多発性硬化症における吸気筋トレーニング

参加者：

2 つの MS 協会から患者が募集され、12 週間のランダム化試験に参加します。

サンプルサイズの計算では、検出力 90%、安全性 95%、脱落率 10% を考慮して、各グループの 31 人の参加者が 12 cm H2O の最大吸気圧 (MIP) の最小差を観察する必要があると判断されます。

この研究の参加者は、MS と診断され、18 歳以上で、拡張障害状態尺度 (EDSS) で 9 未満の障害があり、研究の目的を理解することができます。 -MS以外の現在または過去の神経学的病理を有する参加者は、研究から除外されます。また、研究開始前の4週間の間にMSまたは呼吸器病理学の再発があった人、またはその他の合併症。評価試験や呼吸法を妨げた可能性があります。 すべての患者は、自宅で 5 日間の週 1 回のプログラムを実行するよう求められます。記録シートが各参加者に提供され、毎日の呼吸トレーニング セッションの時間を記録できるようになります。 すべての参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名しました。

患者は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 主な研究者は、最初の評価が行われるまで、参加者の誰とも面会しません。 介入群 (n = 36) は IMT のトレーニング プロトコルを受け取り、対照群 (n = 31) は鼻呼吸と最大呼気のプログラムに従います。

評価：

参加者は、介入期間の開始時と終了時に評価されます。

MIP と MEP の評価は、圧力変換器 Elka 15 を使用して実行されます。これは、各測定値をミリバールで取得し、それを基準単位の水のセンチメートル (cm H2O) (1 mbar = 1.01973 cm H2O .) に変換します。 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS / ERS) [19] の規則に従います。 この手順は、差が 5% 未満の 3 つの値が得られるまで繰り返され、最も高い値が分析に使用されます。 介入グループの MIP は 2 週間ごとに評価され、IMT ワークロードが設定されます。

肺容量は、最大流量 16 l/s および最大容量 10 l のタービン トランスデューサーを備えたダトスピール タッチ スパイロメーターを使用して評価されます。 ATS/ERS ルール [19] に従い、3 つの正しい測定値の最大値が選択されます。 次のパラメータのデータが収集されます: 最大自発換気量 (MVV)、最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、最大呼気流量 (PEF)、平均呼気流量 (FEF25-75)、肺活量 (VC)、一回換気量(TV) および強制肺活量 (FVC)。

呼吸困難は、修正ボルグスケールを使用して測定されます[20]。 すべての評価は、対応するセンターで、同じ時間帯に、両方のグループの同じ試験官によって行われます。

介入：

介入グループについては、文献で言及されているものとは異なるプロトコルが、IMT を使用して MS 患者の呼吸不全をカバーするように設計されています。 デバイスには、一定の抵抗を保証するために流れとは独立した一方向バルブが組み込まれており、特定の圧力設定 (cm H2O) が含まれています。 最初の 2 週間は 20% の MIP 負荷が使用され、残りのトレーニング期間は 30% の負荷が続きます。 プロトコルには、1 分間持続する 15 サイクルが含まれています。 参加者は、各サイクルの間に 1 分間休憩します。 合計で、プロトコルには毎日 30 分間の呼吸トレーニングが含まれます。 患者は、バルブの開口部に到達するのに十分な力で吸入するように指示されます。

対照群のトレーニング プログラムには、鼻からの吸入と最大呼気が含まれます。 次のタイプの呼吸エクササイズは、それぞれ 3 分間実行され、休息のための 1 分間の一時停止が含まれます: 腹式呼吸、胸式呼吸、呼吸と肩の屈曲、肩の呼吸と外転、横断面での呼吸と肩の外転。 完全なプロトコルには、毎日 30 分間の呼吸トレーニングが含まれます。