다발성 경화증의 흡기근 훈련

참가자들:

2개의 MS 협회에서 환자를 모집하여 12주 무작위 시험에 참여합니다.

샘플 크기 계산은 각 그룹의 31명의 참가자가 90%의 파워, 95%의 안전성 및 10%의 탈락률을 고려하여 12cm H2O의 최대 흡기 압력(MIP)의 최소 차이를 관찰해야 한다고 결정합니다.

연구 참여자는 다발성 경화증 진단을 받고 18세 이상이며 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 9 미만의 장애를 가지고 있으며 연구의 목적을 이해할 수 있습니다. MS 이외의 현재 또는 과거 신경학적 병리를 가진 참가자는 물론 연구 시작 전 4주 동안 MS 또는 호흡기 병리의 재발 또는 기타 합병증이 있었던 참가자는 연구에서 제외됩니다. 평가 테스트 또는 호흡 기술의 성능을 방해했을 수 있습니다. 모든 환자는 집에서 주 5일 프로그램을 수행하도록 요청받게 되며, 각 참가자는 각 일일 호흡 훈련 세션 시간을 기록할 수 있도록 기록 시트를 제공합니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 주 연구원은 초기 평가가 수행될 때까지 참가자를 만나지 않습니다. 개입 그룹(n = 36)은 IMT 훈련 프로토콜을 받는 반면, 대조군(n = 31)은 비강 호흡 및 최대 호기 프로그램을 따를 것입니다.

평가:

참가자는 개입 기간의 시작과 끝에서 평가됩니다.

MIP 및 MEP의 평가는 Elka 15 압력 변환기를 사용하여 수행되며, Elka 15는 밀리바 단위로 각 측정값을 얻고 이를 물의 센티미터(cm H2O)(1 mbar = 1.01973 cm H2O)의 기준 단위로 변환합니다. 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS)의 규칙을 따릅니다[19]. 이 과정을 5% 이내의 차이로 3개의 값을 얻을 때까지 반복하고 가장 높은 값을 분석에 사용한다. 개입 그룹의 MIP는 IMT 작업 부하를 설정하기 위해 2주마다 평가됩니다.

폐 용적은 최대 유량이 16 l/s이고 최대 용적이 10 l인 터빈 변환기가 있는 datospir 터치 폐활량계를 사용하여 평가합니다. ATS/ERS 규칙을 따를 것이며[19], 세 가지 정확한 측정값 중 가장 높은 값이 선택될 것입니다. 다음 매개변수에 대한 데이터가 수집됩니다: 최대 자발적 환기(MVV), 1초 동안의 강제 호기량(FEV1), 최대 호기량(PEF), 평균 호기량(FEF25-75), 폐활량(VC), 일회 호흡량 (TV) 및 강제 폐활량(FVC).

호흡곤란은 수정된 Borg 척도[20]를 사용하여 측정됩니다. 모든 평가는 해당 센터에서 동일한 시간대에 두 그룹에 대해 동일한 심사관에 의해 수행됩니다.

간섭:

개입 그룹의 경우 IMT를 사용하는 다발성 경화증 환자의 호흡 부전을 다루기 위해 문헌에 언급된 프로토콜과 다른 프로토콜이 설계되었습니다. 이 장치는 일정한 저항을 보장하기 위해 흐름과 독립적인 단방향 밸브를 통합하고 특정 압력 설정(단위: cm H2O)을 포함합니다. 처음 2주 동안은 20%의 MIP 부하가 사용되고 나머지 교육 기간 동안에는 30%의 부하가 사용됩니다. 이 프로토콜에는 하루에 두 번, 오전에 한 번, 오후에 한 번, 1분간 지속되는 15주기가 포함됩니다. 참가자는 각 주기 사이에 1분 동안 휴식을 취합니다. 전체적으로 프로토콜에는 매일 30분의 호흡 훈련이 포함됩니다. 환자는 판막의 열림에 도달할 수 있는 충분한 힘으로 흡입하도록 지시받을 것입니다.

통제 그룹의 훈련 프로그램에는 비강 흡입과 최대 호기가 포함됩니다. 다음 유형의 호흡 운동은 각각 3분 동안 수행되며 1분은 휴식을 취합니다: 복식 호흡, 흉부 호흡, 호흡 및 어깨 굴곡, 어깨 호흡 및 외전, 횡단면에서 호흡 및 어깨 외전. 전체 프로토콜에는 매일 30분의 호흡 훈련이 포함됩니다.