EUS-FNA와 단면 영상을 이용한 PCL 진단 - 정확도 보고
2019년 3월 19일 업데이트: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
EUS-FNA와 단면 영상을 이용한 췌장 낭성 병변의 진단 - 정확도 보고
췌장 낭성 병변(PCL)은 양성, 전암성 또는 악성인 이질적인 개체 그룹으로 구성됩니다.
최근 몇 년 동안 현대 이미징 기술의 사용이 증가함에 따라 우연히 발견된 PCL이 훨씬 더 흔해졌습니다.
그러나, PCL을 특성화하기 위한 이미징 방식은 이미징이 이러한 병변을 감지할 수 있지만 종종 악성 병변과 양성 병변을 구별할 수 없기 때문에 알려진 임상적 불확실성입니다.
PCL의 잘못된 평가는 악성 병변이 치료되지 않을 수 있고 양성 병변이 불필요하게 절제될 수 있기 때문에 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 단면 영상 방식(CT/MRI)과 비교하여 췌장 낭성 병변의 진단에서 미세침 흡인을 통한 내시경 초음파(EUS-FNA)의 성능을 평가하는 것이었습니다.
우리의 가설은 EUS-FNA가 단면 영상에 비해 PCL 진단에 더 높은 정확도를 갖는다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년 2월부터 2017년 3월까지 3차 내시경 센터에서 EUS-FNA 평가를 받는 영상의학적 소견상 PCL이 의심되는 모든 환자.
이 cente의 catchemnt 지역에는 약 2 백만의 인구가 있습니다.
설명
포함 기준:
2007년 2월부터 2017년 3월까지 3차 내시경센터에서 EUS-FNA 검사를 받은 영상의학적 소견상 PCL이 의심되어 췌장절제술을 받은 환자
검사 환자의 구두 및 서면 동의
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS-FNA 대 방사선과의 정확도
기간: 10 년
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췌장 낭성 병변의 진단에서 EUS-FNA(형태학, 세포학, CEA(ng/ml))와 CT/MRI의 정확도를 비교하고자 한다.
외과적 병리학은 황금 표준으로 사용됩니다. >192 ng/ml의 확립된 CEA 컷오프는 점액성 평가에 사용되었고 >1000 ng/ml는 확립된 암 평가에 사용되었습니다.
5ng/ml 이하의 CEA 값은 장액성 낭종을 나타냅니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS-FNA 대 형태의 정확도
기간: 10 년
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췌장 낭성 병변의 진단에서 EUS-FNA(morphology, cytology, CEA(ng/ml))와 EUS 단독 검사의 정확도를 비교하고자 한다.
외과적 병리학은 황금 표준으로 사용됩니다. >192 ng/ml의 확립된 CEA 컷오프는 점액성 평가에 사용되었고 >1000 ng/ml는 확립된 암 평가에 사용되었습니다.
5ng/ml 이하의 CEA 값은 장액성 낭종을 나타냅니다.
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10 년
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EUS FNA 대 세포학의 정확도
기간: 10 년
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췌장 낭성 병변의 진단에서 EUS-FNA(morphology, cytology, CEA (ng/ml))와 EUS cytology 단독의 정확도를 비교하고자 한다.
외과적 병리학은 황금 표준으로 사용됩니다. >192 ng/ml의 확립된 CEA 컷오프는 점액성 평가에 사용되었고 >1000 ng/ml는 확립된 암 평가에 사용되었습니다.
5ng/ml 이하의 CEA 값은 장액성 낭종을 나타냅니다.
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10 년
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EUS FNA 대 CEA의 정확도
기간: 10 년
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췌장 낭성 병변의 진단에서 EUS-FNA(형태학, 세포학, CEA(ng/ml))와 EUS CEA(ng/ml) 단독의 정확도를 비교하고자 한다.
외과적 병리학은 황금 표준으로 사용됩니다. >192 ng/ml의 확립된 CEA 컷오프는 점액성 평가에 사용되었고 >1000 ng/ml는 확립된 암 평가에 사용되었습니다.
5ng/ml 이하의 CEA 값은 장액성 낭종을 나타냅니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SahlgrenskaUHGEA2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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