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TAPS-ESP: Plataforma Eletrônica Espanhola de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas (TASP-ESP)

19 de agosto de 2019 atualizado por: Baylor Research Institute
Este projeto STTR de fase 1 desenvolverá uma plataforma de tecnologia para fornecer a ferramenta TAPS a uma população de disparidade de saúde de língua espanhola em um centro de saúde comunitário. Isso envolverá a adaptação do TAPS para o espanhol, sua implantação em uma plataforma de tecnologia móvel/tablet autoadministrada e um estudo empírico de sua validade preliminar, viabilidade e aceitabilidade em uma amostra de atendimento primário de língua espanhola. Os investigadores referem-se a esta nova adaptação da ferramenta TAPS como TAPS-Electronic Spanish Platform, ou TAPS-ESP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Triagem e avaliação linguísticas precisas são essenciais para a qualidade do atendimento ao paciente. Triagem, diagnóstico e tratamento precisos dependem inteiramente de uma avaliação linguisticamente precisa e culturalmente relevante, especialmente para tópicos delicados, como o uso de substâncias. A acessibilidade da linguagem é essencial para cuidados de saúde de qualidade, cuja falta é um preditor independente de mau controle de doenças crônicas e um contribuinte significativo para disparidades de saúde, falta de satisfação do paciente com cuidados de saúde e educação e compreensão de baixa qualidade do paciente sobre seu distúrbio. Os hispânicos experimentam uma carga desproporcional de incapacidade associada a transtornos mentais por causa dessas disparidades.

As configurações de cuidados primários geralmente são a porta de entrada para identificar distúrbios de saúde comportamental não diagnosticados ou não tratados por meio de uma triagem eficaz. Assim, as configurações de cuidados primários podem desempenhar um papel crítico na redução das disparidades de saúde comportamental, identificando indivíduos em risco de problemas de uso de substâncias. Como os primeiros passos para garantir o acesso a uma intervenção apropriada ou a ligação a serviços de tratamento, a triagem e a avaliação são ingredientes essenciais para um atendimento de qualidade. Acredita-se amplamente que os problemas de uso de substâncias estão super representados em ambientes de atenção primária, mas os provedores carecem de ferramentas para fazer uma triagem eficaz. É improvável que a maioria dos pacientes atendidos na atenção primária procure tratamento no sistema especializado de serviços de saúde comportamental. Além disso, a falha em identificar o uso não saudável de álcool e outras drogas pode produzir interações medicamentosas prejudiciais, resultando em complicações clínicas significativas.

A "Ferramenta de triagem de uso de tabaco, álcool, medicamentos prescritos e substâncias ilícitas (ou Ferramenta TAPS) é uma triagem de dois estágios e uma ferramenta de avaliação breve que primeiro examina as quatro categorias amplas de abuso de substâncias (tabaco, álcool, uso indevido de drogas prescritas e uso de substâncias ilícitas). No segundo estágio, o paciente é avaliado quanto a riscos mais específicos relacionados a uma ampla gama de substâncias (tabaco, álcool, maconha, cocaína, metanfetaminas, estimulantes prescritos, heroína, opioides prescritos, sedativos e outras substâncias). O rastreador de 4 itens aciona uma breve avaliação dessas categorias de substâncias, e cada substância produz uma pontuação de 0 a 3 (exceto o álcool, que é pontuado em uma faixa de 0 a 4), o que transmite aos profissionais de saúde se uma intervenção é indicada (uma pontuação de 1 sugere uso problemático subdiagnóstico; uma pontuação de 2 sugere transtorno por uso de substâncias). A ferramenta TAPS foi validada em relação a avaliações de diagnóstico estabelecidas em formatos iPad administrados por entrevistador e autoadministrados em um grande estudo multi-local (descrito em Estudos Preliminares, abaixo). No entanto, apenas 11,7% da amostra original do estudo TAPS relatou etnia hispânica, e a ferramenta TAPS existe atualmente apenas em uma versão em inglês.

A Proposta de Estudo: TAPS-Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP). O presente estudo propõe desenvolver uma plataforma de tecnologia para fornecer a ferramenta TAPS a uma população de disparidade de saúde de língua espanhola em centros comunitários de saúde. Este projeto STTR de Fase 1 envolverá: a adaptação do TAPS para o espanhol, seu desenvolvimento em uma plataforma de tecnologia móvel/tablet auto-administrada e um estudo empírico de sua validade preliminar, viabilidade e aceitabilidade em uma amostra de atendimento primário de língua espanhola . Os investigadores referem-se a esta nova adaptação da ferramenta TAPS como TAPS-Electronic Spanish Platform, ou TAPS-ESP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Baylor Scott & White Research Institiute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Um paciente no local da clínica estabelecida
  • Língua espanhola dominante (com capacidade de ler espanhol)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a deficiência aguda ou psicose)
  • Incapacidade de compreender ou ler espanhol
  • Incapacidade de autoadministrar a ferramenta do iPad devido a limitações físicas
  • Inscrito anteriormente no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Auto-administração seguida por Entrevistador-Administrado
Triagem e validação do instrumento de avaliação traduzido para o espanhol
Comparador Ativo: Administrado pelo entrevistador seguido de autoadministração
Triagem e validação do instrumento de avaliação traduzido para o espanhol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tradução da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Drogas Prescritas e Substâncias Ilícitas (Ferramenta TAPS)
Prazo: 4 meses estimados
Conduzir uma tradução e adaptação orientada para a pesquisa da ferramenta TAPS para uma plataforma móvel/tablet auto-administrada em espanhol (TAPS-ESP), informada por entrevistas cognitivas com 10 pacientes de cuidados primários de língua espanhola.
4 meses estimados
Exame Preliminar da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas traduzida - Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP)
Prazo: 4 meses estimados
Realizar um exame preliminar da validade do TAPS-ESP com 100 pacientes de atendimento primário de língua espanhola, em comparação com medidas padrão de referência estabelecidas em espanhol
4 meses estimados
Viabilidade e Aceitabilidade da Ferramenta de Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e Substâncias Ilícitas-Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP)
Prazo: 4 meses estimados
Determinar a (a) viabilidade e (b) aceitabilidade do TAPS-ESP (incluindo perspectivas e preferências do paciente em relação à integração do TAPS-ESP com registros eletrônicos de saúde) entre pacientes adultos de atendimento primário de língua espanhola, usando uma breve pesquisa com os 100 participantes no estudo de validação.
4 meses estimados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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