Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика ПКЛ с помощью EUS-FNA и визуализации поперечного сечения - отчет о точности

19 марта 2019 г. обновлено: Riadh Sadik, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Диагностика кистозных поражений поджелудочной железы с помощью EUS-FNA и визуализации поперечного сечения - отчет о точности

Кистозные поражения поджелудочной железы (ПКП) включают гетерогенную группу доброкачественных, предраковых или злокачественных новообразований. С более широким использованием современных методов визуализации в последние годы случайно обнаруженные ЗКЛ стали гораздо более распространенными. Тем не менее, методы визуализации для характеристики PCL представляют собой известную клиническую неопределенность, поскольку визуализация способна обнаруживать эти поражения, но часто не может отличить злокачественные образования от доброкачественных. Неправильная оценка ПКЛ может привести к фатальным последствиям, поскольку злокачественное образование может не лечиться, а доброкачественное может быть без необходимости резецировано. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность эндоскопического ультразвука с тонкоигольной аспирацией (EUS-FNA) в диагностике кистозных поражений поджелудочной железы по сравнению с методами визуализации поперечного сечения (КТ/МРТ). Наша гипотеза состоит в том, что EUS-FNA имеет более высокую точность диагностики PCL по сравнению с визуализацией поперечного сечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с подозрением на ПКЛ по рентгенологическим данным, проходящие обследование с помощью EUS-FNA в центре третичной эндоскопии с февраля 2007 г. по март 2017 г. В водосборной зоне этого центра проживает около двух миллионов человек.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с подозрением на ПКЛ по рентгенологическим данным, проходящие обследование с помощью EUS-FNA в центре третичной эндоскопии с февраля 2007 г. по март 2017 г., перенесшие резекцию поджелудочной железы

Устное и письменное согласие обследованных пациентов

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность EUS-FNA по сравнению с рентгенологией
Временное ограничение: 10 лет
Сравнить точность EUS-FNA (морфология, цитология, РЭА (нг/мл)) с КТ/МРТ в диагностике кистозных поражений поджелудочной железы. Хирургическая патология используется в качестве золотого стандарта. Установленные пороговые значения СЕА >192 нг/мл использовались для оценки слизистой оболочки и >1000 нг/мл для установленной оценки рака. Значение РЭА 5 нг/мл или менее указывало на серозную кисту.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность EUS-FNA в сравнении с морфологией
Временное ограничение: 10 лет
Сравнить точность EUS-FNA (морфология, цитология, CEA (нг/мл)) только с морфологией EUS при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы. Хирургическая патология используется в качестве золотого стандарта. Установленные пороговые значения СЕА >192 нг/мл использовались для оценки слизистой оболочки и >1000 нг/мл для установленной оценки рака. Значение РЭА 5 нг/мл или менее указывало на серозную кисту.
10 лет
Точность EUS FNA по сравнению с цитологией
Временное ограничение: 10 лет
Сравнить точность EUS-FNA (морфология, цитология, CEA (нг/мл)) с одной лишь цитологией EUS при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы. Хирургическая патология используется в качестве золотого стандарта. Установленные пороговые значения СЕА >192 нг/мл использовались для оценки слизистой оболочки и >1000 нг/мл для установленной оценки рака. Значение РЭА 5 нг/мл или менее указывало на серозную кисту.
10 лет
Точность EUS FNA по сравнению с CEA
Временное ограничение: 10 лет
Сравнить точность EUS-FNA (морфология, цитология, CEA (нг/мл)) и только EUS CEA (нг/мл) при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы. Хирургическая патология используется в качестве золотого стандарта. Установленные пороговые значения СЕА >192 нг/мл использовались для оценки слизистой оболочки и >1000 нг/мл для установленной оценки рака. Значение РЭА 5 нг/мл или менее указывало на серозную кисту.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SahlgrenskaUHGEA2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться