Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit 3D-Druck modifizierter Atemwegsstent für gastrorespiratorische Fisteln mit Carina und distalen Bronchien

7. Februar 2020 aktualisiert von: Zhongmin Wang, Ruijin Hospital

Bedeckter, metallischer, segmentierter Atemwegsstent, modifiziert mit 3D-Druck für gastro-respiratorische Fisteln, an denen Carina und distale Bronchien beteiligt sind

In dieser Studie verwendeten die Forscher den beschichteten metallischen segmentierten Atemwegsstent, der mit 3D-Druck modifiziert wurde, um gastrorespiratorische Fisteln zu behandeln, an denen Carina und distale Bronchien beteiligt waren, und zielten darauf ab, die Machbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit dieser Technik zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Luwan Branch
        • Kontakt:
          • Ju Gong
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Aiwu Mao, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gastrorespiratorischer Fistel, die Carina und Bronchien distal von Carina betreffen, basierend auf der Diagnose durch Bronchoskopie, Gastroskopie und CT.
  • Die Patienten, die eine Operation nicht tolerierten und nach einer konservativen Behandlung keine klinische Besserung zeigten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Infektion
  • Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Segmentierter Atemwegsstent für gastro-respiratorische Fisteln
Für gastro-respiratorische Fisteln wurde ein segmentierter, mit 3D-Druck modifizierter, beschichteter metallischer Atemwegsstent verwendet.
Verfahren: Atemwegsstent-Implantation
Die mit 3D-Druck modifizierten segmentierten Atemwegsstents wurden zur Behandlung von gastro-respiratorischen Fisteln mit Carina und distalen Bronchien implantiert. Die Stents wurden wegen stentbedingter Komplikationen oder tracheobronchialer Heilung entfernt.
Andere Namen:
  • Entfernung des Stents

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung der Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
Hauptsymptome wie folgt: Husten, Schluckbeschwerden, Atemnot und Auswurf.
1 Monat
Heilung der Fistel
Zeitfenster: 3 Monate
Die Heilung der Fistel wurde durch Gastroskopie, Bronchoskopie und CT bestätigt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Stentimplantation
Zeitfenster: 6 Monate
Unerwünschte Ereignisse wie folgt: Migration des Stents, starke Brustschmerzen, Hämoptyse, Granulombildung, Lungenentzündung und Ansammlung von Sekret
6 Monate
Stent-Durchgängigkeitszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Stent-Durchgängigkeitszeit ist definiert als die Zeit von der Stent-Implantation bis zur Stent-Restenose oder zum Tod aus irgendeinem Grund oder zensiert zum Datum, an dem zuletzt bekannt wurde, dass er lebt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Tong Ren Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Ruijin Hospital Luwan Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • airwaystentfistula

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Atemwegsstent-Implantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren