Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza PCL za pomocą EUS-FNA i obrazowania przekrojowego — raport dotyczący dokładności

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diagnostyka zmian torbielowatych trzustki za pomocą EUS-FNA i obrazowania przekrojowego — raport dotyczący dokładności

Zmiany torbielowate trzustki (PCL) obejmują heterogenną grupę jednostek, które są łagodne, przedrakowe lub złośliwe. Wraz ze wzrostem wykorzystania nowoczesnych technik obrazowania w ostatnich latach przypadkowo odkryta PCL stała się znacznie bardziej powszechna. Jednak metody obrazowania do charakteryzowania PCL są znaną kliniczną niepewnością, ponieważ obrazowanie jest w stanie wykryć te zmiany, ale często może nie być w stanie odróżnić zmian złośliwych od łagodnych. Nieprawidłowa ocena PCL może prowadzić do zgonu, ponieważ zmiana złośliwa może nie zostać wyleczona, a łagodna może zostać niepotrzebnie usunięta. Celem pracy była ocena skuteczności ultrasonografii endoskopowej z aspiracją cienkoigłową (EUS-FNA) w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki w porównaniu z metodami obrazowania przekrojowego (CT/MRI). Nasza hipoteza jest taka, że EUS-FNA ma większą dokładność w diagnozowaniu PCL w porównaniu z obrazowaniem przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem PCL na podstawie badania radiologicznego poddawani badaniu EUS-FNA w ośrodku endoskopii trzeciorzędowej od lutego 2007 do marca 2017. Obszar zlewni tego centrum zamieszkuje około dwóch milionów ludzi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z podejrzeniem PCL w ocenie radiologicznej EUS-FNA w trzeciorzędowym ośrodku endoskopii od lutego 2007 do marca 2017, u których wykonano resekcję trzustki

Ustna i pisemna zgoda badanych pacjentów

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność EUS-FNA w porównaniu z radiologią Ramy czasowe: 10 lat	Porównanie dokładności EUS-FNA(morfologia, cytologia, CEA(ng/ml)) z CT/MRI w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki. Patologia chirurgiczna jest stosowana jako złoty standard Ustalone wartości odcięcia CEA >192 ng/ml zastosowano do oceny śluzu i >1000 ng/ml do ustalonej oceny raka. Wartość CEA wynosząca 5 ng/ml lub mniej wskazywała na obecność torbieli surowiczej	10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność EUS-FNA vs morfologia Ramy czasowe: 10 lat	Porównanie dokładności EUS-FNA(morfologia, cytologia, CEA(ng/ml)) z samą morfologią EUS w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki. Patologia chirurgiczna jest stosowana jako złoty standard. Ustalone wartości odcięcia CEA >192 ng/ml zastosowano do oceny śluzu i >1000 ng/ml do ustalonej oceny raka. Wartość CEA wynosząca 5 ng/ml lub mniej wskazywała na obecność torbieli surowiczej	10 lat
Dokładność EUS FNA vs cytologia Ramy czasowe: 10 lat	Porównanie dokładności EUS-FNA (morfologia, cytologia, CEA (ng/ml)) z samą cytologią EUS w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki. Patologia chirurgiczna jest stosowana jako złoty standard. Ustalone wartości odcięcia CEA >192 ng/ml zastosowano do oceny śluzu i >1000 ng/ml do ustalonej oceny raka. Wartość CEA wynosząca 5 ng/ml lub mniej wskazywała na obecność torbieli surowiczej	10 lat
Dokładność EUS FNA vs CEA Ramy czasowe: 10 lat	Porównanie dokładności EUS-FNA (morfologia, cytologia, CEA (ng/ml)) z samą EUS CEA (ng/ml) w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki. Patologia chirurgiczna jest stosowana jako złoty standard. Ustalone wartości odcięcia CEA >192 ng/ml zastosowano do oceny śluzu i >1000 ng/ml do ustalonej oceny raka. Wartość CEA wynosząca 5 ng/ml lub mniej wskazywała na obecność torbieli surowiczej	10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)