척수 손상 후 임상 결과와 양적 및 기능적 영상의 연관성
척수 손상에서 뇌와 경추 척수의 정량적 및 기능적 종단 다중 영상: 임상 결과와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
예를 들어 외상에 의해 유발된 척수 손상은 척수에 직접 영향을 미치는 힘에 의해 유발되는 1차 기전과 외상 후 복잡한 생리학적 과정으로 구성되는 2차 기전을 포함하는 복잡합니다.
기존의 자기 공명 영상(MRI)은 손상 후 척수의 형태학적 변화를 평가하기 위한 현재 표준입니다. 그러나 기존의 MRI는 신호 강도 변화가 비특이적이고 생리적 과정과 직접적으로 일치하지 않기 때문에 뇌 및 척수 조직 자체의 건강과 무결성에 관한 정보를 거의 제공하지 않습니다. 이는 다양한 척수 병리(예: 다발성 경화증 압박 척수병증)에서 신경학적 및 기능적 손상과 기존 MRI 데이터의 낮은 상관관계 및 신뢰할 수 있는 예후 정보 제공 실패에 반영됩니다.
확산 가중 이미징, 기능적 MRI 및 자기 공명 분광법의 조합을 적용하면 경추 척수, 뇌간 및 뇌 손상 후 변화를 더 잘 이해할 수 있습니다. 이미징 데이터를 환자의 신경학적 및 임상적 상태와 연관시키면 환자 상태 예측 및 치료 계획을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 세 가지 하위 프로젝트로 나뉩니다.
i) 건강한 대조군에서 MR 측정의 재현성 연구 ii) SCI를 가진 아급성 환자에서 MR 바이오마커의 진행 및 SCI를 가진 만성 환자와 비교 iii) MR 바이오마커를 기반으로 한 임상 결과 예측
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottwil, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 20가지 건강한 컨트롤
- 아급성 척수 손상 환자 35명
- 만성 척추 손상 환자 20명
설명
건강한 통제:
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 심각한 자궁 경부 외상, 외상성 뇌 손상, 자궁 경부 수술 또는 신경 손상 징후 및 알려진 신경 질환의 이전 병력이 없습니다.
제외 기준:
- MRI 검사 요건을 충족하지 못하는 경우
- 동의할 수 없다
- 위에서 언급한 포함 기준을 충족할 수 없음
척수 손상이 있는 아급성 및 만성 환자:
포함 기준:
- C3 이하의 병변 수준
- 척수 손상의 원인은 외상성 또는 비외상성입니다.
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 아급성 척수손상 환자의 경우 외상 또는 증상 발현 시간이 3주 이상, 만성 척수손상 환자의 경우 2년 이상
제외 기준:
- L2 미만의 병변 수준
- 척수/뇌의 다른 알려진 병리(예: MS) 또는 진행성 신경 장애
- MRI 검사 요건을 충족할 수 없음(예: 맥박 조정기 또는 기타 전자 장치),
- Glasgow Coma Scale(GCS)이 14 미만으로 정의한 심각한 두부 외상
- 인공 호흡기 의존 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
척수 손상이 없는 개인
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척수손상이 없는 개인
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아급성 SCI 환자
척수 손상이 있는 아급성 환자(기간 >2주)
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척수 손상이 ≥ 2주인 개인
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만성 SCI 환자
만성 척수 손상 환자(기간 ≥24개월)
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24개월 이상 척수 손상이 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA)의 변화
기간: 부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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확산 과정의 이방성 정도(0과 1 사이의 값).
0 값은 확산이 등방성임을 의미합니다. 즉, 모든 방향에서 제한되지 않습니다(또는 동일하게 제한됨).
값이 1이면 확산이 한 축에서만 발생하고 다른 모든 방향에서는 완전히 제한됨을 의미합니다.
FA는 백질의 섬유 밀도, 축삭 직경 및 수초화를 반영하는 것으로 생각되는 확산 영상에서 자주 사용되는 척도입니다.
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부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 확산 계수(ADC)의 변화
기간: 부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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조직 내 (물 분자의) 확산 정도 측정
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부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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상대 이방성(RA)의 변화
기간: 부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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조직 내 상대적 확산(물 분자의) 측정
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부상 후 16-40일, 부상 후 70-96일, 부상 후 150-186일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ernst Christiaanse, MD, Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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