Módosított ABC: Otthoni szülői program opioidfüggő anyák és csecsemőik számára (mABC)
2021. augusztus 30. frissítette: Mary Dozier, University of Delaware
Módosított kötődés és biológiai viselkedési felzárkózás anyák és csecsemőik számára
Ez a tanulmány a módosított Attachment és Biobehavioral Catch-Up Intervention hatékonyságát fogja értékelni, amelyet az opioidhasználati zavar miatt gyógyszeres kezelésben részesülő szülés körüli anyáknál való használatra adaptáltak.
A kutatók arra számítanak, hogy azok az anyák, akik megkapják a módosított kötődési és bioviselkedési felzárkózási beavatkozást, ápolóbb és érzékenyebb szülői nevelést és adaptívabb fiziológiai szabályozást mutatnak, mint azok a szülők, akik kontroll beavatkozást kapnak.
A kutatók arra számítanak, hogy azok a csecsemők, akiknek édesanyja a módosított kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatásban részesül, jobb eredményeket fognak mutatni a kötődés, a viselkedés és a fiziológiai szabályozás terén, mint a kontroll beavatkozásban részesülő szülők csecsemői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Szülés előtti anyák véletlenszerűen kerülnek beosztásra a módosított ABC beavatkozás vagy a kontroll beavatkozás (módosított DEF) kezelésébe. A hipotézisek a beavatkozással kapcsolatos szülői és gyermeki eredményekre vonatkoznak.
1. hipotézis: A kontroll beavatkozást kapó anyákhoz képest az ABC beavatkozást kapó anyák jobban tápláló és érzékenyebb nevelést, fokozott idegi aktivitást mutatnak a neveléssel kapcsolatos feladatok során, és normatívabb DNS-metilációt, autonóm idegrendszeri aktivitást és kortizolt mutatnak. Termelés.
2. hipotézis: A kontroll beavatkozásban részesülő anyák csecsemőihez képest az ABC beavatkozást kapó anyák csecsemői szervezettebb és biztonságosabb kötődési mintákat mutatnak, jobb viselkedési szabályozást mutatnak a stresszorok idején, fejlettebb szociális-érzelmi fejlődést és normatívabb DNS-mintákat mutatnak. metiláció, vegetatív idegrendszeri aktivitás és kortizoltermelés.
3. hipotézis: A fokozott anyai érzékenység közvetíti az ABC-beavatkozás hatásait a csecsemők jobb kimenetelére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal
- Gyógyszerrel segített kezelésben részesülni opioidhasználati zavar miatt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Módosított ABC
Módosított kötődés és bioviselkedési felzárkóztatás (14 alkalom otthoni beavatkozás szülők és csecsemők jelenléte mellett) és Biztonságos környezet minden gyerek számára (1-2 otthoni erőforrás-látogatás)
|
A beavatkozási célok közé tartozik a nevelés fokozása és a gyermek vezetésének követése, valamint a kengurugondozás, a pólyázás és a szoptatás támogatása.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Módosított DEF
Módosított fejlesztő oktatás a családoknak (14 alkalom otthoni beavatkozás szülők és csecsemők jelenléte mellett) és Biztonságos környezet minden gyereknek (1-2 otthoni erőforrás látogatás)
|
A beavatkozási célok közé tartozik a fejlődés nyomon követésének és a szülőknek a kognitív és motoros fejlődést elősegítő tevékenységekben való részvételének támogatása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai érzékenység
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai érzékenységet megfigyelés útján kódolják az anyai interakciókból egy csecsemőszimulátorral, amely előre programozva van búgásra, majd sírásra.
Az anyák érzékenységét, gondoskodását, tolakodását, távolságtartását és pozitív megbecsülését kódolják az 1-egyáltalán nem jellemzőtől az 5-ös-nagyon jellemzőig terjedő 5 pontos skálán.
Az érzékenységre, gondozásra és pozitív megbecsülésre vonatkozó magasabb pontszámok pozitívabb szülői nevelést jelentenek, míg a gondoskodás és a távolságtartás magasabb pontszámai kevésbé pozitív szülői nevelést jelentenek.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai érzékenység
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyai érzékenységet megfigyelésen kódolják az anya-csecsemő játék interakcióiból, amelyek során az anyák játékokat kapnak, és megkérik őket, hogy játsszák a szokásos módon.
Az anyák érzékenységét, gondoskodását, tolakodását, távolságtartását és pozitív megbecsülését kódolják az 1-egyáltalán nem jellemzőtől az 5-ös-nagyon jellemzőig terjedő 5 pontos skálán.
Az érzékenységre, gondozásra és pozitív megbecsülésre vonatkozó magasabb pontszámok pozitívabb szülői nevelést jelentenek, míg a gondoskodás és a távolságtartás magasabb pontszámai kevésbé pozitív szülői nevelést jelentenek.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai érzékenység
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyai érzékenységet megfigyelésen kódolják az anya-csecsemő játék interakcióiból, amelyek során az anyák játékokat kapnak, és megkérik őket, hogy játsszák a szokásos módon.
Az anyák érzékenységét, gondoskodását, tolakodását, távolságtartását és pozitív megbecsülését kódolják az 1-egyáltalán nem jellemzőtől az 5-ös-nagyon jellemzőig terjedő 5 pontos skálán.
Az érzékenységre, gondozásra és pozitív megbecsülésre vonatkozó magasabb pontszámok pozitívabb szülői nevelést jelentenek, míg a gondoskodás és a távolságtartás magasabb pontszámai kevésbé pozitív szülői nevelést jelentenek.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai érzékenység
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai érzékenységet megfigyelésen kódolják az anya-csecsemő játék interakcióiból, amelyek során az anyák játékokat kapnak, és megkérik őket, hogy játsszák a szokásos módon.
Az anyák érzékenységét, gondoskodását, tolakodását, távolságtartását és pozitív megbecsülését kódolják az 1-egyáltalán nem jellemzőtől az 5-ös-nagyon jellemzőig terjedő 5 pontos skálán.
Az érzékenységre, gondozásra és pozitív megbecsülésre vonatkozó magasabb pontszámok pozitívabb szülői nevelést jelentenek, míg a gondoskodás és a távolságtartás magasabb pontszámai kevésbé pozitív szülői nevelést jelentenek.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén anyai metilációja
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén anyai metilációja
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén anyai metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai metilációt a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A μ-opioid receptor (OPRM1) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Az oxitocin receptor (OXTR) gén csecsemő metilációja
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők metilációját a nyálból kivont DNS közvetlen biszulfit-szekvenálásával értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai neurális tevékenység (EEG) – Saját gyerek-másik gyerek feladat
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroencefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben megnézik a saját csecsemőikről, az ismerős csecsemőkről és az ismeretlen csecsemőkről készült fényképeket.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai neurális tevékenység (EEG) – Saját gyerek-másik gyerek feladat
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroencefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben megnézik a saját csecsemőikről, az ismerős csecsemőkről és az ismeretlen csecsemőkről készült fényképeket.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai idegi aktivitás (EEG) – Jutalomérzékenységi feladat
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroencefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben négy kategóriába tartozó képeket néznek meg: opioidokkal kapcsolatos képek, babaképek, pozitív képek és semleges képek.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai idegi aktivitás (EEG) – Jutalomérzékenységi feladat
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroencefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben négy kategóriába tartozó képeket néznek meg: opioidokkal kapcsolatos képek, babaképek, pozitív képek és semleges képek.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai neurális tevékenység (EEG) - Gyermek érzelmekkel kapcsolatos feladat
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroenkefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben síró, nevető és semleges arckifejezést mutató gyermekek képeit nézik.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai neurális tevékenység (EEG) - Gyermek érzelmekkel kapcsolatos feladat
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai eseményekkel kapcsolatos potenciálokat elektroenkefalogram (EEG) segítségével értékelik, miközben síró, nevető és semleges arckifejezést mutató gyermekek képeit nézik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai paraszimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anya paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai szimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anya szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai paraszimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anya paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai szimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anya szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai paraszimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anya paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai szimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anya szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai paraszimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anya paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai szimpatikus idegrendszeri aktivitás
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anya szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő paraszimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő paraszimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő paraszimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők paraszimpatikus idegrendszeri aktivitását légúti sinus aritmia segítségével értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitása
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemő szimpatikus idegrendszeri aktivitását a kilökődés előtti időszak segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Az anya napi kortizoltermelése
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anya napi kortizoltermelését az ébrenlét és lefekvéskor összegyűjtött nyál kortizolszintje alapján értékelik.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Az anya napi kortizoltermelése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anya napi kortizoltermelését az ébrenlét és lefekvéskor összegyűjtött nyál kortizolszintje alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A csecsemők napi kortizoltermelése
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők napi kortizoltermelését az ébrenlét és lefekvéskor összegyűjtött nyál kortizolszintje alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A csecsemők napi kortizoltermelése
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők napi kortizoltermelését az ébrenlét és lefekvéskor összegyűjtött nyál kortizolszintje alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A csecsemők napi kortizoltermelése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők napi kortizoltermelését az ébrenlét és lefekvéskor összegyűjtött nyál kortizolszintje alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A csecsemők viselkedésének szabályozása – Still Face Paradigm
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az érzelmi reaktivitás és szabályozás viselkedési kódolása a Still Face Paradigmáról készült videofelvételek alapján történik, amely egy enyhe társadalmi stressz.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A csecsemő viselkedésének szabályozása – Karrögzítési feladat
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az érzelmi reaktivitás és szabályozás viselkedési kódolása az enyhe stresszt okozó kar-visszatartó feladatról készült videofelvételek alapján történik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő kötődés
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemő kötődését a furcsa helyzet segítségével értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A csecsemő kognitív fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők kognitív fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő motoros fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemő motoros fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A csecsemő szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemők szociális-érzelmi fejlődését a korok és szakaszok kérdőíve: Társadalmi-érzelmi kérdőív anyai jelentése alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A csecsemő kognitív fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők kognitív fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő motoros fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemő motoros fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A csecsemő szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemők szociális-érzelmi fejlődését a korok és szakaszok kérdőíve: Társadalmi-érzelmi kérdőív anyai jelentése alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A csecsemő kognitív fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők kognitív fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő motoros fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemő motoros fejlődését az Ages and Stages Kérdőívről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A csecsemő szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők szociális-érzelmi fejlődését a korok és szakaszok kérdőíve: Társadalmi-érzelmi kérdőív anyai jelentése alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő szociális-érzelmi problémák
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemők szociális-érzelmi problémáit a rövid csecsemő-kisgyermek szociális érzelmi felmérésről szóló anyai jelentés alapján értékelik.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai énhatékonyság
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyák az anyai önhatékonysági skála segítségével számolnak be szülői énhatékonyságukról.
Az anyák a tíz elem mindegyikére (kilenc különálló szülői magatartás és egy globális szülői tétel) értékelik önhatékonyságukat egy 4-fokú skálán, 1-egyáltalán nem jótól 4-ig nagyon jóig.
A pontszámokat összeadva egy teljes anyai énhatékonyság kompozitot kapunk (lehetséges tartomány = 10-40), ahol a magasabb pontszámok nagyobb anyai énhatékonyságot jeleztek.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai énhatékonyság
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák az anyai önhatékonysági skála segítségével számolnak be szülői énhatékonyságukról.
Az anyák a tíz elem mindegyikére (kilenc különálló szülői magatartás és egy globális szülői tétel) értékelik önhatékonyságukat egy 4-fokú skálán, 1-egyáltalán nem jótól 4-ig nagyon jóig.
A pontszámokat összeadva egy teljes anyai énhatékonyság kompozitot kapunk (lehetséges tartomány = 10-40), ahol a magasabb pontszámok nagyobb anyai énhatékonyságot jeleztek.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai érzelemszabályozás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyák érzelemszabályozásukról a Difficulties with Emotion Regulation Scale – Short Form (DERS-SF) segítségével számolnak be.
A DERS-SF 18 elemből áll, amelyek az 1-es szinte soha és az 5-ös szinte mindig közötti skálán vannak besorolva.
A DERS-SF hat alskálát ad (stratégiák, el nem fogadás, impulzus, célok, tudatosság és világosság), amelyek mindegyike 3-tól 15-ig terjed, és egy összpontszámot, amely 18-tól 90-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási zavart jeleznek.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai érzelemszabályozás
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák érzelemszabályozásukról a Difficulties with Emotion Regulation Scale – Short Form (DERS-SF) segítségével számolnak be.
A DERS-SF 18 elemből áll, amelyek az 1-es szinte soha és az 5-ös szinte mindig közötti skálán vannak besorolva.
A DERS-SF hat alskálát ad (stratégiák, el nem fogadás, impulzus, célok, tudatosság és világosság), amelyek mindegyike 3-tól 15-ig terjed, és egy összpontszámot, amely 18-tól 90-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási zavart jeleznek.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szerhasználat – interjú
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
A Timeline Followback Interjút az opioidok, a dohányzás, az alkohol, a marihuána és más anyagok anyai fogyasztásának felmérésére fogják használni.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai szerhasználat – interjú
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A Timeline Followback Interjút az opioidok, a dohányzás, az alkohol, a marihuána és más anyagok anyai fogyasztásának felmérésére fogják használni.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai szerhasználat – interjú
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A Timeline Followback Interjút az opioidok, a dohányzás, az alkohol, a marihuána és más anyagok anyai fogyasztásának felmérésére fogják használni.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai szerhasználat – kérdőív
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyák a NIDA ASSIST kérdőív segítségével számolnak be szerhasználati történetükről.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai szerhasználat – kérdőív
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyák a NIDA Quick Screen kérdőív segítségével jelentik be a közelmúltbeli szerhasználatot.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai szerhasználat – kérdőív
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyák a NIDA Quick Screen kérdőív segítségével jelentik be a közelmúltbeli szerhasználatot.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai szerhasználat – kérdőív
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák a NIDA Quick Screen kérdőív segítségével jelentik be a közelmúltbeli szerhasználatot.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyai depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory segítségével jelentik be.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyai depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory segítségével jelentik be.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyai depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory segítségével jelentik be.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai depressziós tünetek
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyai depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory segítségével jelentik be.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
A csecsemő fizikai növekedése
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
A csecsemő fizikai növekedését súly, hossz és fejkörfogat alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
A csecsemő fizikai növekedése
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
A csecsemő fizikai növekedését súly, hossz és fejkörfogat alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
A csecsemő fizikai növekedése
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
A csecsemő fizikai növekedését súly, hossz és fejkörfogat alapján értékeljük.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai tapasztalatok vajúdás és szülés közben
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyák a szülés és szülés során szerzett tapasztalataikról a Birth Satisfaction Scale-Revised kérdőív (BSS-R) segítségével számolnak be.
Ez a mérőszám tíz tételből áll, amelyek egy 1-egyáltalán nem értek egyet 5-teljesen egyetértek-ig terjedő 5-fokú skálán értékeltek.
Az összpontszám 10 és 50 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb születési elégedettséget jelentenek.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Otthoni környezet
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az otthoni környezet értékelése a HOME Short Form Kognitív Stimuláció alskálájával, a megfigyelés (két tétel) és az anyai jelentés (hét elem) kombinációjával történik.
A megfigyelési elemek binárisak (igen/nem), az anyajelentés elemei pedig Likert-féle skálán vannak értékelve és dichotomizáltak.
A dichotóm elemeket összegezve egy összpontszámot kapnak (0-9 tartomány), a magasabb pontszámok pedig több kognitív stimulációt jeleznek.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai jutalom érzékenység
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyák a Jutalom Válaszadó Skála segítségével jelentik majd a jutalomra adott válaszkészségüket.
Ez egy 8 tételes skála, amely egy 4 fokozatú skálán van besorolva, az 1 erős nézeteltéréstől a 4 erős egyetértésig.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb jutalomkészséget jelentenek.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai jutalom érzékenység
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák a Jutalom Válaszadó Skála segítségével jelentik majd a jutalomra adott válaszkészségüket.
Ez egy 8 tételes skála, amely egy 4 fokozatú skálán van besorolva, az 1 erős nézeteltéréstől a 4 erős egyetértésig.
Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb jutalomkészséget jelentenek.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Anyai alvás
Időkeret: Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
Az anyák a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével számolnak be alvási szokásaikról.
|
Előzetes beavatkozás (a terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés után legfeljebb egy hónappal)
|
|
Anyai alvás
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyák a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével számolnak be alvási szokásaikról.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Anyai alvás
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyák a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével számolnak be alvási szokásaikról.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Anyai alvás
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével számolnak be alvási szokásaikról.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő alvás
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Az anyák beszámolnak csecsemőik alvási szokásairól a rövid csecsemőalvás kérdőív segítségével.
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő alvás
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Az anyák beszámolnak csecsemőik alvási szokásairól a rövid csecsemőalvás kérdőív segítségével.
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő alvás
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Az anyák beszámolnak csecsemőik alvási szokásairól a rövid csecsemőalvás kérdőív segítségével.
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYC412125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .