Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAPS-ESP: Elektronisk spansk platform for tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlig brug af stoffer (TASP-ESP)

19. august 2019 opdateret af: Baylor Research Institute
Dette fase 1 STTR-projekt vil udvikle en teknologiplatform til levering af TAPS-værktøjet til en spansktalende befolkning med ulighed i sundhed i et lokalt sundhedscenter. Dette vil involvere tilpasningen af ​​TAPS til spansk, dens udrulning på en selvadministreret mobil-/tabletteknologiplatform og en empirisk undersøgelse af dens foreløbige validitet, gennemførlighed og acceptabilitet i en spansktalende primærplejeprøve. Efterforskerne omtaler denne nye tilpasning af TAPS-værktøjet som TAPS-Electronic Spanish Platform eller TAPS-ESP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sproglig nøjagtig screening og vurdering er afgørende for patientbehandling af høj kvalitet. Nøjagtig screening, diagnosticering og behandling er helt afhængig af en sprogligt præcis og kulturrelevant vurdering, især for følsomme emner som stofbrug. Sprogtilgængelighed er afgørende for sundhedspleje af høj kvalitet, hvis mangel er en uafhængig forudsigelse for dårlig kontrol med kronisk sygdom og en væsentlig bidragyder til sundhedsforskelle, manglende patienttilfredshed med sundhedsvæsenet og dårlig kvalitetsuddannelse af patienter og forståelse af deres lidelse. Hispanics oplever en uforholdsmæssig byrde af handicap forbundet med psykiske lidelser på grund af disse forskelle.

Primærpleje er ofte indgangen til at identificere udiagnosticerede eller ubehandlede adfærdsmæssige helbredsforstyrrelser gennem effektiv screening. Primærplejemiljøer kan således spille en afgørende rolle i at reducere adfærdsmæssige sundhedsmæssige forskelle ved at identificere individer med risiko for stofbrugsproblemer. Som de første skridt til at sikre adgang til passende intervention eller kobling til behandlingsydelser er screening og vurdering væsentlige ingredienser i kvalitetspleje. Det er en udbredt opfattelse, at stofbrugsproblemer er overrepræsenteret i primære plejemiljøer, men udbydere mangler værktøjerne til effektivt at screene. Det er usandsynligt, at de fleste af de patienter, der ses i den primære sundhedspleje, vil søge behandling i det særlige adfærdsmæssige sundhedsvæsen. Desuden kan undladelse af at identificere usund alkohol- og anden stofbrug forårsage skadelige medicininteraktioner, hvilket resulterer i betydelige kliniske komplikationer.

"Screeningsværktøjet for tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlig stofbrug (eller TAPS-værktøjet) er et to-trins screenings- og kort vurderingsværktøj, der først screener de fire brede stofmisbrugskategorier (tobak, alkohol, receptpligtig medicinmisbrug og ulovligt stofbrug). I anden fase vurderes patienten for mere specifikke risici relateret til en udvidet vifte af stoffer (tobak, alkohol, cannabis, kokain, metamfetamin, receptpligtige stimulanser, heroin, receptpligtige opioider, beroligende midler og andre stoffer). Screeneren med 4 elementer udløser en kort vurdering af disse stofkategorier, og hvert stof giver en score på 0-3 (undtagen alkohol, som scores på et 0-4-interval), som fortæller udbyderne, om en intervention er indiceret (en score af 1 tyder på subdiagnostisk problembrug; en score på 2 tyder på stofbrugsforstyrrelse). TAPS-værktøjet blev valideret i forhold til etablerede diagnostiske vurderinger i både interviewer-administrerede og selv-administrerede iPad-formater i et stort, multi-site undersøgelse (beskrevet i Preliminary Studies nedenfor). Imidlertid rapporterede kun 11,7% af den oprindelige TAPS-undersøgelsesprøve latinamerikansk etnicitet, og TAPS-værktøjet findes i øjeblikket kun i en engelsksproget version.

Den foreslåede undersøgelse: TAPS-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP). Den nuværende undersøgelse foreslår at udvikle en teknologiplatform til levering af TAPS-værktøjet til en spansktalende befolkning med uligheder i sundhed i lokale sundhedscentre. Dette fase 1 STTR-projekt vil involvere: tilpasning af TAPS til spansk, dets udvikling på en selvadministreret mobil-/tabletteknologiplatform og en empirisk undersøgelse af dens foreløbige validitet, gennemførlighed og acceptabilitet i en spansktalende primærplejeprøve. . Efterforskerne omtaler denne nye tilpasning af TAPS-værktøjet som TAPS-Electronic Spanish Platform eller TAPS-ESP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • En patient på det etablerede kliniksted
  • Spansksproget dominant (med evne til at læse spansk)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af akut funktionsnedsættelse eller psykose)
  • Manglende evne til at forstå eller læse spansk
  • Manglende evne til selv at administrere iPad-værktøjet på grund af fysiske begrænsninger
  • Tidligere tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvadministration efterfulgt af interviewer-administreret
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk
Aktiv komparator: Interviewer-administreret efterfulgt af selvadministration
Screening og validering af vurderingsværktøj oversat til spansk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse af værktøjet til brug af tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovligt stofbrug (TAPS-værktøjet)
Tidsramme: Anslået 4 måneder
At udføre en forskningsdrevet oversættelse og tilpasning af TAPS-værktøjet til en spansksproget, selvadministreret mobil/tablet-platform (TAPS-ESP), informeret af kognitive interviews med 10 spansktalende primærplejepatienter.
Anslået 4 måneder
Foreløbig undersøgelse af den oversatte tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlig brug af stoffer - Elektronisk spansk platform (TAPS-ESP)
Tidsramme: Anslået 4 måneder
At udføre en foreløbig undersøgelse af validiteten af ​​TAPS-ESP med 100 spansktalende primærplejepatienter sammenlignet med etablerede spansksprogede referencestandardmål
Anslået 4 måneder
Gennemførligheden og acceptablen af ​​tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovligt stofbrug Tool-Electronic Spanish Platform (TAPS-ESP)
Tidsramme: Anslået 4 måneder
For at bestemme (a) gennemførligheden og (b) acceptabiliteten af ​​TAPS-ESP (herunder patientperspektiver og præferencer vedrørende TAPS-ESP-integration med elektroniske sundhedsjournaler) blandt spansktalende voksne primærplejepatienter ved hjælp af en kort undersøgelse med de 100 deltagere i valideringsundersøgelsen.
Anslået 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner