- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03879785
TAPS-ESP: Elektronische spanische Plattform für den Konsum von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen (TASP-ESP)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine sprachlich korrekte Untersuchung und Beurteilung ist für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung von entscheidender Bedeutung. Eine genaue Untersuchung, Diagnose und Behandlung hängen vollständig von einer sprachlich korrekten und kulturell relevanten Beurteilung ab, insbesondere bei sensiblen Themen wie Substanzkonsum. Die Zugänglichkeit von Sprachen ist für eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung von wesentlicher Bedeutung. Der Mangel an Sprachkenntnissen ist ein unabhängiger Indikator für eine schlechte Kontrolle chronischer Krankheiten und trägt erheblich zu gesundheitlichen Ungleichheiten, mangelnder Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung sowie einer mangelhaften Patientenaufklärung und einem mangelhaften Verständnis ihrer Erkrankung bei. Aufgrund dieser Unterschiede sind Hispanoamerikaner einer unverhältnismäßigen Belastung durch Behinderungen im Zusammenhang mit psychischen Störungen ausgesetzt.
Die primäre Gesundheitsversorgung ist oft das Tor zur Identifizierung nicht diagnostizierter oder unbehandelter Verhaltensstörungen durch wirksame Screenings. Daher können Einrichtungen der Primärversorgung eine entscheidende Rolle bei der Verringerung gesundheitlicher Verhaltensunterschiede spielen, indem sie Personen identifizieren, bei denen das Risiko von Substanzproblemen besteht. Als erste Schritte zur Gewährleistung des Zugangs zu geeigneten Interventionen oder zur Verknüpfung mit Behandlungsdiensten sind Screening und Beurteilung wesentliche Bestandteile einer qualitativ hochwertigen Versorgung. Es wird allgemein davon ausgegangen, dass Substanzmissbrauchsprobleme in der Primärversorgung überrepräsentiert sind, den Anbietern fehlen jedoch die Instrumente für ein wirksames Screening. Es ist unwahrscheinlich, dass die meisten Patienten, die in der Grundversorgung behandelt werden, eine Behandlung im speziellen Verhaltensgesundheitssystem in Anspruch nehmen werden. Darüber hinaus kann das Versäumnis, ungesunden Alkohol- und anderen Drogenkonsum zu erkennen, schädliche Wechselwirkungen mit Medikamenten hervorrufen, die zu erheblichen klinischen Komplikationen führen können.
Das „Screening-Tool für den Konsum von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen“ (oder TAPS-Tool) ist ein zweistufiges Screening- und Kurzbewertungstool, das zunächst die vier großen Drogenmissbrauchskategorien (Tabak, Alkohol, Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente usw.) überprüft illegaler Substanzkonsum). In der zweiten Phase wird der Patient auf spezifischere Risiken im Zusammenhang mit einer erweiterten Palette von Substanzen (Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, Methamphetamine, verschreibungspflichtige Stimulanzien, Heroin, verschreibungspflichtige Opioide, Beruhigungsmittel und andere Substanzen) untersucht. Der 4-Punkte-Screener löst eine kurze Bewertung dieser Substanzkategorien aus, und jede Substanz ergibt einen Wert von 0–3 (mit Ausnahme von Alkohol, der in einem Bereich von 0–4 bewertet wird), der den Anbietern mitteilt, ob eine Intervention angezeigt ist (ein Wert). Ein Wert von 1 weist auf einen unterdiagnostischen problematischen Konsum hin; ein Wert von 2 deutet auf eine Substanzgebrauchsstörung hin. Das TAPS-Tool wurde anhand etablierter diagnostischer Beurteilungen sowohl im vom Interviewer verwalteten als auch im selbst verwalteten iPad-Format in einer großen Studie an mehreren Standorten validiert (beschrieben in den Vorstudien weiter unten). Allerdings gaben nur 11,7 % der ursprünglichen Stichprobe der TAPS-Studie an, hispanischer Abstammung zu sein, und das TAPS-Tool existiert derzeit nur in einer englischsprachigen Version.
Die vorgeschlagene Studie: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). Die aktuelle Studie schlägt die Entwicklung einer Technologieplattform zur Bereitstellung des TAPS-Tools für eine spanischsprachige Bevölkerung mit gesundheitlichen Ungleichheiten in kommunalen Gesundheitszentren vor. Dieses STTR-Projekt der Phase 1 umfasst: die Anpassung des TAPS ins Spanische, seine Entwicklung auf einer selbstverwalteten Mobil-/Tablet-Technologieplattform und eine empirische Untersuchung seiner vorläufigen Gültigkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz in einer spanischsprachigen Stichprobe der Grundversorgung . Die Forscher bezeichnen diese neuartige Adaption des TAPS-Tools als TAPS-Electronic Spanish Platform oder TAPS-ESP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
- Baylor Scott & White Research Institiute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Ein Patient am etablierten Klinikstandort
- Dominante Spanischkenntnisse (mit der Fähigkeit, Spanisch zu lesen)
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung nach Aufklärung möglich (z. B. aufgrund akuter Beeinträchtigung oder Psychose)
- Unfähigkeit, Spanisch zu verstehen oder zu lesen
- Aufgrund körperlicher Einschränkungen ist es nicht möglich, das iPad-Tool selbst zu verwalten
- Zuvor für die Studie eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Selbstverwaltung, gefolgt von Interviewerverwaltung
|
Screening und Validierung des ins Spanische übersetzten Bewertungsinstruments
|
Aktiver Komparator: Vom Interviewer verwaltet, gefolgt von Selbstverwaltung
|
Screening und Validierung des ins Spanische übersetzten Bewertungsinstruments
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übersetzung des Tools zum Gebrauch von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und illegalen Substanzen (TAPS Tool)
Zeitfenster: Geschätzte 4 Monate
|
Durchführung einer forschungsorientierten Übersetzung und Anpassung des TAPS-Tools in eine spanischsprachige, selbstverwaltete Mobil-/Tablet-Plattform (TAPS-ESP), basierend auf kognitiven Interviews mit 10 spanischsprachigen Patienten in der Grundversorgung.
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Geschätzte 4 Monate
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Vorläufige Prüfung der übersetzten elektronischen Plattform für den Gebrauch von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen (TAPS-ESP)
Zeitfenster: Geschätzte 4 Monate
|
Durchführung einer vorläufigen Untersuchung der Gültigkeit des TAPS-ESP mit 100 spanischsprachigen Patienten in der Grundversorgung im Vergleich zu etablierten spanischsprachigen Referenzstandardmaßen
|
Geschätzte 4 Monate
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Machbarkeit und Akzeptanz der elektronischen spanischen Plattform für den Gebrauch von Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und illegalen Substanzen (TAPS-ESP)
Zeitfenster: Geschätzte 4 Monate
|
Bestimmung der (a) Machbarkeit und (b) Akzeptanz des TAPS-ESP (einschließlich Patientenperspektiven und Präferenzen hinsichtlich der TAPS-ESP-Integration mit elektronischen Gesundheitsakten) bei spanischsprachigen erwachsenen Patienten in der Grundversorgung anhand einer kurzen Umfrage unter 100 Teilnehmern in der Validierungsstudie.
|
Geschätzte 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 018-596
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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