Muokattu ABC: Kotipohjainen vanhemmuusohjelma opioidiriippuvaisille äideille ja heidän vauvoilleen (mABC)
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Mary Dozier, University of Delaware
Muokattu kiintymys ja biokäyttäytymisen seuranta äideille ja heidän vauvoilleen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muunneltujen kiinnittymis- ja biobehavioral Catch-Up Intervention -toimenpiteiden tehokkuutta, joka on sovitettu käytettäväksi synnytyksen jälkeisillä äideillä, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä.
Tutkijat odottavat, että äidit, jotka saavat muunnettua kiintymys- ja biobehavioral Catch-up interventiota, osoittavat enemmän hoivaavaa ja herkkää vanhemmuutta ja mukautuvampaa fysiologista säätelyä kuin vanhemmat, jotka saavat kontrollitoimenpiteen.
Tutkijat odottavat, että pikkulapset, joiden äidit saavat muunnetun kiintymyksen ja biologisen käyttäytymiskiinnityksen, osoittavat parempia tuloksia kiintymyssuhteessa, käyttäytymisessä ja fysiologisessa säätelyssä verrattuna kontrolliinterventioon saaneiden vanhempien imeväisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeiset äidit jaetaan satunnaisesti saamaan muunneltu ABC-interventio tai kontrolliinterventio (muokattu DEF). Hypoteesit liittyvät interventioon liittyviin vanhempien ja lasten tuloksiin.
Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliinterventiota saaviin äideihin, ABC-interventiota saaneiden äitien vanhemmuudesta on enemmän huolehtiva ja herkkä vanhemmuus, lisääntynyt hermotoiminta vanhemmuuden kannalta tärkeiden tehtävien aikana ja DNA-metylaation, autonomisen hermoston toiminnan ja kortisolin normatiivisemmat mallit. tuotantoon.
Hypoteesi 2: Verrattuna kontrolliinterventiota saaneiden äitien lapsiin, ABC-interventiota saaneiden äitien vauvoilla on organisoituneempia ja turvallisempia kiintymysmalleja, parempi käyttäytymisen säätely stressitekijöiden aikana, edistyneempi sosiaalis-emotionaalinen kehitys ja normatiivisemmat DNA-mallit. metylaatio, autonomisen hermoston aktiivisuus ja kortisolin tuotanto.
Hypoteesi 3: Lisääntynyt äidin herkkyys välittää ABC-intervention vaikutuksia parantuneisiin pikkulasten tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden kolmannella kolmanneksella tai enintään kuukauden kuluttua synnytyksestä
- Lääkeavusteisen hoidon saaminen opioidien käyttöhäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muokattu ABC
Muokattu kiintymys ja biokäyttäytymisen seuranta (14 istuntoa kotona vanhempien ja vauvojen läsnä ollessa) ja turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (1-2 kotikäyntiä resurssien sisällä)
|
Toimenpiteen tavoitteita ovat hoivaamisen tehostaminen ja lapsen johdon seuraaminen sekä kengurunhoidon, kapaloinnin ja imetyksen käytön tukeminen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu DEF
Muokattu kehityskoulutus perheille (14 istuntoa kotona, kun vanhemmat ja vauvat ovat läsnä) ja turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (1-2 kotikäyntiä)
|
Interventiokohteina ovat kehityksen seurannan ja vanhempien osallistumisen tukeminen kognitiivista ja motorista kehitystä edistäviin toimiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin herkkyys koodataan havainnollisesti äidin vuorovaikutuksesta vauvasimulaattorin kanssa, joka on esiohjelmoitu kokkailemaan ja sitten itkemään.
Äidit koodataan herkkyyden, hoivaamisen, tunkeutumiskyvyn, irtautumisen ja positiivisen huomion perusteella 5 pisteen asteikolla 1-Ei lainkaan ominaista 5-Erittäin ominaiseen.
Korkeammat arvosanat herkkyydestä, hoivaamisesta ja positiivisesta suhtautumisesta edustavat positiivisempaa vanhemmuutta, kun taas korkeammat pisteet hoivassa ja irtautumisessa edustavat vähemmän positiivista vanhemmuutta.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin herkkyys koodataan havainnollisesti äidin ja lapsen leikkivuorovaikutuksista, joissa äideille annetaan leluja ja heitä pyydetään leikkimään normaalisti.
Äidit koodataan herkkyyden, hoivaamisen, tunkeutumiskyvyn, irtautumisen ja positiivisen huomion perusteella 5 pisteen asteikolla 1-Ei lainkaan ominaista 5-Erittäin ominaiseen.
Korkeammat arvosanat herkkyydestä, hoivaamisesta ja positiivisesta suhtautumisesta edustavat positiivisempaa vanhemmuutta, kun taas korkeammat pisteet hoivassa ja irtautumisessa edustavat vähemmän positiivista vanhemmuutta.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin herkkyys koodataan havainnollisesti äidin ja lapsen leikkivuorovaikutuksista, joissa äideille annetaan leluja ja heitä pyydetään leikkimään normaalisti.
Äidit koodataan herkkyyden, hoivaamisen, tunkeutumiskyvyn, irtautumisen ja positiivisen huomion perusteella 5 pisteen asteikolla 1-Ei lainkaan ominaista 5-Erittäin ominaiseen.
Korkeammat arvosanat herkkyydestä, hoivaamisesta ja positiivisesta suhtautumisesta edustavat positiivisempaa vanhemmuutta, kun taas korkeammat pisteet hoivassa ja irtautumisessa edustavat vähemmän positiivista vanhemmuutta.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin herkkyys koodataan havainnollisesti äidin ja lapsen leikkivuorovaikutuksista, joissa äideille annetaan leluja ja heitä pyydetään leikkimään normaalisti.
Äidit koodataan herkkyyden, hoivaamisen, tunkeutumiskyvyn, irtautumisen ja positiivisen huomion perusteella 5 pisteen asteikolla 1-Ei lainkaan ominaista 5-Erittäin ominaiseen.
Korkeammat arvosanat herkkyydestä, hoivaamisesta ja positiivisesta suhtautumisesta edustavat positiivisempaa vanhemmuutta, kun taas korkeammat pisteet hoivassa ja irtautumisessa edustavat vähemmän positiivista vanhemmuutta.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Pikkulasten μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Pikkulasten μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Pikkulasten μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Lapsen oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Lapsen oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Lapsen oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) - Oma lapsi-toinen lapsi -tehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin tapahtumiin liittyvät potentiaalit arvioidaan elektroenkefalogrammin (EEG) avulla, kun tarkastellaan kuvia heidän omista vauvoistaan, tutuista vauvoistaan ja tuntemattomista vauvoistaan.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) - Oma lapsi-toinen lapsi -tehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin tapahtumiin liittyvät potentiaalit arvioidaan elektroenkefalogrammin (EEG) avulla, kun tarkastellaan kuvia heidän omista vauvoistaan, tutuista vauvoistaan ja tuntemattomista vauvoistaan.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) – Palkitse herkkyystehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin tapahtumiin liittyvät potentiaalit arvioidaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG) katseltaessa kuvia neljästä kategoriasta: opioideihin liittyvät kuvat, vauvakuvat, positiiviset kuvat ja neutraalit kuvat.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) – Palkitse herkkyystehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin tapahtumiin liittyvät potentiaalit arvioidaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG) katseltaessa kuvia neljästä kategoriasta: opioideihin liittyvät kuvat, vauvakuvat, positiiviset kuvat ja neutraalit kuvat.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) - Lapsen tunnetehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin tapahtumiin liittyviä potentiaalia arvioidaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG), kun katsotaan kuvia itkevistä, nauravista ja neutraaleista ilmeistä.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin hermotoiminta (EEG) - Lapsen tunnetehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin tapahtumiin liittyviä potentiaalia arvioidaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG), kun katsotaan kuvia itkevistä, nauravista ja neutraaleista ilmeistä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin parasympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan hengitystiehyeen rytmihäiriön avulla.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin parasympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan hengitystiehyeen rytmihäiriön avulla.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin parasympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan hengitystiehyeen rytmihäiriön avulla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin parasympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan hengitystiehyeen rytmihäiriön avulla.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan parasympaattisen hermoston aktiivisuutta arvioidaan hengityselinten sinusarytmian avulla.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan parasympaattisen hermoston aktiivisuutta arvioidaan hengityselinten sinusarytmian avulla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan parasympaattisen hermoston aktiivisuutta arvioidaan hengityselinten sinusarytmian avulla.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan sympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan sympaattisen hermoston aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ejektiota edeltävää ajanjaksoa.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin vuorokausikortisolin tuotanto arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella, jotka kerätään heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin vuorokausikortisolin tuotanto arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella, jotka kerätään heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella, jotka kerätään heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella, jotka kerätään heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella, jotka kerätään heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan käyttäytymisen säätely - Still Face Paradigm
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Tunnereaktiivisuuden ja säätelyn käyttäytymiskoodaus tehdään Still Face Paradigman, lievän sosiaalisen stressitekijän, videotallenteiden avulla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan käyttäytymisen säätely - Käsivarsien kiinnitystehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Tunteiden reaktiivisuuden ja säätelyn käyttäytymiskoodaus suoritetaan videotallenteiden avulla Arm Restraint Task -tehtävästä, lievästä stressitekijästä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Lapsen kiinnitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan kiintymystä arvioidaan käyttämällä Outoa tilannetta.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan kognitiivista kehitystä arvioidaan äidin raportin Ikä ja vaiheet -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan motorinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan motorista kehitystä arvioidaan Ages and Stages -kyselylomakkeen äidinraportilla.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys arvioidaan äidin raportin Ages and Stages -kyselylomakkeella: Sosiaalinen-emotionaalinen.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan kognitiivista kehitystä arvioidaan äidin raportin Ikä ja vaiheet -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan motorinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan motorista kehitystä arvioidaan Ages and Stages -kyselylomakkeen äidinraportilla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys arvioidaan äidin raportin Ages and Stages -kyselylomakkeella: Sosiaalinen-emotionaalinen.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan kognitiivista kehitystä arvioidaan äidin raportin Ikä ja vaiheet -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan motorinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan motorista kehitystä arvioidaan Ages and Stages -kyselylomakkeen äidinraportilla.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalinen kehitys arvioidaan äidin raportin Ages and Stages -kyselylomakkeella: Sosiaalinen-emotionaalinen.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan sosiaalis-emotionaaliset ongelmat
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan sosiaalis-emotionaalisia ongelmia arvioidaan äidinraportin avulla lyhyestä pikkulapsen sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin arvioinnista.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidit raportoivat vanhemmuuden itsetehokkuudestaan käyttämällä äitien itsetehokkuusasteikkoa.
Äidit arvioivat itsetehokkuuttaan jokaisessa kymmenessä kohdassa (yhdeksän erillistä vanhemmuuden käyttäytymistä ja yksi yleinen vanhemmuuden kohta) 4-pisteen asteikolla 1-ei ollenkaan hyvä 4-erittäin hyvä.
Pisteet lasketaan yhteen äidin itsetehokkuuden kokonaisyhdistelmäksi (mahdollinen vaihteluväli = 10-40), jossa korkeammat pisteet osoittivat enemmän äidin itsetehokkuutta.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat vanhemmuuden itsetehokkuudestaan käyttämällä äitien itsetehokkuusasteikkoa.
Äidit arvioivat itsetehokkuuttaan jokaisessa kymmenessä kohdassa (yhdeksän erillistä vanhemmuuden käyttäytymistä ja yksi yleinen vanhemmuuden kohta) 4-pisteen asteikolla 1-ei ollenkaan hyvä 4-erittäin hyvä.
Pisteet lasketaan yhteen äidin itsetehokkuuden kokonaisyhdistelmäksi (mahdollinen vaihteluväli = 10-40), jossa korkeammat pisteet osoittivat enemmän äidin itsetehokkuutta.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin tunteiden säätely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidit raportoivat tunteiden säätelystään käyttämällä Disfficulties with Emotion Regulation Scale - lyhytlomaketta (DERS-SF).
DERS-SF koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 - melkein ei koskaan - 5 - melkein aina.
DERS-SF tuottaa kuusi alaasteikkoa (strategiat, ei-hyväksyminen, impulssi, tavoitteet, tietoisuus ja selkeys), joista jokainen vaihtelee välillä 3-15, ja yhden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin tunteiden säätely
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat tunteiden säätelystään käyttämällä Disfficulties with Emotion Regulation Scale - lyhytlomaketta (DERS-SF).
DERS-SF koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 - melkein ei koskaan - 5 - melkein aina.
DERS-SF tuottaa kuusi alaasteikkoa (strategiat, ei-hyväksyminen, impulssi, tavoitteet, tietoisuus ja selkeys), joista jokainen vaihtelee välillä 3-15, ja yhden kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin päihteiden käyttö - haastattelu
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Aikajanan seurantahaastattelua käytetään arvioitaessa äidin opioidien, tupakan, alkoholin, marihuanan ja muiden aineiden käyttöä.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin päihteiden käyttö - haastattelu
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Aikajanan seurantahaastattelua käytetään arvioitaessa äidin opioidien, tupakan, alkoholin, marihuanan ja muiden aineiden käyttöä.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin päihteiden käyttö - haastattelu
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Aikajanan seurantahaastattelua käytetään arvioitaessa äidin opioidien, tupakan, alkoholin, marihuanan ja muiden aineiden käyttöä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin päihteiden käyttö - kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidit raportoivat päihteidenkäyttöhistoriansa NIDA ASSIST -kyselylomakkeella.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin päihteiden käyttö - kyselylomake
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat viimeaikaisesta päihteiden käytöstä NIDA Quick Screen -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin päihteiden käyttö - kyselylomake
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat viimeaikaisesta päihteiden käytöstä NIDA Quick Screen -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin päihteiden käyttö - kyselylomake
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat viimeaikaisesta päihteiden käytöstä NIDA Quick Screen -kyselylomakkeella.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidin masennusoireet ilmoitetaan itse Beck Depression Inventory -luettelon avulla.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidin masennusoireet ilmoitetaan itse Beck Depression Inventory -luettelon avulla.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidin masennusoireet ilmoitetaan itse Beck Depression Inventory -luettelon avulla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin masennusoireet
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidin masennusoireet ilmoitetaan itse Beck Depression Inventory -luettelon avulla.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan fyysinen kasvu
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Vauvan fyysistä kasvua arvioidaan painon, pituuden ja pään ympärysmitan perusteella.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan fyysinen kasvu
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Vauvan fyysistä kasvua arvioidaan painon, pituuden ja pään ympärysmitan perusteella.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan fyysinen kasvu
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan fyysistä kasvua arvioidaan painon, pituuden ja pään ympärysmitan perusteella.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äitiyskokemukset synnytyksen ja synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat kokemuksistaan synnytyksen ja synnytyksen aikana käyttämällä Birth Satisfaction Scale-Revised -kyselylomaketta (BSS-R).
Tämä mitta koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50, jossa korkeammat pisteet edustavat enemmän tyytyväisyyttä synnytykseen.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Kotiympäristöä arvioidaan HOME Short Form -lomakkeen Kognitiivinen stimulaatio-ala-asteikolla, joka on havainnoinnin (kaksi kohtaa) ja äidin raportin (seitsemän kohtaa) yhdistelmä.
Havaintokohteet ovat binaarisia (kyllä/ei), ja äitiraportin kohteet luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla ja jaetaan kahtia.
Dikotomiset kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 0-9), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äitiyspalkkion reagointikyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidit raportoivat palkitsemisvasteestaan käyttämällä Reward Responsiveness Scalea.
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1-vahvasta erimielisyydestä 4-vahvaan suostumukseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa palkitsemiskykyä.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äitiyspalkkion reagointikyky
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat palkitsemisvasteestaan käyttämällä Reward Responsiveness Scalea.
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1-vahvasta erimielisyydestä 4-vahvaan suostumukseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa palkitsemiskykyä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Äidin uni
Aikaikkuna: Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
Äidit raportoivat nukkumistottumuksistaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
|
Ennen interventiota (raskauden kolmas kolmannes tai enintään kuukausi synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat nukkumistottumuksistaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Äidin uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat nukkumistottumuksistaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Äidin uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat nukkumistottumuksistaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
|
Vauvan uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
|
Äidit raportoivat vauvansa nukkumistottumuksista käyttämällä lyhyttä vauvan unta -kyselyä.
|
Vauvan ikä 3 kuukautta
|
|
Vauvan uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
|
Äidit raportoivat vauvansa nukkumistottumuksista käyttämällä lyhyttä vauvan unta -kyselyä.
|
Vauvan ikä 6 kuukautta
|
|
Vauvan uni
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit raportoivat vauvansa nukkumistottumuksista käyttämällä lyhyttä vauvan unta -kyselyä.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC412125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .