多发性硬化症的吸气肌训练

参加者：

来自两个 MS 协会的患者将被招募参加为期 12 周的随机试验。

样本量计算确定每组 31 名参与者需要观察到 12 cm H2O 的最大吸气压力 (MIP) 的最小差异，考虑到 90% 的功效、95% 的安全性和 10% 的辍学率。

该研究的参与者被诊断患有 MS，年满 18 岁，在扩展残疾状况量表 (EDSS) 中的残疾低于 9，并且能够理解该研究的目标。 那些当前或过去有除 MS 以外的神经病理学病症的参与者将被排除在研究之外，以及那些在研究开始前 4 周内有 MS 复发或任何呼吸系统病理学或任何其他并发症的参与者这可能阻碍了评估测试或呼吸技术的执行。 所有患者都将被要求在家中进行为期 5 天的每周计划，并将向每位参与者提供一份记录表，以便他们记录每次每日呼吸训练的时间。 所有参与者都签署了知情同意书。

患者将被随机分配到两组。 在进行初步评估之前，主要研究人员不会与任何参与者会面。 干预组 (n = 36) 将接受 IMT 训练方案，而对照组 (n = 31) 将遵循鼻呼吸和最大呼气计划。

评估：

在干预期的开始和结束时对参与者进行评估。

MIP 和 MEP 的评估是使用压力传感器 Elka 15 进行的，它以毫巴为单位获取每个测量值，并将其转换为参考单位厘米水 (cm H2O)（1 mbar = 1.01973 cm H2O）， 遵循美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS / ERS) [19] 的规则。 重复该过程，直到获得 3 个值，差异小于 5%，最高值将用于分析。 干预组的 MIP 将每 2 周评估一次，以设定 IMT 工作量。

使用具有涡轮换能器的 datospir 触摸式肺活量计评估肺体积，最大流量为 16 l/s，最大体积为 10 l。 将遵循 ATS/ERS 规则 [19]，并选择三个正确测量值中的最大值。 收集以下参数的数据：最大自主通气量 (MVV)、第一秒用力呼气量 (FEV1)、最大呼气流量 (PEF)、平均呼气流量 (FEF25-75)、肺活量 (VC)、潮气量(TV) 和用力肺活量 (FVC)。

将使用改良的 Borg 量表 [20] 测量呼吸困难。 所有评估都将在相应的中心、同一时间段内由两组的同一考官完成。

干涉：

对于干预组，设计了一种不同于文献中提到的协议来覆盖使用 IMT 的 MS 患者的呼吸缺陷。 该设备包含一个独立于流量的单向阀，以保证恒定的阻力，并包括一个特定的压力设置（以 cm H2O 为单位）。 在前两周，将使用 20% 的 MIP 负载，随后在剩余的训练期间使用 30% 的负载。 该协议包括 15 个周期，每次持续 1 分钟，每天两次：早上一次，下午一次。 参与者在每个周期之间休息 1 分钟。 该协议总共包括 30 分钟的每日呼吸训练。 将指示患者以足够的力量吸气以达到阀门的开口。

对照组的训练计划包括鼻吸气和最大呼气。 进行以下呼吸练习，每次3分钟，休息1分钟：腹式呼吸、胸式呼吸、呼吸肩屈、肩呼吸外展、横向呼吸肩外展。 完整的协议涉及每天 30 分钟的呼吸训练。