Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCL:n diagnoosi EUS-FNA:lla ja poikkileikkauskuvauksella – tarkkuusraportti

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Haiman kystisten leesioiden diagnoosi EUS-FNA:lla ja poikkileikkauskuvauksella – tarkkuusraportti

Haiman kystiset leesiot (PCL:t) koostuvat heterogeenisestä ryhmästä kokonaisuuksia, jotka ovat hyvänlaatuisia, pahanlaatuisia tai pahanlaatuisia. Nykyaikaisten kuvantamistekniikoiden käytön lisääntyessä viime vuosina, sattumalta löydetyt PCL ovat yleistyneet paljon. PCL:n karakterisoinnissa käytettävät kuvantamismenetelmät ovat kuitenkin tunnettu kliininen epävarmuus, koska kuvantaminen pystyy havaitsemaan nämä vauriot, mutta ei välttämättä pysty erottamaan pahanlaatuisia hyvänlaatuisia leesioita. PCL:n virheellinen arviointi voi johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin, koska pahanlaatuista vauriota ei ehkä voida hoitaa ja hyvänlaatuinen vaurio voidaan poistaa tarpeettomasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endoskooppisen ultraäänen ja hienoneulaisen aspiraation (EUS-FNA) suorituskykyä haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa verrattuna poikkileikkauskuvausmenetelmiin (CT/MRI). Hypoteesimme on, että EUS-FNA:lla on suurempi tarkkuus PCL:ien diagnosoinnissa verrattuna poikkileikkauskuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla epäillään PCL:ää radiologian mukaan ja jotka ovat EUS-FNA:lla arvioinnissa tertiäärisessä endoskopiakeskuksessa helmikuusta 2007 maaliskuuhun 2017. Tämän keskustan valuma-alueella on noin kaksi miljoonaa asukasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla epäillään PCL:tä radiologian mukaan ja jotka arvioitiin EUS-FNA:lla kolmannen asteen endoskopiakeskuksessa helmikuusta 2007 maaliskuuhun 2017 ja joille tehtiin haiman resektio

Tutkittujen potilaiden suullinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EUS-FNA vs radiologian tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA(ng/ml)) tarkkuutta CT/MRI:hen haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa. Kirurgista patologiaa käytetään kultastandardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja >192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja >1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa. CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EUS-FNA:n tarkkuus vs. morfologia
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA(ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS-morfologiaan haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa. Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa. CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
10 vuotta
EUS FNA:n tarkkuus vs. sytologia
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA (ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS-sytologiaan haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa. Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa. CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
10 vuotta
EUS FNA vs CEA tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA (ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS CEA:n (ng/ml) kanssa haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa. Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa. CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kysta

3
Tilaa