Diagnóstico de PCL con EUS-FNA e imágenes transversales: un informe de precisión
19 de marzo de 2019 actualizado por: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas con EUS-FNA e imágenes transversales: un informe de precisión
Las lesiones quísticas pancreáticas (LCP) forman parte de un grupo heterogéneo de entidades que son benignas, premalignas o malignas.
Con el aumento del uso de técnicas de imagen modernas en los últimos años, la LCP descubierta incidentalmente se ha vuelto mucho más común.
Sin embargo, las modalidades de imágenes para caracterizar el LCP son una incertidumbre clínica conocida, ya que las imágenes son capaces de detectar estas lesiones, pero a menudo no pueden distinguir las lesiones malignas de las benignas.
Una evaluación incorrecta del LCP puede tener consecuencias fatales porque una lesión maligna puede no ser tratada y una benigna puede resecarse innecesariamente.
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento de la ecoendoscopia con aspiración con aguja fina (EUS-FNA) en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas en comparación con las modalidades de imagen transversal (TC/RM).
Nuestra hipótesis es que EUS-FNA tiene una mayor precisión para diagnosticar LCP en comparación con las imágenes transversales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con sospecha de LCP según radiología en evaluación con USE-PAAF en un centro de tercer nivel de endoscopia desde febrero de 2007 hasta marzo de 2017.
El área de influencia de este centro tiene una población de alrededor de dos millones.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con sospecha de LCP según radiología en evaluación con USE-PAAF en un centro de endoscopia de tercer nivel desde febrero de 2007 hasta marzo de 2017, a quienes se les realizó resección de páncreas
Consentimiento oral y escrito de los pacientes examinados
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de EUS-FNA vs Radiología
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar la precisión de EUS-FNA (morfología, citología, CEA (ng/ml)) con CT/MRI en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas.
La patología quirúrgica se utiliza como estándar de oro. Se utilizaron valores de corte de CEA establecidos de >192 ng/ml para la evaluación mucinosa y >1000 ng/ml para la evaluación del cáncer establecido.
Un valor de CEA de 5 ng/ml o menos era indicativo de un quiste seroso
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de EUS-FNA vs morfología
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar la precisión de EUS-FNA (morfología, citología, CEA (ng/ml)) con EUS morfología solo en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas.
La patología quirúrgica se utiliza como estándar de referencia. Se utilizaron puntos de corte de CEA establecidos de >192 ng/ml para la evaluación mucinosa y >1000 ng/ml para la evaluación del cáncer establecido.
Un valor de CEA de 5 ng/ml o menos era indicativo de un quiste seroso
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10 años
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Precisión de EUS FNA vs citología
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar la precisión de la EUS-FNA (morfología, citología, CEA (ng/ml)) con la citología EUS sola en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas.
La patología quirúrgica se utiliza como estándar de referencia. Se utilizaron puntos de corte de CEA establecidos de >192 ng/ml para la evaluación mucinosa y >1000 ng/ml para la evaluación del cáncer establecido.
Un valor de CEA de 5 ng/ml o menos era indicativo de un quiste seroso
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10 años
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Precisión de EUS FNA vs CEA
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar la precisión de EUS-FNA (morfología, citología, CEA (ng/ml)) con EUS CEA (ng/ml) solo en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas.
La patología quirúrgica se utiliza como estándar de referencia. Se utilizaron puntos de corte de CEA establecidos de >192 ng/ml para la evaluación mucinosa y >1000 ng/ml para la evaluación del cáncer establecido.
Un valor de CEA de 5 ng/ml o menos era indicativo de un quiste seroso
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Precisión
- Radiología
- Ultrasonido endoscópico
- Quiste pancreático
- Cistadenocarcinoma de páncreas
- Cistoadenoma mucinoso pancreático
- Neoplasia mucinosa papilar intraductal pancreática
- Cistoadenoma seroso pancreático
- Pseudoquiste pancreático
- Tumor neuroendocrino pancreático
- Tumor sólido pseudopapilar de páncreas
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias quísticas, mucinosas y serosas
- Adenoma
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Neoplasias pancreáticas
- Cistoadenocarcinoma
- Carcinoma Neuroendocrino
- Quiste pancreático
- Carcinoma De Células De Los Islotes
- Pseudoquiste pancreático
- Cistoadenoma
- Neoplasias intraductales del páncreas
- Cistoadenoma Mucinoso
- Cistoadenoma Seroso
Otros números de identificación del estudio
- SahlgrenskaUHGEA2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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