaans
|
Actieve vergelijker: Interviewer-toegediend gevolgd door zelf-toediening
|
Screening en validatie van assessment tool vertaald in het Spaans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertaling van de tool voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen (TAPS-tool)
Tijdsspanne: Geschat op 4 maanden
|
Een door onderzoek aangestuurde vertaling en aanpassing uitvoeren van de TAPS-tool naar een Spaanstalig, zelfbeheerd mobiel/tabletplatform (TAPS-ESP), gebaseerd op cognitieve interviews met 10 Spaanstalige eerstelijnspatiënten.
|
Geschat op 4 maanden
|
Voorlopig onderzoek van het vertaalde hulpmiddel voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en het gebruik van illegale middelen - Elektronisch Spaans platform (TAPS-ESP)
Tijdsspanne: Geschat op 4 maanden
|
Een voorlopig onderzoek uitvoeren naar de validiteit van de TAPS-ESP bij 100 Spaanstalige patiënten in de eerste lijn, in vergelijking met vastgestelde Spaanstalige referentiestandaardmetingen
|
Geschat op 4 maanden
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het hulpmiddel voor het gebruik van tabak, alcohol, geneesmiddelen op recept en illegale middelen - Elektronisch Spaans platform (TAPS-ESP)
Tijdsspanne: Geschat 4 maanden
|
Vaststellen van de (a) haalbaarheid en (b) aanvaardbaarheid van TAPS-ESP (inclusief patiëntperspectieven en voorkeuren met betrekking tot TAPS-ESP-integratie met elektronische medische dossiers) onder Spaanstalige volwassen eerstelijnspatiënten, met behulp van een korte enquête onder de 100 deelnemers in de validatiestudie.
|
Geschat 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 018-596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Screening
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAanmelden op uitnodigingMentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthVoltooid
-
University College, LondonMedical Research Council; Cancer Research UK; National Institute for Health Research... en andere medewerkersVoltooid
-
University of La LagunaVoltooidHepatitis C-virusinfectieSpanje
-
New York City Health and Hospitals CorporationVoltooidHepatitis C | Hiv/aids | Hiv | HCV co-infectie | Hiv/aids en infectiesVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyWervingHart-en vaatziekten | Eindstadium nierziekte | Niertransplantatie | Dialysegerelateerde complicatieCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.WervingType 2 diabetes | Niet-alcoholische steatohepatitisCanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Women's Health CouncilVoltooidHuiselijk geweldCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendChlamydia | GonorroeVerenigde Staten