Allenamento dei muscoli inspiratori nella sclerosi multipla

Partecipanti:

I pazienti di due associazioni di SM saranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato di 12 settimane.

Il calcolo della dimensione del campione determina che 31 partecipanti in ciascun gruppo devono osservare una differenza minima nella pressione inspiratoria massima (MIP) di 12 cm H2O, considerando una potenza del 90%, una sicurezza del 95% e un tasso di abbandono del 10%.

I partecipanti allo studio sono affetti da SM, hanno più di 18 anni, hanno una disabilità inferiore a 9 nella scala dello stato di disabilità estesa (EDSS) e sono in grado di comprendere gli obiettivi dello studio. I partecipanti con una patologia neurologica attuale o pregressa diversa dalla SM saranno esclusi dallo studio, così come coloro che hanno avuto una ricaduta di SM o qualsiasi patologia respiratoria durante le 4 settimane precedenti l'inizio dello studio, o qualsiasi altra complicazione che potrebbero aver impedito l'esecuzione dei test di valutazione o delle tecniche di respirazione. A tutti i pazienti verrà chiesto di svolgere il programma settimanale di 5 giorni a casa e verrà fornito a ciascun partecipante un foglio di registrazione in modo che possano registrare il tempo di ogni sessione di allenamento respiratorio quotidiano. Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso informato.

I pazienti saranno assegnati ai due gruppi in modo casuale. Il ricercatore principale non incontra nessuno dei partecipanti fino a quando non sarà effettuata la valutazione iniziale. Il gruppo di intervento (n = 36) riceverà un protocollo di allenamento di IMT, mentre il gruppo di controllo (n = 31) seguirà un programma di respirazione nasale ed esalazioni massime.

Valutazione:

I partecipanti vengono valutati all'inizio e alla fine del periodo di intervento.

La valutazione di MIP e MEP viene eseguita utilizzando un trasduttore di pressione, Elka 15, che ottiene ogni misura in millibar e la converte nell'unità di riferimento del centimetro d'acqua (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O.), seguendo le regole della società toracica americana/società respiratoria europea (ATS / ERS) [19]. La procedura verrà ripetuta fino a ottenere 3 valori con una differenza inferiore al 5% e per l'analisi verrà utilizzato il valore più alto. Il MIP del gruppo di intervento sarà valutato ogni 2 settimane per impostare il carico di lavoro IMT.

I volumi polmonari vengono valutati utilizzando uno spirometro touch datospir con un trasduttore a turbina con un flusso massimo di 16 l/s e un volume massimo di 10 l. Verranno seguite le regole ATS/ERS [19] e verrà scelto il valore più alto tra tre misurazioni corrette. I dati vengono raccolti per i seguenti parametri: ventilazione volontaria massima (MVV), volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), flusso espiratorio di picco (PEF), flusso espiratorio medio (FEF25-75), capacità vitale (VC), volume corrente (TV) e capacità vitale forzata (FVC).

La dispnea sarà misurata utilizzando la scala di Borg modificata [20]. Tutte le valutazioni saranno effettuate nel centro corrispondente, durante la stessa fascia oraria e dallo stesso esaminatore per entrambi i gruppi.

Intervento:

Per il gruppo di intervento, è stato progettato un protocollo diverso da quelli indicati in letteratura per coprire le carenze respiratorie dei pazienti con SM che utilizzano l'IMT. Il dispositivo incorpora una valvola unidirezionale indipendente dal flusso per garantire una resistenza costante e include una specifica impostazione della pressione (in cm H2O). Durante le prime due settimane verrà utilizzato un carico MIP del 20%, seguito da un carico del 30% per il resto del periodo di formazione. Il protocollo prevede 15 cicli della durata di 1 minuto, due volte al giorno: uno al mattino e uno al pomeriggio. I partecipanti riposano per 1 minuto tra ogni ciclo. In totale, il protocollo include 30 minuti di allenamento respiratorio quotidiano. I pazienti verranno istruiti a inalare con forza sufficiente per raggiungere l'apertura della valvola.

Il programma di allenamento del gruppo di controllo prevede inalazioni nasali ed esalazioni massime. Verranno eseguiti i seguenti tipi di esercizi di respirazione della durata di 3 minuti ciascuno con 1 minuto di pausa di riposo: respirazione addominale, respirazione toracica, respirazione e flessione della spalla, respirazione e abduzione della spalla, respirazione e abduzione della spalla sul piano trasverso. Il protocollo completo prevede 30 minuti di allenamento respiratorio quotidiano.