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수정된 ABC: 오피오이드 의존 엄마와 아기를 위한 가정 기반 양육 프로그램 (mABC)

2021년 8월 30일 업데이트: Mary Dozier, University of Delaware

엄마와 아기의 수정된 애착과 생물학적 행동 따라잡기

이 연구는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료를 받는 주산기 산모와 함께 사용하도록 조정된 수정된 애착 및 생물학적 행동 따라잡기 개입의 효능을 평가할 것입니다. 연구자들은 수정된 애착 및 생물학적 행동 따라잡기 중재를 받는 어머니가 통제 중재를 받는 부모보다 더 양육적이고 민감한 양육과 더 적응적인 생리적 조절을 보일 것으로 기대합니다. 연구자들은 어머니가 수정된 애착 및 생물학적 행동 따라잡기를 받은 아기가 통제 개입을 받은 부모의 아기에 비해 애착, 행동 및 생리적 조절에서 더 나은 결과를 보일 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

주산기 산모는 수정된 ABC 개입 또는 통제 개입(수정된 DEF)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 가설은 개입과 관련된 부모 및 자녀 결과와 관련이 있습니다.

가설 1: 통제 중재를 받은 어머니와 비교할 때, ABC 중재를 받은 어머니는 더 양육적이고 민감한 육아, 육아 관련 작업 중 향상된 신경 활동, DNA 메틸화, 자율 신경계 활동 및 코티솔의 규범적인 패턴을 보일 것입니다. 생산.

가설 2: 통제 개입을 받은 어머니의 영아와 비교하여 ABC ​​중재를 받은 어머니의 영아는 더 조직적이고 안전한 애착 패턴, 스트레스 요인 동안 더 나은 행동 조절, 더 진보된 사회-정서적 발달 및 더 규범적인 DNA 패턴을 보일 것입니다. 메틸화, 자율 신경계 활동 및 코티솔 생산.

가설 3: 개선된 산모의 민감성은 개선된 영아 결과에 대한 ABC 개입의 효과를 중재할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19716
        • University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 3분기 또는 산후 1개월까지
  • 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료 받기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 ABC
수정된 애착 및 생물학적 행동 따라잡기(부모와 영유아가 참석한 가정 내 개입 14회) 및 모든 어린이를 위한 안전한 환경(가정 내 자원 방문 1~2회)
개입 대상에는 양육을 강화하고 아동의 리드를 따르는 것뿐만 아니라 캥거루 케어, 포대기 및 모유 수유 사용 지원이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • mABC
ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 DEF
가족을 위한 수정된 발달 교육(부모와 유아가 참석한 가정 내 개입 14회) 및 모든 어린이를 위한 안전한 환경(가정 내 자원 방문 1~2회)
개입 목표에는 인지 및 운동 발달을 촉진하는 활동에 대한 발달 모니터링 및 부모 참여 지원이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • mDEF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 감수성
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
엄마의 감수성은 옹알이를 한 다음 울도록 사전 프로그래밍된 유아 시뮬레이터와의 엄마의 상호 작용에서 관찰적으로 코딩됩니다. 어머니는 1-전혀 특징적이지 않음에서 5-매우 특징적임까지 5점 척도에서 민감성, 양육, 간섭, 분리 및 긍정적 존중에 대해 코드화됩니다. 민감성, 양육, 긍정적 존중에 대한 점수가 높을수록 긍정적인 양육을 나타내는 반면, 양육과 분리에 대한 점수가 높을수록 덜 긍정적인 양육을 나타냅니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 감수성
기간: 유아 연령 3개월
엄마의 감수성은 엄마와 아기의 놀이 상호작용에서 관찰적으로 코딩되며 엄마는 장난감을 받고 평소처럼 놀도록 요청받습니다. 어머니는 1-전혀 특징적이지 않음에서 5-매우 특징적임까지 5점 척도에서 민감성, 양육, 간섭, 분리 및 긍정적 존중에 대해 코드화됩니다. 민감성, 양육, 긍정적 존중에 대한 점수가 높을수록 긍정적인 양육을 나타내는 반면, 양육과 분리에 대한 점수가 높을수록 덜 긍정적인 양육을 나타냅니다.
유아 연령 3개월
모성 감수성
기간: 6개월 유아
엄마의 감수성은 엄마와 아기의 놀이 상호작용에서 관찰적으로 코딩되며 엄마는 장난감을 받고 평소처럼 놀도록 요청받습니다. 어머니는 1-전혀 특징적이지 않음에서 5-매우 특징적임까지 5점 척도에서 민감성, 양육, 간섭, 분리 및 긍정적 존중에 대해 코드화됩니다. 민감성, 양육, 긍정적 존중에 대한 점수가 높을수록 긍정적인 양육을 나타내는 반면, 양육과 분리에 대한 점수가 높을수록 덜 긍정적인 양육을 나타냅니다.
6개월 유아
모성 감수성
기간: 유아 연령 12개월
엄마의 감수성은 엄마와 아기의 놀이 상호작용에서 관찰적으로 코딩되며 엄마는 장난감을 받고 평소처럼 놀도록 요청받습니다. 어머니는 1-전혀 특징적이지 않음에서 5-매우 특징적임까지 5점 척도에서 민감성, 양육, 간섭, 분리 및 긍정적 존중에 대해 코드화됩니다. 민감성, 양육, 긍정적 존중에 대한 점수가 높을수록 긍정적인 양육을 나타내는 반면, 양육과 분리에 대한 점수가 높을수록 덜 긍정적인 양육을 나타냅니다.
유아 연령 12개월
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 모계 메틸화
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 모계 메틸화
기간: 유아 연령 3개월
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
유아 연령 3개월
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 모계 메틸화
기간: 6개월 유아
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
6개월 유아
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 모계 메틸화
기간: 유아 연령 12개월
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
유아 연령 12개월
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 모계 메틸화
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 모계 메틸화
기간: 유아 연령 3개월
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
유아 연령 3개월
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 모계 메틸화
기간: 6개월 유아
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
6개월 유아
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 모계 메틸화
기간: 유아 연령 12개월
타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 모체 메틸화를 평가합니다.
유아 연령 12개월
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 유아 메틸화
기간: 유아 연령 3개월
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 유아 메틸화
기간: 6개월 유아
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
Μ-오피오이드 수용체(OPRM1) 유전자의 유아 메틸화
기간: 유아 연령 12개월
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 유아 메틸화
기간: 유아 연령 3개월
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 유아 메틸화
기간: 6개월 유아
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
옥시토신 수용체(OXTR) 유전자의 유아 메틸화
기간: 유아 연령 12개월
유아 메틸화는 타액에서 추출한 DNA의 직접 바이설파이트 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
모성 신경 활동(EEG) - 자신의 자녀-다른 자녀 과제
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 사건 관련 잠재력은 자신의 영아, 친숙한 영아 및 익숙하지 않은 영아의 사진을 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 평가됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 신경 활동(EEG) - 자신의 자녀-다른 자녀 과제
기간: 유아 연령 12개월
모성 사건 관련 잠재력은 자신의 영아, 친숙한 영아 및 익숙하지 않은 영아의 사진을 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
모성 신경 활동(EEG) - 보상 감도 작업
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
오피오이드 관련 이미지, 아기 사진, 양성 이미지 및 중립 이미지의 네 가지 범주의 이미지를 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 모성 사건 관련 잠재력을 평가합니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 신경 활동(EEG) - 보상 감도 작업
기간: 유아 연령 12개월
오피오이드 관련 이미지, 아기 사진, 양성 이미지 및 중립 이미지의 네 가지 범주의 이미지를 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 모성 사건 관련 잠재력을 평가합니다.
유아 연령 12개월
모성 신경 활동(EEG) - 아동 감정 과제
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니의 사건 관련 잠재력은 울고 웃고 중립적인 표정을 보이는 어린이의 이미지를 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 평가됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 신경 활동(EEG) - 아동 감정 과제
기간: 유아 연령 12개월
어머니의 사건 관련 잠재력은 울고 웃고 중립적인 표정을 보이는 어린이의 이미지를 보면서 뇌파도(EEG)를 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
산모의 부교감 신경계 활동
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모의 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모체의 교감신경계 활동
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모의 부교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 3개월
산모의 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
모체의 교감신경계 활동
기간: 유아 연령 3개월
산모의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
산모의 부교감 신경계 활동
기간: 6개월 유아
산모의 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
모체의 교감신경계 활동
기간: 6개월 유아
산모의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
산모의 부교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 12개월
산모의 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
모체의 교감신경계 활동
기간: 유아 연령 12개월
산모의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 부교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 3개월
유아 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 3개월
영아의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 부교감 신경계 활동
기간: 6개월 유아
유아 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
유아 교감 신경계 활동
기간: 6개월 유아
영아의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
유아 부교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 12개월
유아 부교감 신경계 활동은 호흡동 부정맥을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 교감 신경계 활동
기간: 유아 연령 12개월
영아의 교감 신경계 활동은 퇴원 전 기간을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
모성 주간 코르티솔 생산
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 주간 코티솔 생산은 기상 시간과 취침 시간에 수집된 타액 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 주간 코르티솔 생산
기간: 유아 연령 12개월
모성 주간 코티솔 생산은 기상 시간과 취침 시간에 수집된 타액 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 주간 코티솔 생산
기간: 유아 연령 3개월
유아 주간 코티솔 생성은 기상 시간 및 취침 시간에 수집된 타액 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 주간 코티솔 생산
기간: 6개월 유아
유아 주간 코티솔 생성은 기상 시간 및 취침 시간에 수집된 타액 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
6개월 유아
유아 주간 코티솔 생산
기간: 유아 연령 12개월
유아 주간 코티솔 생성은 기상 시간 및 취침 시간에 수집된 타액 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 행동 규제 - 정적인 얼굴 패러다임
기간: 6개월 유아
온화한 사회적 스트레스 요인인 정적인 얼굴 패러다임의 비디오 녹화에서 감정 반응성 및 조절의 행동 코딩이 수행됩니다.
6개월 유아
유아 행동 규제 - 팔 구속 작업
기간: 유아 연령 12개월
감정 반응성 및 조절의 행동 코딩은 경미한 스트레스 요인인 Arm Restraint Task의 비디오 녹화에서 수행됩니다.
유아 연령 12개월
유아 애착
기간: 유아 연령 12개월
유아 애착은 낯선 상황을 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아인지 발달
기간: 유아 연령 3개월
유아 인지 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 운동 발달
기간: 유아 연령 3개월
유아 운동 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 사회 정서적 발달
기간: 유아 연령 3개월
영아의 사회-정서 발달은 연령 및 단계 설문지: 사회-정서에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아인지 발달
기간: 6개월 유아
유아 인지 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
6개월 유아
유아 운동 발달
기간: 6개월 유아
유아 운동 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
6개월 유아
유아 사회 정서적 발달
기간: 6개월 유아
영아의 사회-정서 발달은 연령 및 단계 설문지: 사회-정서에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
6개월 유아
유아인지 발달
기간: 유아 연령 12개월
유아 인지 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 운동 발달
기간: 유아 연령 12개월
유아 운동 발달은 연령 및 단계 설문지에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 사회 정서적 발달
기간: 유아 연령 12개월
영아의 사회-정서 발달은 연령 및 단계 설문지: 사회-정서에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
유아 사회 정서적 문제
기간: 유아 연령 12개월
유아의 사회-정서적 문제는 간단한 영유아 사회 정서적 평가에 대한 산모 보고서를 통해 평가됩니다.
유아 연령 12개월
모성 자기효능감
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니는 모성 자기효능감 척도를 사용하여 육아 자기효능감을 보고합니다. 어머니는 1-전혀 좋지 않음에서 4-매우 좋음까지 4점 척도로 10개 항목(9개의 개별 양육 행동 및 1개의 전체 양육 항목) 각각에 대해 자기효능감을 평가할 것입니다. 점수를 합산하여 총 모성 자기효능감 종합(가능한 범위 = 10-40)을 형성하며, 점수가 높을수록 모성 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 자기효능감
기간: 유아 연령 12개월
어머니는 모성 자기효능감 척도를 사용하여 육아 자기효능감을 보고합니다. 어머니는 1-전혀 좋지 않음에서 4-매우 좋음까지 4점 척도로 10개 항목(9개의 개별 양육 행동 및 1개의 전체 양육 항목) 각각에 대해 자기효능감을 평가할 것입니다. 점수를 합산하여 총 모성 자기효능감 종합(가능한 범위 = 10-40)을 형성하며, 점수가 높을수록 모성 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
유아 연령 12개월
모성 감정 조절
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니는 감정 조절 척도의 어려움 - 약식(DERS-SF)을 사용하여 자신의 감정 조절에 대해 보고합니다. DERS-SF는 1(거의 전혀 그렇지 않다)에서 5(거의 항상 그렇다)까지 18개 항목으로 구성됩니다. DERS-SF는 6개의 하위 척도(전략, 비수용, 충동, 목표, 인식 및 명확성)를 생성하며 각 하위 척도는 3에서 15까지 범위이며 총점은 18에서 90까지 범위입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 심함을 나타냅니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 감정 조절
기간: 유아 연령 12개월
어머니는 감정 조절 척도의 어려움 - 약식(DERS-SF)을 사용하여 자신의 감정 조절에 대해 보고합니다. DERS-SF는 1(거의 전혀 그렇지 않다)에서 5(거의 항상 그렇다)까지 18개 항목으로 구성됩니다. DERS-SF는 6개의 하위 척도(전략, 비수용, 충동, 목표, 인식 및 명확성)를 생성하며 각 하위 척도는 3에서 15까지 범위이며 총점은 18에서 90까지 범위입니다. 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 심함을 나타냅니다.
유아 연령 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 약물 사용 - 인터뷰
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
타임라인 후속 인터뷰는 산모의 아편유사제, 담배, 알코올, 마리화나 및 기타 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모 약물 사용 - 인터뷰
기간: 6개월 유아
타임라인 후속 인터뷰는 산모의 아편유사제, 담배, 알코올, 마리화나 및 기타 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
6개월 유아
산모 약물 사용 - 인터뷰
기간: 유아 연령 12개월
타임라인 후속 인터뷰는 산모의 아편유사제, 담배, 알코올, 마리화나 및 기타 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
유아 연령 12개월
산모 약물 사용 - 설문지
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니는 NIDA ASSIST 설문지를 사용하여 약물 사용 이력을 보고합니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모 약물 사용 - 설문지
기간: 유아 연령 3개월
산모는 NIDA Quick Screen 설문지를 사용하여 최근 약물 사용을 보고합니다.
유아 연령 3개월
산모 약물 사용 - 설문지
기간: 6개월 유아
산모는 NIDA Quick Screen 설문지를 사용하여 최근 약물 사용을 보고합니다.
6개월 유아
산모 약물 사용 - 설문지
기간: 유아 연령 12개월
산모는 NIDA Quick Screen 설문지를 사용하여 최근 약물 사용을 보고합니다.
유아 연령 12개월
산모의 우울 증상
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니의 우울 증상은 Beck Depression Inventory를 사용하여 자가 보고됩니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모의 우울 증상
기간: 유아 연령 3개월
어머니의 우울 증상은 Beck Depression Inventory를 사용하여 자가 보고됩니다.
유아 연령 3개월
산모의 우울 증상
기간: 6개월 유아
어머니의 우울 증상은 Beck Depression Inventory를 사용하여 자가 보고됩니다.
6개월 유아
산모의 우울 증상
기간: 유아 연령 12개월
어머니의 우울 증상은 Beck Depression Inventory를 사용하여 자가 보고됩니다.
유아 연령 12개월
유아 신체 성장
기간: 유아 연령 3개월
영아의 신체 성장은 체중, 길이 및 머리 둘레를 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 3개월
유아 신체 성장
기간: 6개월 유아
영아의 신체 성장은 체중, 길이 및 머리 둘레를 사용하여 평가됩니다.
6개월 유아
유아 신체 성장
기간: 유아 연령 12개월
영아의 신체 성장은 체중, 길이 및 머리 둘레를 사용하여 평가됩니다.
유아 연령 12개월
분만 및 분만 중 산모의 경험
기간: 유아 연령 3개월
산모는 BSS-R(Birth Satisfaction Scale-Revised Questionnaire)을 사용하여 진통 및 분만 중 경험을 보고합니다. 이 척도는 1-매우 동의하지 않음에서 5-매우 동의함까지 5점 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 출생 만족도가 높음을 나타냅니다.
유아 연령 3개월
가정 환경
기간: 유아 연령 3개월
가정 환경은 관찰(2개 항목)과 산모 보고서(7개 항목)의 조합인 HOME Short Form의 인지 자극 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 관찰 항목은 이진법(예/아니오)이며, 어머니 보고 항목은 리커트 유형 척도로 등급을 매기고 이분화됩니다. 이분된 항목을 합산하여 총 점수(범위 0-9)를 형성하며 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많음을 나타냅니다.
유아 연령 3개월
모성 보상 반응
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니는 보상 반응 척도를 사용하여 보상 반응을 보고합니다. 이것은 1-강한 불일치에서 4-강한 동의까지 4점 척도로 평가된 8개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 보상 반응이 더 좋습니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
모성 보상 반응
기간: 유아 연령 12개월
어머니는 보상 반응 척도를 사용하여 보상 반응을 보고합니다. 이것은 1-강한 불일치에서 4-강한 동의까지 4점 척도로 평가된 8개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 보상 반응이 더 좋습니다.
유아 연령 12개월
산모 수면
기간: 개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
어머니는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면 습관을 보고합니다.
개입 전(임신 3개월 또는 산후 1개월까지)
산모 수면
기간: 유아 연령 3개월
어머니는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면 습관을 보고합니다.
유아 연령 3개월
산모 수면
기간: 6개월 유아
어머니는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면 습관을 보고합니다.
6개월 유아
산모 수면
기간: 유아 연령 12개월
어머니는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면 습관을 보고합니다.
유아 연령 12개월
유아 수면
기간: 유아 연령 3개월
어머니는 간략한 영아 수면 설문지를 사용하여 영아의 수면 습관에 대해 보고합니다.
유아 연령 3개월
유아 수면
기간: 6개월 유아
어머니는 간략한 영아 수면 설문지를 사용하여 영아의 수면 습관에 대해 보고합니다.
6개월 유아
유아 수면
기간: 유아 연령 12개월
어머니는 간략한 영아 수면 설문지를 사용하여 영아의 수면 습관에 대해 보고합니다.
유아 연령 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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