このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

EUS-FNA と断面画像による PCL の診断 - 精度のレポート

2019年3月19日 更新者:Riadh Sadik、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

EUS-FNA と断面画像による膵嚢胞性病変の診断 - 精度のレポート

膵嚢胞性病変 (PCL) は、良性、前癌性、または悪性であるエンティティの異種グループで構成されます。 近年の最新のイメージング技術の使用が増加したことで、偶然発見された PCL がより一般的になってきました。 ただし、PCL を特徴付けるための画像診断法は、画像診断でこれらの病変を検出できるものの、悪性病変と良性病変を区別できないことが多いため、既知の臨床的不確実性です。 PCL の評価を誤ると、悪性病変が治療されず、良性病変が不必要に切除される可能性があるため、致命的な結果につながる可能性があります。 この研究の目的は、膵嚢胞性病変の診断における細針吸引による内視鏡的超音波 (EUS-FNA) の性能を、断面画像診断法 (CT/MRI) と比較して評価することでした。 私たちの仮説は、断面イメージングと比較して、EUS-FNA の方が PCL の診断精度が高いというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2007 年 2 月から 2017 年 3 月まで、三次内視鏡検査センターで EUS-FNA による評価を受けている、放射線学的に PCL が疑われるすべての患者。 このセンターの集水域の人口は約 200 万人です。

説明

包含基準:

2007年2月から2017年3月までに三次内視鏡センターでEUS-FNAによる評価を受けている放射線学的にPCLが疑われる患者で、膵臓切除を受けた患者

検査を受けた患者の口頭および書面による同意

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EUS-FNA と放射線学の精度
時間枠:10年
膵嚢胞性病変の診断におけるEUS-FNA(形態学、細胞学、CEA(ng/ml))の精度をCT/MRIと比較すること。 手術病理学がゴールド スタンダードとして使用されます。 > 192 ng/ml の確立された CEA カットオフが粘液評価に使用され、確立された癌評価には > 1000 ng/ml が使用されました。 5 ng/ml 以下の CEA 値は、漿液性嚢胞の指標でした
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EUS-FNA 対形態の精度
時間枠:10年
膵嚢胞性病変の診断におけるEUS-FNA(形態学、細胞学、CEA(ng/ml))の精度をEUS形態学のみと比較すること。 手術病理学がゴールド スタンダードとして使用されます。粘液評価には 192 ng/ml を超える確立された CEA カットオフが使用され、確立された癌評価には 1000 ng/ml が使用されました。 5 ng/ml 以下の CEA 値は、漿液性嚢胞の指標でした
10年
EUS FNA と細胞診の精度
時間枠:10年
膵嚢胞性病変の診断における EUS-FNA (形態、細胞診、CEA (ng/ml)) の精度を EUS 細胞診のみと比較すること。 手術病理学がゴールド スタンダードとして使用されます。粘液評価には 192 ng/ml を超える確立された CEA カットオフが使用され、確立された癌評価には 1000 ng/ml が使用されました。 5 ng/ml 以下の CEA 値は、漿液性嚢胞の指標でした
10年
EUS FNA と CEA の精度
時間枠:10年
膵嚢胞性病変の診断におけるEUS-FNA(形態学、細胞学、CEA(ng/ml))とEUS CEA(ng/ml)単独の精度を比較すること。 手術病理学がゴールド スタンダードとして使用されます。粘液評価には 192 ng/ml を超える確立された CEA カットオフが使用され、確立された癌評価には 1000 ng/ml が使用されました。 5 ng/ml 以下の CEA 値は、漿液性嚢胞の指標でした
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵嚢胞の臨床試験

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...
    完了
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    アメリカ
3
購読する