血糖コントロール、インスリン抵抗性、インスリン分泌に関するエクストラバージンオリーブオイル
2型糖尿病患者の血糖コントロール、インスリン抵抗性およびインスリン分泌に対するエクストラバージンオリーブオイルの効果
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は主要な健康問題であり、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。 ライフスタイル、特に食生活は、適切な血糖コントロールを達成するため、または糖尿病性慢性合併症の発症を遅らせることを目的とした疾患の予防と管理の両方において重要な問題と考えられています。
オリーブ オイル (OO) は、その栄養特性が何世紀にもわたって認められており、古代ギリシャ人によって「若さと健康の万能薬」と見なされてきました。 エクストラバージン オリーブ オイルは、地中海式食事の主な食事源です。 エクストラバージン オリーブ オイルの消費は、精製オリーブ オイルと比較して、T2D の予防、発症、進行に有益な効果を発揮する可能性があります。
OOに含まれるいくつかの生物活性成分は、抗酸化および抗炎症予防機能、特に一価不飽和脂肪酸(MUFA)、およびオレウロペインやヒドロキシチロソール(HT)などの重要なバイオフェノールと繰り返し関連しています。 バイオフェノールは、いくつかのメカニズムを介してグルコース代謝に影響を与える可能性があります。炭水化物の消化と腸でのグルコース吸収の阻害、組織でのインスリン受容体とグルコースの取り込みの活性化、抗酸化特性、強力なフリーラジカル除去と免疫調節効果。 複数の研究により、EVOO はアディポカインの影響によって代謝制御を改善することが証明されています。炭水化物の消化と吸収の阻害は、いくつかの消化酵素、特に炭水化物加水分解酵素である α-アミラーゼと α-グルコシダーゼの阻害によって行われます。 これらの酵素の阻害は、炭水化物の消化を遅らせ、グルコース吸収速度の低下を引き起こします.ポリフェノールは、その抗酸化特性により、HbA1c、AGEsなどの高度なグリコシル化最終生成物の産生を減少させます。糖尿病合併症の発症。 結果として、AGE形成の阻害は、魅力的な治療/予防標的を構成します 。
健康な被験者と 2 型糖尿病患者の両方を対象とした研究では、GLP-1 のレベルは食事の飽和脂肪酸よりも食事の MUFA によって増加し、MUFA が豊富な脂肪の経口過負荷の食後のクリアランスが大きくなることが示されています。 GLP-1や胃抑制ポリペプチドなどの食後のインクレチンが大幅に増加します。 したがって、オリーブオイルのMUFAは、インスリンとGPL-1の分泌を大幅に増加させるようです.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-2型糖尿病患者
- 男女問わず30~60歳。
- 糖尿病の期間が5年未満。
- 経口血糖降下薬について。
- 研究に参加したい。
除外基準:
- 1型糖尿病。
- インスリン治療を受けた 2 型 DM 患者。
- 妊娠中の女性 。
- コレステロール低下薬、ステロイド、および脂肪代謝に影響を与える他の薬を服用している患者。
- 定期的に(数日間)オリーブオイルを含むサプリメントを服用している患者。
- 患者はオリーブオイルに対する嫌悪感またはアレルギーを持っています。
- 喫煙者。
- 患者は、胆嚢疾患、胃腸疾患(吸収不良など)、肝臓、腎臓、心臓、甲状腺の疾患を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オリーブグループ
実験期間中 (3 か月)、参加者は HP-EVOO (高ポリフェノール エクストラ バージン オリーブ オイル) の 30 mL (大さじ 3 杯) の毎日の用量を消費するように要求されます。
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実験期間中 (3 か月)、参加者は 1 日あたり 30 mL (大さじ 3 杯) の HP-EVOO を摂取するように求められます。
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介入なし:ノンオリーブグループ
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキストラバージン オリーブ オイルによる介入後の HBa1c (糖化ヘモグロビン) の変化
時間枠:3ヶ月
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毎日 30 ml のエクストラバージン オリーブ オイルを 3 か月間摂取した後の HBa1c(糖化ヘモグロビン)の変化と、それを他のグループ(オリーブ オイルの介入なし)と比較して、血糖コントロールを評価しました。 ベースライン時および3か月の介入後の介入群のHBa1cの測定。 ベースライン時および3か月後のその他のグループ(オリーブオイルの介入なし)。 |
3ヶ月
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エキストラバージン オリーブ オイルによる介入後の空腹時血糖の変化
時間枠:3ヶ月
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血糖コントロールを評価するために、毎日 30 ml のエクストラバージン オリーブ オイルを 3 か月間使用した後の空腹時血糖の変化と、他のグループ(オリーブ オイルの介入なし)との比較。 ベースライン時および3か月の介入後の介入群の空腹時血糖の測定。 ベースライン時および3か月後のその他のグループ(オリーブオイルの介入なし)。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキストラバージンオリーブオイルによる介入後のインスリン抵抗性とインスリン分泌の計算
時間枠:3ヶ月。
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HOMA-IRおよびHOMA-Bを計算することにより、インスリン抵抗性とインスリン分泌を評価するために、毎日30mlのエクストラバージンオリーブオイルを3か月間介入した後の空腹時インスリンの測定と、他のグループ(オリーブオイルの介入なし)との比較細胞機能 (HOMA-B) は、次の式を使用して計算されます: 360 x 空腹時インスリン (μU/mL) / (空腹時血糖 (mg/dL) - 63)。 (HOMA-IR)法:空腹時血糖(mg/dl)×空腹時インスリン/405 |
3ヶ月。
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エクストラバージンオリーブオイルによる介入後の収縮期および拡張期血圧の低下.
時間枠:3ヶ月
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毎日30mlのエキストラバージンオリーブオイルを3か月間介入した後の収縮期および拡張期血圧の測定と、他のグループとの比較
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3ヶ月
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体格指数の減少。
時間枠:3ヶ月
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身長、体重の測定と BMI の計算。体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されました。
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3ヶ月
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ウエスト周りの変化。
時間枠:3か月のフォローアップ
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腹囲の変化は、30mlのエキストラバージンオリーブオイルを毎日3か月間使用した後、呼気後に立っている患者が臍レベルで巻尺によって測定されます。
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3か月のフォローアップ
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介入後の脂質プロファイル(コレステロール、TG、LDL、HDL)の変化。
時間枠:3か月のフォローアップ
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脂質プロファイル(コレステロール、TG、LDL、HDL)(コレステロール(mg/dl)、トリグリセリド(mg/dl)、低密度リポタンパク質(mg/dl)、高密度リポタンパク質(mg/dl))の変化(エキストラバージンオリーブ30mlによる介入後)オイルを毎日3か月間使用し、他のグループと比較(オリーブオイルの介入なし)
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3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Salah Abdelazeem Argoon, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwingshackl L, Lampousi AM, Portillo MP, Romaguera D, Hoffmann G, Boeing H. Olive oil in the prevention and management of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of cohort studies and intervention trials. Nutr Diabetes. 2017 Apr 10;7(4):e262. doi: 10.1038/nutd.2017.12.
- Santangelo C, Filesi C, Vari R, Scazzocchio B, Filardi T, Fogliano V, D'Archivio M, Giovannini C, Lenzi A, Morano S, Masella R. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: a possible involvement of reduced levels of circulating visfatin. J Endocrinol Invest. 2016 Nov;39(11):1295-1301. doi: 10.1007/s40618-016-0506-9. Epub 2016 Jun 25.
- Nigam P, Bhatt S, Misra A, Chadha DS, Vaidya M, Dasgupta J, Pasha QM. Effect of a 6-month intervention with cooking oils containing a high concentration of monounsaturated fatty acids (olive and canola oils) compared with control oil in male Asian Indians with nonalcoholic fatty liver disease. Diabetes Technol Ther. 2014 Apr;16(4):255-61. doi: 10.1089/dia.2013.0178.
- Lama A, Pirozzi C, Mollica MP, Trinchese G, Di Guida F, Cavaliere G, Calignano A, Mattace Raso G, Berni Canani R, Meli R. Polyphenol-rich virgin olive oil reduces insulin resistance and liver inflammation and improves mitochondrial dysfunction in high-fat diet fed rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600418. Epub 2016 Dec 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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エキストラバージン オリーブ オイルの臨床試験
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