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TAPS-ESP: piattaforma elettronica spagnola per l'uso di tabacco, alcol, droghe da prescrizione e sostanze illecite (TASP-ESP)

19 agosto 2019 aggiornato da: Baylor Research Institute
Questo progetto STTR di fase 1 svilupperà una piattaforma tecnologica per fornire lo strumento TAPS a una popolazione di lingua spagnola con disparità di salute in un centro sanitario comunitario. Ciò comporterà l'adattamento del TAPS in spagnolo, la sua implementazione su una piattaforma tecnologica mobile/tablet autogestita e uno studio empirico della sua validità preliminare, fattibilità e accettabilità in un campione di cure primarie di lingua spagnola. I ricercatori si riferiscono a questo nuovo adattamento dello strumento TAPS come TAPS-Electronic Spanish Platform, o TAPS-ESP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo screening e la valutazione linguisticamente accurati sono fondamentali per la qualità dell'assistenza ai pazienti. Uno screening, una diagnosi e un trattamento accurati dipendono interamente da una valutazione linguisticamente accurata e culturalmente rilevante, in particolare per argomenti delicati come l'uso di sostanze. L'accessibilità linguistica è essenziale per un'assistenza sanitaria di qualità, la cui mancanza è un predittore indipendente di uno scarso controllo delle malattie croniche e contribuisce in modo significativo alle disparità di salute, alla mancanza di soddisfazione del paziente per l'assistenza sanitaria e alla scarsa qualità dell'educazione del paziente e alla comprensione del suo disturbo. Gli ispanici sperimentano un onere sproporzionato di disabilità associato a disturbi mentali a causa di queste disparità.

Le strutture di assistenza primaria spesso sono la porta d'accesso per identificare i disturbi della salute comportamentale non diagnosticati o non trattati attraverso uno screening efficace. Pertanto, le strutture di assistenza primaria possono svolgere un ruolo fondamentale nel ridurre le disparità di salute comportamentale identificando le persone a rischio di problemi di uso di sostanze. Come primi passi per garantire l'accesso a un intervento appropriato o il collegamento ai servizi di trattamento, lo screening e la valutazione sono ingredienti essenziali per un'assistenza di qualità. È opinione diffusa che i problemi legati all'uso di sostanze siano sovrarappresentati nelle strutture di assistenza primaria, ma i fornitori non dispongono degli strumenti per effettuare uno screening efficace. È improbabile che la maggior parte dei pazienti visitati nelle cure primarie cerchi un trattamento nel sistema di servizi sanitari comportamentali specializzati. Inoltre, l'incapacità di identificare il consumo malsano di alcol e altre droghe può produrre interazioni farmacologiche dannose, con conseguenti complicazioni cliniche significative.

Lo "Strumento di screening per l'uso di tabacco, alcol, farmaci su prescrizione e sostanze illecite (o strumento TAPS) è uno strumento di screening in due fasi e di breve valutazione che esamina innanzitutto le quattro grandi categorie di abuso di sostanze (tabacco, alcol, abuso di farmaci da prescrizione e uso illecito di sostanze). Nella seconda fase, il paziente viene valutato per rischi più specifici legati a una vasta gamma di sostanze (tabacco, alcool, cannabis, cocaina, metanfetamine, stimolanti soggetti a prescrizione medica, eroina, oppioidi soggetti a prescrizione medica, sedativi e altre sostanze). Lo screener a 4 elementi avvia una breve valutazione su queste categorie di sostanze e ciascuna sostanza fornisce un punteggio compreso tra 0 e 3 (ad eccezione dell'alcol, che ha un punteggio compreso tra 0 e 4), che indica ai fornitori se è indicato un intervento (un punteggio di 1 suggerisce un uso problematico subdiagnostico; un punteggio di 2 suggerisce un disturbo da uso di sostanze). Lo strumento TAPS è stato convalidato rispetto a valutazioni diagnostiche stabilite in entrambi i formati iPad amministrati dall'intervistatore e autosomministrati in un ampio studio multi-sito (descritto in Studi preliminari, di seguito). Tuttavia, solo l'11,7% del campione originale dello studio TAPS riportava l'etnia ispanica e lo strumento TAPS attualmente esiste solo in una versione in lingua inglese.

Lo studio proposto: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). L'attuale studio propone di sviluppare una piattaforma tecnologica per fornire lo strumento TAPS a una popolazione di lingua spagnola con disparità di salute nei centri sanitari della comunità. Questo progetto STTR di fase 1 comporterà: l'adattamento del TAPS in spagnolo, il suo sviluppo su una piattaforma tecnologica mobile/tablet autogestita e uno studio empirico della sua validità preliminare, fattibilità e accettabilità in un campione di cure primarie di lingua spagnola . I ricercatori si riferiscono a questo nuovo adattamento dello strumento TAPS come TAPS-Electronic Spanish Platform, o TAPS-ESP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Un paziente presso il sito della clinica stabilito
  • Lingua spagnola dominante (con capacità di leggere lo spagnolo)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato (ad esempio, a causa di compromissione acuta o psicosi)
  • Incapacità di comprendere o leggere lo spagnolo
  • Impossibilità di amministrare autonomamente lo strumento iPad a causa di limitazioni fisiche
  • Precedentemente iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Autosomministrazione seguita da intervistatore amministrato
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo
Comparatore attivo: Amministrato dall'intervistatore seguito dall'autosomministrazione
Screening e convalida dello strumento di valutazione tradotto in spagnolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione dello strumento per l'uso di tabacco, alcol, droghe soggette a prescrizione medica e sostanze illecite (strumento TAPS)
Lasso di tempo: Stimato 4 mesi
Condurre una traduzione guidata dalla ricerca e un adattamento dello strumento TAPS in una piattaforma mobile/tablet autogestita in lingua spagnola (TAPS-ESP), informata da interviste cognitive con 10 pazienti di cure primarie di lingua spagnola.
Stimato 4 mesi
Esame preliminare della traduzione dello strumento per l'uso di tabacco, alcol, droghe da prescrizione e sostanze illecite-piattaforma elettronica spagnola (TAPS-ESP)
Lasso di tempo: Stimato 4 mesi
Condurre un esame preliminare della validità del TAPS-ESP con 100 pazienti di cure primarie di lingua spagnola, rispetto alle misure standard di riferimento stabilite in lingua spagnola
Stimato 4 mesi
Fattibilità e accettabilità dello strumento per l'uso di tabacco, alcol, droghe su prescrizione e sostanze illecite-piattaforma elettronica spagnola (TAPS-ESP)
Lasso di tempo: Stimato 4 mesi
Determinare la (a) fattibilità e (b) l'accettabilità del TAPS-ESP (comprese le prospettive e le preferenze dei pazienti in merito all'integrazione del TAPS-ESP con le cartelle cliniche elettroniche) tra i pazienti adulti di lingua spagnola delle cure primarie, utilizzando un breve sondaggio con i 100 partecipanti nello studio di validazione.
Stimato 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 018-596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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