혈당 조절, 인슐린 저항성 및 인슐린 분비에 대한 엑스트라 버진 올리브 오일
엑스트라 버진 올리브 오일이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 인슐린 저항성 및 인슐린 분비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 주요 건강 문제이며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 라이프스타일과 특히 식습관은 적절한 혈당 조절을 달성하거나 당뇨병성 만성 합병증의 발병을 지연시키는 것을 목표로 하는 질병의 예방 및 관리 모두에서 중요한 문제로 간주됩니다.
올리브 오일(OO)은 수세기 동안 그 영양적 특성으로 인식되어 왔으며 고대 그리스인들에 의해 "젊음과 건강의 비약"으로 여겨졌습니다. 엑스트라 버진 올리브 오일은 지중해 식단에서 식이 지방의 주요 공급원입니다. 엑스트라 버진 올리브 오일의 섭취는 정제된 올리브 오일에 비해 T2D의 예방, 발달 및 진행에 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다.
OO에 함유된 여러 생리활성 성분은 항산화 및 항염증 예방 기능, 특히 단일불포화지방산(MUFA) 및 oleuropein 및 hydroxytyrosol(HT)과 같은 주요 바이오페놀과 반복적으로 연결되어 있습니다. 바이오페놀은 여러 메커니즘을 통해 포도당 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 장에서 탄수화물 소화 및 포도당 흡수 억제, 조직에서 인슐린 수용체 및 포도당 흡수 활성화, 항산화 특성, 강력한 자유 라디칼 소거 및 면역 조절 효과. 여러 연구에서 EVOO가 아디포카인의 영향으로 대사 조절을 개선한다는 것이 입증되었습니다. 탄수화물 소화 및 흡수의 억제는 일부 소화 효소, 특히 탄수화물 가수분해 효소인 α-아밀라아제 및 α 글루코시다아제의 억제를 통해 발생합니다. 이러한 효소의 억제는 탄수화물 소화를 지연시켜 포도당 흡수율을 감소시킵니다. 폴리페놀은 항산화 특성을 통해 HbA1c, AGE와 같은 고급 글리코실화된 최종 생성물의 생성을 감소시킵니다. 당뇨병 합병증의 발달. 결과적으로 AGE 형성의 억제는 매력적인 치료/예방 표적이 됩니다.
건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서 GLP-1 수치는 식이 포화 지방산보다 MUFA 식이에 의해 더 많이 증가하고 MUFA가 풍부한 지방의 경구 과부하의 식후 제거율이 더 크다는 것이 입증되었습니다. GLP-1 또는 위 억제 폴리펩티드와 같은 식후 인크레틴이 더 많이 증가합니다. 따라서 올리브 오일의 MUFA는 인슐린과 GPL-1 분비를 상당히 증가시키는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 성별에 관계없이 30~60세.
- 5년 미만의 당뇨병 기간.
- 경구용 항고혈당제에 대해.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병.
- 인슐린 치료를 받은 2형 DM 환자.
- 임산부 .
- 콜레스테롤 저하제, 스테로이드 및 지방 대사에 영향을 미치는 기타 약물을 복용 중인 환자.
- 올리브 오일이 포함된 일반(일) 보충제를 복용 중인 환자.
- 환자는 올리브 오일에 대한 혐오감이나 알레르기가 있습니다.
- 흡연자 .
- 환자는 담낭 질환, 위장관 질환(예: 흡수 장애), 간, 신장, 심장 및 갑상선 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 올리브 그룹
실험 기간(3개월) 동안 참가자는 HP-EVOO(하이 폴리페올 엑스트라 버진 올리브 오일) 1일 30mL(3큰술)를 섭취하도록 요청받게 됩니다.
|
실험 기간(3개월) 동안 참가자는 HP-EVOO 1일 30mL(3큰술)를 섭취하도록 요청받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 비 올리브 그룹
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엑스트라 버진 올리브 오일 개입 후 HBa1c(당화혈색소) 변화
기간: 3 개월
|
3개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용한 개입 후 HBa1c(당화 헤모글로빈)의 변화 및 다른 그룹(올리브 오일 개입 없음)과 비교하여 혈당 조절을 평가합니다. 기준선 및 3개월 개입 후 개입 그룹에 대한 HBa1c 측정. 및 기준선 및 3개월 후 다른 그룹(올리브 오일의 개입 없음). |
3 개월
|
|
엑스트라 버진 올리브 오일 개입 후 공복 혈당 변화
기간: 3 개월
|
혈당 조절을 평가하기 위해 3개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용한 개입 후 공복 혈당 변화 및 다른 그룹(올리브 오일 개입 없음)과 비교. 중재군에 대한 기준선 및 중재 3개월 후의 공복 혈당 측정. 및 기준선 및 3개월 후 다른 그룹(올리브 오일의 개입 없음). |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엑스트라 버진 올리브 오일에 의한 개입 후 인슐린 저항성 및 인슐린 분비 계산
기간: 3 개월.
|
3개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 올리브 오일로 개입 후 공복 인슐린 측정 및 HOMA-IR 및 HOMA-B를 계산하여 인슐린 저항성과 인슐린 분비를 평가하기 위해 다른 그룹(올리브 오일 개입 없음)과 비교 HOMA-베타 세포 기능(HOMA-B)은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 360 x 공복 인슐린(μU/mL) / (공복 혈당(mg/dL) - 63). (HOMA-IR) 방법: 공복 혈당(mg/dl) x 공복 인슐린/405 |
3 개월.
|
|
엑스트라 버진 올리브 오일 개입 후 수축기 및 확장기 혈압 감소.
기간: 3 개월
|
3개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 올리브 오일로 개입 후 수축기 및 확장기 혈압 측정 및 다른 그룹과 비교
|
3 개월
|
|
체질량 지수 감소 .
기간: 3 개월
|
신장, 체중 BMI 측정 및 계산. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
|
3 개월
|
|
허리둘레의 변화 .
기간: 3개월 추적
|
허리 둘레 변화는 환자가 3개월 동안 매일 30ml의 엑스트라 버진 올리브 오일을 개입한 후 호기 후 센티미터 단위로 서 있는 동안 제대 수준에서 줄자로 측정됩니다.
|
3개월 추적
|
|
개입 후 지질 프로필(콜레스테롤, TG, LDL, HDL)의 변화 .
기간: 3개월 추적
|
엑스트라 버진 올리브 30ml로 개입한 후 지질 프로필(콜레스테롤, TG, LDL, HDL)(콜레스테롤 mg/dl, 트리글리세라이드 mg/dl, 저밀도 지단백질 mg/dl 및 고밀도 지단백질 mg/dl)의 변화 3개월 동안 매일 오일을 바르고 다른 그룹과 비교(올리브 오일 개입 없음)
|
3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwingshackl L, Lampousi AM, Portillo MP, Romaguera D, Hoffmann G, Boeing H. Olive oil in the prevention and management of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of cohort studies and intervention trials. Nutr Diabetes. 2017 Apr 10;7(4):e262. doi: 10.1038/nutd.2017.12.
- Santangelo C, Filesi C, Vari R, Scazzocchio B, Filardi T, Fogliano V, D'Archivio M, Giovannini C, Lenzi A, Morano S, Masella R. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: a possible involvement of reduced levels of circulating visfatin. J Endocrinol Invest. 2016 Nov;39(11):1295-1301. doi: 10.1007/s40618-016-0506-9. Epub 2016 Jun 25.
- Nigam P, Bhatt S, Misra A, Chadha DS, Vaidya M, Dasgupta J, Pasha QM. Effect of a 6-month intervention with cooking oils containing a high concentration of monounsaturated fatty acids (olive and canola oils) compared with control oil in male Asian Indians with nonalcoholic fatty liver disease. Diabetes Technol Ther. 2014 Apr;16(4):255-61. doi: 10.1089/dia.2013.0178.
- Lama A, Pirozzi C, Mollica MP, Trinchese G, Di Guida F, Cavaliere G, Calignano A, Mattace Raso G, Berni Canani R, Meli R. Polyphenol-rich virgin olive oil reduces insulin resistance and liver inflammation and improves mitochondrial dysfunction in high-fat diet fed rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600418. Epub 2016 Dec 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .