- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03884179
PCL:n diagnoosi EUS-FNA:lla ja poikkileikkauskuvauksella – tarkkuusraportti
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Haiman kystisten leesioiden diagnoosi EUS-FNA:lla ja poikkileikkauskuvauksella – tarkkuusraportti
Haiman kystiset leesiot (PCL:t) koostuvat heterogeenisestä ryhmästä kokonaisuuksia, jotka ovat hyvänlaatuisia, pahanlaatuisia tai pahanlaatuisia.
Nykyaikaisten kuvantamistekniikoiden käytön lisääntyessä viime vuosina, sattumalta löydetyt PCL ovat yleistyneet paljon.
PCL:n karakterisoinnissa käytettävät kuvantamismenetelmät ovat kuitenkin tunnettu kliininen epävarmuus, koska kuvantaminen pystyy havaitsemaan nämä vauriot, mutta ei välttämättä pysty erottamaan pahanlaatuisia hyvänlaatuisia leesioita.
PCL:n virheellinen arviointi voi johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin, koska pahanlaatuista vauriota ei ehkä voida hoitaa ja hyvänlaatuinen vaurio voidaan poistaa tarpeettomasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida endoskooppisen ultraäänen ja hienoneulaisen aspiraation (EUS-FNA) suorituskykyä haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa verrattuna poikkileikkauskuvausmenetelmiin (CT/MRI).
Hypoteesimme on, että EUS-FNA:lla on suurempi tarkkuus PCL:ien diagnosoinnissa verrattuna poikkileikkauskuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla epäillään PCL:ää radiologian mukaan ja jotka ovat EUS-FNA:lla arvioinnissa tertiäärisessä endoskopiakeskuksessa helmikuusta 2007 maaliskuuhun 2017.
Tämän keskustan valuma-alueella on noin kaksi miljoonaa asukasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla epäillään PCL:tä radiologian mukaan ja jotka arvioitiin EUS-FNA:lla kolmannen asteen endoskopiakeskuksessa helmikuusta 2007 maaliskuuhun 2017 ja joille tehtiin haiman resektio
Tutkittujen potilaiden suullinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EUS-FNA vs radiologian tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA(ng/ml)) tarkkuutta CT/MRI:hen haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa.
Kirurgista patologiaa käytetään kultastandardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja >192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja >1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa.
CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EUS-FNA:n tarkkuus vs. morfologia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA(ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS-morfologiaan haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa.
Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa.
CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
|
10 vuotta
|
EUS FNA:n tarkkuus vs. sytologia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA (ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS-sytologiaan haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa.
Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa.
CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
|
10 vuotta
|
EUS FNA vs CEA tarkkuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa EUS-FNA:n (morfologia, sytologia, CEA (ng/ml)) tarkkuutta pelkkään EUS CEA:n (ng/ml) kanssa haiman kystisten leesioiden diagnosoinnissa.
Kirurgista patologiaa käytetään kultaisena standardina. Vakiintuneita CEA-raja-arvoja > 192 ng/ml käytettiin limakalvon arvioinnissa ja > 1000 ng/ml vakiintuneessa syövän arvioinnissa.
CEA-arvo 5 ng/ml tai vähemmän osoitti seroosikystaa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Adenoma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Kystadenokarsinooma
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Haiman kysta
- Karsinooma, saarekesolu
- Haiman pseudocyst
- Kystadenooma
- Haiman intraduktaaliset kasvaimet
- Kystadenoma, limakalvo
- Kystadenoma, Serous
Muut tutkimustunnusnumerot
- SahlgrenskaUHGEA2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kysta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania