기관지 및 원위 기관지를 포함하는 위-호흡기 누공을 위한 3D 프린팅으로 수정된 기도 스텐트
2020년 2월 7일 업데이트: Zhongmin Wang, Ruijin Hospital
카리나 및 원위 기관지를 포함하는 위-호흡기 누공을 위해 3D 프린팅으로 수정된 덮힌 금속 분할 기도 스텐트
이 연구에서 조사관은 3D 프린팅으로 수정된 덮힌 금속 분할 기도 스텐트를 사용하여 기관분기부 및 원위 기관지를 포함하는 위-호흡기 누공을 치료하고 이 기술의 타당성, 효능 및 안전성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital Luwan Branch
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연락하다:
- Ju Gong
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Tongren Hospital
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연락하다:
- Aiwu Mao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지경, 위내시경 및 CT의 진단에 근거하여 기관분기부 및 기관분기부 원위 기관지를 포함하는 위-호흡기 누공 환자.
- 수술을 견딜 수 없고 보존적 치료 후에도 임상적 호전이 없는 환자.
제외 기준:
- 심한 감염
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위-호흡기 누공용 분할 기도 스텐트
3D 프린팅으로 수정된 분절형 금속 기도 스텐트가 위호흡 누공에 사용되었습니다.
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3D 프린팅으로 수정된 분할 기도 스텐트를 이식하여 기관분기부 및 말단 기관지와 관련된 위-호흡기 누공을 치료했습니다.
스텐트 관련 합병증 또는 기관지 치유로 인해 스텐트를 제거했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 완화
기간: 1 개월
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주요 증상으로는 기침, 삼킴곤란, 호흡곤란, 가래가 있다.
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1 개월
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누공의 치유
기간: 3 개월
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위내시경, 기관지경, CT로 확인된 누공의 치유
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 이식과 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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다음과 같은 부작용: 스텐트 이동, 심한 흉통, 객혈, 육아종 형성, 폐렴 및 분비물 축적
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6 개월
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스텐트 개통 시간
기간: 6 개월
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스텐트 개통 시간은 스텐트 이식부터 스텐트 재협착 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되거나 마지막으로 살아 있는 것으로 확인된 날짜에서 검열됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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