- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879785
TAPS-ESP: Plataforma Eletrônica Espanhola de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas (TASP-ESP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triagem e avaliação linguísticas precisas são essenciais para a qualidade do atendimento ao paciente. Triagem, diagnóstico e tratamento precisos dependem inteiramente de uma avaliação linguisticamente precisa e culturalmente relevante, especialmente para tópicos delicados, como o uso de substâncias. A acessibilidade da linguagem é essencial para cuidados de saúde de qualidade, cuja falta é um preditor independente de mau controle de doenças crônicas e um contribuinte significativo para disparidades de saúde, falta de satisfação do paciente com cuidados de saúde e educação e compreensão de baixa qualidade do paciente sobre seu distúrbio. Os hispânicos experimentam uma carga desproporcional de incapacidade associada a transtornos mentais por causa dessas disparidades.
As configurações de cuidados primários geralmente são a porta de entrada para identificar distúrbios de saúde comportamental não diagnosticados ou não tratados por meio de uma triagem eficaz. Assim, as configurações de cuidados primários podem desempenhar um papel crítico na redução das disparidades de saúde comportamental, identificando indivíduos em risco de problemas de uso de substâncias. Como os primeiros passos para garantir o acesso a uma intervenção apropriada ou a ligação a serviços de tratamento, a triagem e a avaliação são ingredientes essenciais para um atendimento de qualidade. Acredita-se amplamente que os problemas de uso de substâncias estão super representados em ambientes de atenção primária, mas os provedores carecem de ferramentas para fazer uma triagem eficaz. É improvável que a maioria dos pacientes atendidos na atenção primária procure tratamento no sistema especializado de serviços de saúde comportamental. Além disso, a falha em identificar o uso não saudável de álcool e outras drogas pode produzir interações medicamentosas prejudiciais, resultando em complicações clínicas significativas.
A "Ferramenta de triagem de uso de tabaco, álcool, medicamentos prescritos e substâncias ilícitas (ou Ferramenta TAPS) é uma triagem de dois estágios e uma ferramenta de avaliação breve que primeiro examina as quatro categorias amplas de abuso de substâncias (tabaco, álcool, uso indevido de drogas prescritas e uso de substâncias ilícitas). No segundo estágio, o paciente é avaliado quanto a riscos mais específicos relacionados a uma ampla gama de substâncias (tabaco, álcool, maconha, cocaína, metanfetaminas, estimulantes prescritos, heroína, opioides prescritos, sedativos e outras substâncias). O rastreador de 4 itens aciona uma breve avaliação dessas categorias de substâncias, e cada substância produz uma pontuação de 0 a 3 (exceto o álcool, que é pontuado em uma faixa de 0 a 4), o que transmite aos profissionais de saúde se uma intervenção é indicada (uma pontuação de 1 sugere uso problemático subdiagnóstico; uma pontuação de 2 sugere transtorno por uso de substâncias). A ferramenta TAPS foi validada em relação a avaliações de diagnóstico estabelecidas em formatos iPad administrados por entrevistador e autoadministrados em um grande estudo multi-local (descrito em Estudos Preliminares, abaixo). No entanto, apenas 11,7% da amostra original do estudo TAPS relatou etnia hispânica, e a ferramenta TAPS existe atualmente apenas em uma versão em inglês.
A Proposta de Estudo: TAPS-Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP). O presente estudo propõe desenvolver uma plataforma de tecnologia para fornecer a ferramenta TAPS a uma população de disparidade de saúde de língua espanhola em centros comunitários de saúde. Este projeto STTR de Fase 1 envolverá: a adaptação do TAPS para o espanhol, seu desenvolvimento em uma plataforma de tecnologia móvel/tablet auto-administrada e um estudo empírico de sua validade preliminar, viabilidade e aceitabilidade em uma amostra de atendimento primário de língua espanhola . Os investigadores referem-se a esta nova adaptação da ferramenta TAPS como TAPS-Electronic Spanish Platform, ou TAPS-ESP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Baylor Scott & White Research Institiute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Um paciente no local da clínica estabelecida
- Língua espanhola dominante (com capacidade de ler espanhol)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a deficiência aguda ou psicose)
- Incapacidade de compreender ou ler espanhol
- Incapacidade de autoadministrar a ferramenta do iPad devido a limitações físicas
- Inscrito anteriormente no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Auto-administração seguida por Entrevistador-Administrado
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Triagem e validação do instrumento de avaliação traduzido para o espanhol
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Comparador Ativo: Administrado pelo entrevistador seguido de autoadministração
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Triagem e validação do instrumento de avaliação traduzido para o espanhol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tradução da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Drogas Prescritas e Substâncias Ilícitas (Ferramenta TAPS)
Prazo: 4 meses estimados
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Conduzir uma tradução e adaptação orientada para a pesquisa da ferramenta TAPS para uma plataforma móvel/tablet auto-administrada em espanhol (TAPS-ESP), informada por entrevistas cognitivas com 10 pacientes de cuidados primários de língua espanhola.
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4 meses estimados
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Exame Preliminar da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas traduzida - Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP)
Prazo: 4 meses estimados
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Realizar um exame preliminar da validade do TAPS-ESP com 100 pacientes de atendimento primário de língua espanhola, em comparação com medidas padrão de referência estabelecidas em espanhol
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4 meses estimados
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Viabilidade e Aceitabilidade da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas-Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP)
Prazo: 4 meses estimados
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Determinar a (a) viabilidade e (b) aceitabilidade do TAPS-ESP (incluindo perspectivas e preferências do paciente em relação à integração do TAPS-ESP com registros eletrônicos de saúde) entre pacientes adultos de atendimento primário de língua espanhola, usando uma breve pesquisa com os 100 participantes no estudo de validação.
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4 meses estimados
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018-596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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